Minden a FLUOXETINE MYLAN gyógyszerről
Ez a gyógyszer egy általános Prozac gyógyszer
Fluoxetine Mylan 20 mg, diszpergálódó tabletta, 28 dobozos doboz
- Nagy depressziós epizód
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Bulimia
- Neurológia-pszichiátria
- Antidepresszánsok
- Nem imipramin, nem MAOI antidepresszánsok
- Antidepresszánsok szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)
- Fluoxetin
- Mikrokristályos cellulóz
- Kolloid szilícium-dioxid
- Kukoricakeményítő
- Kroszpovidon
- Nátrium-szacharin
- Magnézium-sztearát
- Borsmenta íz:
- Maltodextrin
- Gumiarábikum
- Borsmenta illóolaj
- Mentol
Nagy depressziós epizód
Obszesszív-kompulzív zavar
Súlyos depressziós epizódok
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adag 20 mg/nap. Ha szükséges, a kezelés első 3-4 hetében felülvizsgálják és szükség esetén kiigazítják, majd ezt követően, ha ez klinikailag indokolt. Bár a mellékhatások kockázata az adagolással növekszik, egyes betegeknél, akiknél a napi 20 mg-os adag nem elégséges, a dózis fokozatosan emelhető, maximum 60 mg/nap-ig (lásd 5.1 pont). Az adagot körültekintően és egyénileg kell módosítani annak érdekében, hogy a betegek a legalacsonyabb effektív dózisban maradjanak.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig elegendő ideig kell kezelni annak érdekében, hogy tüneteik megszűnjenek.
Obszesszív-kompulzív zavar
Felnőttek és idősek
Az ajánlott adag 20 mg/nap. Noha a nagyobb dózisoknál fokozott a mellékhatások kockázata, néhány betegnél az adag fokozatos emelését fontolóra lehet venni, ha a kezelés két hete 20 mg/nap dózis után nem megfelelő. 60 mg/nap.
Ha 10 héten belül nincs javulás, a fluoxetinnel történő kezelést felül kell vizsgálni. Ha a terápiás válasz kedvező, akkor a kezelést folytatják, és az adagolást eseti alapon módosítják.
Bár egyetlen tanulmány sem tudott választ adni a fluoxetin-kezelés időtartamára vonatkozóan, a rögeszmés-kényszeres rendellenesség krónikus állapot, ezért ésszerű a kezelést 10 héten túl is folytatni a gyógyszerre reagáló betegeknél.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, a kezelés minimális hatékony dózisának fenntartása érdekében. Rendszeresen fel kell mérni a kezelés folytatásának szükségességét. Néhány orvos egyidejű viselkedési pszichoterápiát javasol azoknál a betegeknél, akik kedvezően reagáltak a gyógyszeres kezelésre.
A kényszerbetegség kezelésében hosszú távú (több mint 24 hét) hatékonyságot nem igazoltak.
Felnőttek és idősek
60 mg/nap dózis ajánlott.
Hosszú távú (több mint 3 hónapos) hatékonyságot nem igazoltak a bulimia kezelésében.
Minden jelzés
Az ajánlott adag növelhető vagy csökkenthető. A 80 mg/nap feletti dózisokat nem értékelték.
Gyermekpopuláció - 8 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők (közepesen súlyos vagy súlyos súlyos depressziós epizód)
A kezelést szakorvos felügyelete mellett kell megkezdeni és ellenőrizni. A kezdő adag 10 mg/nap.
Az adagot körültekintően kell elvégezni, eseti alapon, annak érdekében, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon.
Egy-két hét kezelés után az adag 20 mg/napra növelhető. A 20 mg/nap feletti dózisokkal végzett klinikai vizsgálatok tapasztalatai nagyon korlátozottak. Kevés adat áll rendelkezésre a 9 hétnél hosszabb kezelési időtartamokról.
Alsúlyú gyermekek: az alacsony testsúlyú gyermekek magasabb plazmakoncentrációi miatt a terápiás hatás alacsonyabb dózisokkal is elérhető (lásd 5.2 pont).
A kezelésre reagáló gyermekkorú betegeknél újra fel kell mérni a 6 hónapon túli kezelés folytatásának szükségességét. Ha az első 9 hétben nincs klinikai előny, a kezelést felül kell vizsgálni.
Óvatosan kell eljárni az adag növelésekor; a napi adag általában nem haladhatja meg a 40 mg-ot. A maximális ajánlott adag azonban 60 mg/nap.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont), vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelésben részesülnek, amely valószínűleg kölcsönhatást okozhat a fluoxetinnel (lásd a 5.2 pontot), figyelembe kell venni a napi 20 mg-nál kisebb vagy időszakos dózist (például 20 mg minden másnap). Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Kivonási tünetek a FLUOXETINE MYLAN-kezelés leállításakor
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. A FLUOXETINE MYLAN-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan, legalább egy-két hét alatt csökkenteni kell az elvonási reakciók kockázatának korlátozása érdekében (lásd 4.4 és 4.4 pont. Mellékhatások). Ha elviselhetetlen tünetek jelennek meg az adag csökkentésekor vagy a kezelés leállításakor, fontolóra lehet venni a korábban előírt adag visszatérését. Ezután az orvos folytathatja az adag csökkentését, de fokozatosabban.
A fluoxetin egyszeri vagy többszöri adagban adható be étellel vagy anélkül.
Ha a kezelést abbahagyják, a hatóanyagok több hétig fennmaradnak a szervezetben. Ezt figyelembe kell venni a kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.
A kapszula és a diszpergálódó tabletta biológiailag ekvivalens forma.
A készítmény hatóanyagával vagy a Segédanyagok felsorolása részben felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
A fluoxetin ellenjavallt a monoamin-oxidáz nem szelektív és irreverzibilis inhibitoraival (pl. Iproniazid) kombinálva (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).
A fluoxetin ellenjavallt a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott metoprolollal kombinálva (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).
A Fluoxetine Mylan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.