Mirena IUD nemkívánatos hatások a látnivalókban

Idén, május 15-től augusztus 4-ig, 2700 jelentést jelentettek a Mirena hormonális spirálhoz kapcsolódó nemkívánatos eseményekről az ANSM-nek. Közülük 870 említi a szorongás tüneteit. November 17-én az ügynökség folytatja a levonorgesztrel alapú IUD monitorozását.

látnivalókban

2017 májusa óta a Mirena méhen belüli eszköz az ANSM-nek jelentett mellékhatások tárgya. A 2700 bejelentett közül 870 a szorongás epizódjainak felel meg. Még akkor is, ha a legismertebb tünetek * szerepelnek a betegeknek szánt betegtájékoztatóban, "az ANSM továbbra is figyelemmel kíséri a jelentések ezen növekedését és az új jelek megjelenését, beleértve a szorongást is". Az ügynökség úgy döntött, hogy "tovább ellenőrzi ezeket a gyógyszereket". Ezenkívül "farmakoepidemiológiai vizsgálatot indítanak bizonyos nemkívánatos hatások előfordulásának gyakoriságának tanulmányozására".

Ez a döntés "a Franciaországban elérhető levonorgesztrelt tartalmazó két hormonális méhen belüli eszköz (Mirena és Jaydess) farmakovigilanciai vizsgálatát követi". A Jaydess készülékkel kapcsolatos eredmények "67 jelentés érkezett a 2014-es marketing kezdete óta". A Mirena esetében 510 káros hatásról számoltak be, mióta 1997-ben forgalomba került. Közülük 272 súlyos eset.