Motilium 10 mg, filmtabletta - gyógyszercsomag - javallatok, alkalmazás, mellékhatások

Motilium 10 mg filmtabletta

irányok:

Dyspeptikus szindróma, amely gyakran a késleltetett gyomorürüléshez, a gastrooesophagealis refluxhoz és a nyelőcsőgyulladáshoz társul, és amelyet
- epigasztrikus teltségérzet, korai jóllakottság, hasi feszülés érzése, fájdalom a has felső részén;
- pezsgés, böfögés, puffadás;
- hányinger és hányás;
- gyomorégés gyomor regurgitációval vagy anélkül.
Hányinger és hányás dialízis után, megelőző kezelésként.
Funkcionális, szerves, fertőző eredetű hányinger és hányás, sugárkezelés, rákellenes kemoterápiás szerekkel, dopamin agonistákkal (L-dopa és brómokriptin) vagy műtét után.

ellenjavallatok:

Túlérzékenység domperidonnal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Gasztrointesztinális vérzés, mechanikus elzáródás, emésztőrendszeri perforáció, olyan esetek, amikor a gyomor-bélrendszeri mozgékonyság stimulálása veszélyes lehet.
prolaktinoma.
Az iatrogén tardív dyskinesia kórtörténete.

Adminisztráció:

Dyspeptikus szindróma
Felnőttek: a szokásos adag 10 mg domperidon (10 mg Motilium filmtabletta) szájon át, naponta háromszor, étkezés előtt 15-30 perccel; ha szükséges, lefekvéskor újabb 10 mg Motilium filmtabletta adható be. Ha a terápiás eredmény nem kielégítő, a szokásos adag megduplázható napi 30-60 mg domperidon (3-6 10 mg Motilium filmtabletta) adagolásával.
Hányinger és hányás
Felnőttek: a szokásos adag 20 mg domperidon (2 10 mg Motilium filmtabletta) szájon át, naponta 3-4 alkalommal, étkezés előtt és lefekvés előtt.
A Motilium 10 mg filmtabletta nem adható 5 év alatti gyermekek számára. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik ismételt dózisban kapják a domperidont, ajánlott csökkenteni az adagot és az adagolás gyakoriságát (lásd Különleges figyelmeztetések).

Fogalmazás:

Egy filmtabletta 10 mg doimperidont és segédanyagokat tartalmaz: mag-laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, pregelatináz-burgonyakeményítő, polividon K 90, magnézium-sztearát, hidrogénezett I. típusú nátrium-lauriszulfát növényi olaj; hidroxi-propil-metil-cellulóz film, nátrium-lauril-szulfát.

Óvintézkedések:

A domperidon nagyon kis mennyiségben lépi át a vér-agy gátat, ezt a tényt a központi idegrendszeri reakciók ritkasága is megerősíti. Ezek különösen a vér-agy gát permeabilitásának változásai (éretlenség, elváltozások) és/vagy túladagolás esetén fordulnak elő.

Figyelem:

Mivel a domperidon elsősorban a májban metabolizálódik, májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik ismételt dózisban kapják a domperidont, ajánlott 30-50% -kal csökkenteni az adagot és az adagolás gyakoriságát (naponta kétszer). Egyszeri adagok esetén nincs szükség óvintézkedésre.

Mellékhatások:

A domperidon általában kis mennyiségben lépi át a vér-agy gátat, nem befolyásolja a központi dopaminerg funkciót. Ha a vér-agy gát éretlen (csecsemőknél) vagy elváltozásai vannak, fennáll a neurológiai mellékhatások lehetősége. Ritkán extrapiramidális reakciókról számoltak be a domperidonnal történő kezelés során, beleértve a görcsrohamokat is, amelyek azonnal abbamaradnak a kezelés abbahagyása után.
A domperidon fokozott prolaktinémiát, galactorrhea-t, nagyon ritkán gynecomastia-t indukálhat; csökkent libidóról is beszámoltak.
Nagyon ritkán átmeneti hasi görcsökről számoltak be.
Esetenként kiütésekről és egyéb allergiás reakciókról számoltak be, beleértve anafilaxiás reakciókat is.

túladagolás:

A domperidon túladagolásának esete a mai napig nem történt. Túladagolás esetén azonban álmosság, dezorientáció és extrapiramidális szindróma fordulhat elő (különösen gyermekeknél).
A domperidonnak nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén gyomormosás, aktív szén beadása és a beteg gondos felügyelete ajánlott. Antikolinerg, antiparkinson vagy anticholinerg hisztaminok alkalmazhatók extrapiramidális reakciók kezelésére.
Általában a megnyilvánulások korlátozottak és 24 órán belül eltűnnek.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

A domperidoin hatását a gyomor-bélrendszer működésére antagonizálhatják anlicolinerg és opioid fájdalomcsillapítók.
A szekréciót csökkentő és antacid gyógyszereket nem szabad egyidejűleg adni a domperidonnal, mivel hatékonyságuk csökken.
A domperidont főleg a CYP3 ^ 4 metabolizálja. In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy ezeket az enzimeket gátló gyógyszerek (azol gombaellenes szerek, makrolidok, proteázgátlók, nefazodon) egyidejű alkalmazása növelheti a domperidon plazmakoncentrációját.
A domperidon fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását, különösen késleltetett gyomorürülés esetén.

A domperidon társulhat:
-neuroleptikumok, amelyek hatása nem erősíti meg,
-Dopaminerg agonisták (L-dopa, brómokriptin), amelyek perifériás mellékhatásai, például emésztési rendellenességek, émelygés és hányás, kiiktatják őket anélkül, hogy kölcsönhatásba lépnének a központi idegi tulajdonságokkal.

Terhesség és szoptatás:

Az állatoknak legfeljebb 160 mg/kg/nap dózisban beadott domperidon nem okozott teratogén hatást. A mai napig nem állt fenn a veleszületett rendellenességek kockázata az embereknél. A domperidont azonban csak a terhesség első trimeszterében szabad alkalmazni, ha ez feltétlenül szükséges, és csak az anya terápiás előnye/potenciális magzati kockázat arányának alapos értékelése után. Nőstény patkányokban 2,5 mg domperidon dózis orális és intravénás beadása után figyelték meg a gyógyszer kiválasztódását a tejbe (főleg metabolitok formájában, maximális koncentrációja 40 mg/ml, illetve 800 mg/ml).
Nőknél a domperidon koncentrációja a tejben négyszer alacsonyabb, mint a plazmában. Mivel a csecsemőre gyakorolt ​​kockázat ismeretlen, a termék szoptatás alatt csak akkor ajánlott, ha az anyának várható előnyei meghaladják a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Csomagolás bemutatása:

Doboz 10 filmtablettát tartalmazó buborékfóliával.

Tárolási feltételek:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.

---