MICARDIS 80MG CPR 30X1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
BOEHRINGER INGELHEIM INT
Mérték
Eladási ár: 5,32 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Essenciális magas vérnyomás kezelése felnőtteknél.
A kardiovaszkuláris morbiditás csökkentése felnőtteknél:
• ismert aterotrombotikus kardiovaszkuláris betegség (szívkoszorúér-betegség, stroke vagy perifériás artériás kórtörténet), vagy
• 2-es típusú cukorbetegség dokumentált célszervi károsodással
Adagolás és alkalmazás módja
Essenciális magas vérnyomás kezelése
Az általában hatásos adag naponta egyszer 40 mg. Néhány betegnél azonban a napi 20 mg-os adag elegendő lehet. Azokban az esetekben, amikor a vérnyomást a szokásos adagolással nem lehet szabályozni, a telmizartán adagját a napi egyszeri 80 mg-os maximális adagig lehet emelni. A telmizartán kombinálható tiazid típusú diuretikumokkal, például hidroklorotiaziddal is, amelyekkel a telmizartánnal kombinálva antihipertenzív hatások additivitását bizonyították. A telmizartán dózisának növelése előtt figyelembe kell venni, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a kezelés megkezdését követő negyedik és nyolcadik hét között érhető el (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Az ajánlott adag 80 mg naponta egyszer. A 80 mg telmizartán alatti dózisok hatékonysága nem ismert a kardiovaszkuláris morbiditás csökkentésében.
A kardiovaszkuláris morbiditás csökkentése érdekében a telmizartán-kezelés megkezdésekor szoros vérnyomás-monitorozás ajánlott, és a vérnyomáscsökkentő kezelések módosítására lehet szükség.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről vagy hemodialízisben részesülő betegekről. Ezekben a betegeknél alacsonyabb, 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekEnyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A Micardis ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok).
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a napi dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Ezeknél a betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
A Micardis biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakaszok ismertetik Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok de az adagolással kapcsolatban nem lehet ajánlást tenni.
A telmizartán tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni, folyadékkal együtt, étkezés közben vagy attól függetlenül.
A gyógyszer kezelése vagy beadása előtt alkalmazandó óvintézkedések.
A tabletták higroszkópos tulajdonságai miatt a telmizartánt zárt buborékcsomagolásban kell tárolni. A tablettákat közvetlenül a beadás előtt ki kell venni a buborékcsomagolásból (lásd Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások).
Vényköteles és kiadási feltételek
Visszatérítés a jelzés szerint (JO 2007.11.01.):
Az egyetlen terápiás javallat, amely az egészségbiztosítás fedezetét vagy költségtérítését eredményezi, azok, amelyek a forgalomba hozatali engedélyben szerepelnek, kivéve a kardiovaszkuláris prevenciót: a kardiovaszkuláris morbiditás csökkentése ismert aterotrombotikus kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél (szívkoszorúér-betegség, stroke vagy perifériás kórtörténet). artériás betegség) vagy 2-es típusú cukorbetegség dokumentált célszervi károsodással.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti körülményeket tárolásához. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A preklinikai biztonságossági vizsgálatok során az alkalmazott dózisok tartományához hasonló expozíciót eredményező dózisok klinikailag az eritrocita paraméterek (az eritrociták száma, a hemoglobin és a hematokrit) csökkenését, a vese hemodinamikájának változásait (megnövekedett vér-karbamid- és kreatinémia-szintet) és a szérumszint-növekedést váltották ki. kálium normotenzív állatokban. Kutyáknál a vesetubulusok tágulását és atrófiáját figyelték meg. Patkányokban és kutyákban a gyomornyálkahártya károsodását (eróziókat, fekélyeket vagy gyulladásokat) is megfigyelték. Ezeket a farmakológiai aktivitással összefüggő mellékhatásokat, amelyeket az ACE-gátlók és más angiotenzin II-receptor antagonisták preklinikai tanulmányaiban már megfigyeltek, orális nátrium-bevitel megakadályozta.
Mindkét fajban megnövekedett plazma renin aktivitást és hipertrófiát/hiperpláziát figyeltek meg a vese juxtaglomerularis sejtekben. Ezeknek a változásoknak, amelyek az ACE-gátlók és más angiotenzin II-receptor antagonisták osztályhatásának is megfelelnek, nem tűnik klinikailag jelentős hatás.
Teratogén hatásokat nem azonosítottak egyértelműen, azonban a telmizartán toxikus dózisai esetén olyan hatást figyeltek meg az állatok utódainak posztnatális fejlődésére, mint például a fiatalok súlyának csökkenése és a szemek nyitásának késése.