Milgamma 100 mg + 100 mg drazsé A termékjellemzők összefoglalása

Milgamma 100 mg + 100 mg drazsé A termék jellemzőinek összefoglalása

Kereskedelmi név: MILGAMMA 100/100mg 100mg/100mg
Nemzetközi köznév: KOMBINÁCIÓK - MILGAMMA (R) 100/100mg - 100mg/100mg
Gyógyszerforma: drazsék
Darabok: 60 drazsé
Dózis (koncentráció): 100mg/100mg
Bemutató űrlap: X 4. doboz: BLIST. PVC-PVDC/AL X 15 DRAJ.
Gyártó: WORWAG
Ország: Németország
CIM kód: W42092002

termékjellemzők

ATC kód: A11DBN1
A - emésztőrendszer és anyagcsere
A11 - vitaminok
A11DB - b1-vitamin b6-vitaminnal és/vagy b12-vitaminnal kombinálva

MILGAMMA (R) 100 60 draj. WORWAG Németország - 98.29

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 100 mg benfotiamint (B1-vitamin) és 100 mg piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamin) tartalmaz.

Ismert hatású segédanyag: cukor 92,399 mg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

GYÓGYSZERFORMA

Kerek, fényes, fehér, mindkét oldalán domború drazsék, 12,1-12,5 mm átmérővel.

KLINIKAI ADATOK

4.1 Terápiás javallatok

B1-vitamin (tiamin) és B6 (piridoxin) bizonyított hiánya által okozott idegrendszeri rendellenességek.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az ajánlott adag napi 1 tabletta Milgamma 100 mg + 100 mg. Akut esetekben az adag naponta háromszor 1 tabletta Milgamma 100 mg + 100 mg-ra emelhető.

A legfeljebb 4 hétig tartó Milgamma 100 mg + 100 mg kezelés után kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a nagy dózisú kezelés (naponta háromszor 1 tabletta) továbbra is fennáll-e.

A piridoxin nagy dózisainak hosszan tartó beadása súlyos perifériás neuropathia kialakulásával jár, ezért szükség esetén az adag napi 1 tablettára csökkenthető.

A drazsékat elegendő mennyiségű folyadékkal adják be. A drazsék étkezés előtt, alatt vagy után is bevihetők.

4.3 Ellenjavallatok

Benfotiamin túlérzékenység, piridoxin-hidroklorid vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyag.

Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A piridoxin nagy dózisainak hosszan tartó (több mint 6 hónapos) alkalmazása neuropathiát okozhat.

Ez a gyógyszer cukrot tartalmaz. A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A piridoxin fokozza a levodopa perifériás metabolizmusát, csökkentve annak hatékonyságát. Ezért a Parkinson-kórban levodopával kezelt betegeknek nem szabad B6-vitamint adniuk a napi szükségletnél nagyobb adagokban. Ez az ajánlás nem vonatkozik a perifériás dekarboxiláz inhibitor kombinációjára.

Egyéb kölcsönhatásokat figyeltek meg izoniaziddal, D-penicillaminnal és cikloserinnel. A piridoxin-antagonisták (pl. Hidralazin, izoniazid, D-penicillamin, cikloserin), etil-alkohol, valamint az ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók tartós alkalmazása B6-vitamin-hiányhoz vezethet.

A tiamint dezaktiválja az 5-fluoruracil, amely gátolja a tiamin-foszforilációt és az aktív formába, a tiamin-pirofoszfátba való átmenetet.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a B1-vitamin szükséges napi adagja 1,4 - 1,6 mg és 2,4 - 2,6 mg B6-vitamin. Az ajánlottnál magasabb napi adagok eddig nem bizonyultak biztonságosnak.

Ezért a Milgamma 100 mg + 100 mg nem alkalmazható terhesség alatt.

A B1-vitamin és a B6-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Nagy adag B6-vitamin csökkenti a tejtermelést. Ezért a Milgamma 100 mg + 100 mg nem alkalmazható szoptatás alatt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Milgamma 100 mg + 100 mg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzák meg: