Mindent megértsen az L esetről; vothyrox - Marie Claire
Hozzáadás a kedvencekhez KrizzDaPaul/Getty images
A Levothyrox egy olyan gyógyszer, amely tartalmaz hormon a pajzsmirigyhormonok családjába tartozik. Főleg úgy használják helyettesítő terápia a természetes tiroxin pótlására, amikor azt a pajzsmirigy már nem választja ki kellő mennyiségben.
Különösen apajzsmirigy alulműködés vagypajzsmirigy eltávolítás rák következtében. Ez segít a TSH, a pajzsmirigyet stimuláló hormon szekréciójának lassításában is. Ez utóbbi fontos szerepet játszik számos folyamatban, például az emésztésben, a termékenységben és a test szabályozásában.
Franciaországban 3 millió ember, akiknek 80% -a nő, veszi igénybe ezt a kezelést a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Biztonsági Ügynökség (ANSM) adatai alapján.
Levothyrox születése
A világ öt legnagyobb gyógyszercégének egyike, a Merck laboratórium által létrehozott Levothyrox belép a gyógyszerpiacra 1999, miután a cég szabadalmat szerzett. Ez utóbbi exkluzív értékesítést biztosít 20 év alatt.
2012 márciusában az ANSM megállapította, hogy a Levothyrox hatóanyagának dózisa általában dobozonként változik, és hogy a tabletták összetételében használt egyik segédanyag, a laktóz, intoleranciát okozhat. Ezért felkéri a Merck laboratóriumát, hogy változtassa meg a gyógyszer formuláját.. Ez azután a laktózt lecseréli mannit, széles körben alkalmazott édesítőszer, kis adagokban nem észlelhető hatással (bár nagy dózisokban hashajtó lehet), és citromsavat ad hozzá a gyógyszer stabilizálásához. A dobozok (szín és buborékfólia) kialakítását szintén módosítják, hogy tájékoztassák erről a változásról az egészségügyi szakembereket és a betegeket.
A régi és az új gyógyszerkészítmény közötti bioekvivalencia vizsgálat, amelyet 2004 - ben végeztek 2016. szeptember az ANSM által hitelesíti az új gyógyszerkészítmény forgalmazását. Szerinte a két hatóanyag ugyanazon hatást vált ki, ha azonos koncentrációban alkalmazzák őket.
Új képlet, amely ellentmondásos
Ban ben 2017. március, a Merck laboratórium ezért először forgalmazza új Levothyrox formuláját, azzal a céllal, hogy felvegye a régit. De nagyon gyorsan a betegek elkezdik észrevenni a megjelenésétMellékhatások. Utóbbiak fáradtságra, izomgörcsökre, fejfájásra, szédülésre vagy akár hajhullásra panaszkodnak.
A 2017. június 24, egy pajzsmirigyrák miatt operált beteg petíciót indít a MesOpinions.com oldalon, és több mint 300 000 aláírást gyűjt. "Amikor tudod, hogy nagyon nehéz stabilizálni a TSH-t, elfogadhatatlan, hogy megváltoztattuk ezt a gyógyszert" - mondta felháborodva a nő. A káros hatásokra panaszkodó betegek vallomása tovább szaporodik.
Ban ben augusztus Az ANSM reagál, és kérdései és válaszai között közzéteszi a betegek és az egészségügyi szakemberek számára készített új Levothyrox formulát. Ezenkívül ingyenes telefonszámot is biztosít számukra (0 800 97 16 53, elérhető hétfőtől péntekig 9 és 19 óra között) minden további információigényléshez. A mellékhatások kapcsán elismeri, hogy "az új képlettel néha szükség van az adag módosítására, de az elért egyensúly megmarad".
A nemkívánatos reakciók növekvő számával szembesülve a betegek kérik a kezelésük megváltoztatását, és iható cseppek formájában írják fel nekik a Levothyroxint. A gyógyszerészek ekkor robbanásszerűen látják az L-tiroxin receptjeit, amelyek csak az eladások 1-2% -át tették ki a Levothyrox képletének változása előtt. Nagyon bonyolult azonban, hogy a Serb, az orális oldatot előállító laboratórium gyorsan növelje a termelést. A készlethiány kockázatának elkerülése érdekében az ANSM ezért kéri a Augusztus 31 fenntartani ezeket a termékeket "elsőbbségként" a nyelési problémákkal küzdő gyermekek és betegek számára, akiknek nincs alternatívájuk.
-Tól nyílt levélben Szeptember 4, Agnès Buzyn akkori egészségügyi miniszterhez címzett színésznő és szerző Anny Duperey felsorolja összes mellékhatását, és felszólít a kezelés régi formulájának visszatérésére.
A Szeptember 11-én, az egészségügyi miniszter az RTL mikrofonján megerősíti, hogy több mint 9000 káros hatásról számolt be a signalalement-sante.gouv.fr platformon, amely augusztus 23-án még 1200 nyilatkozat csúcsát regisztrálta, szemben a normál idõszakban napi 20 50-rel.
A betegek bírósághoz fordulnak
A számos panasszal szembesülve a bíróságok előzetes vizsgálatot indítottak Szeptember 15 2017 és a marseille-i tribunal de grande instance közegészségügyi központjára bízza, amelynek joghatósága Lyonig terjed, ahol a Merck laboratórium francia központja található. Ugyanezen a napon az egészségügyi miniszter a France Inter-nek bejelentette a kezelés régi formulájának ideiglenes visszaadását, de a kábítószer-alternatívák megérkezését is.