Mydocalm 150 mg filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
Mydocalm 150 mg filmtabletta
irányok:
A harántcsíkolt izom hipertónia akut vagy krónikus kezelése, szerves neurológiai rendellenesség hátterében fordul elő (a spasztikus mono- vagy hemiparesis stroke után, sclerosis multiplex, myelopathia, gerincvelői sérülések után következett be).
Adjuváns hosszú távú gyógyulási terápiában spasztikus parézisben szenvedő betegeknél a gyógyító torna megkönnyítése érdekében. Little-kór (infantilis spasztikus diplegia) és más encephalopathiák kezelése, dystonia kíséretében gyermekeknél. Degeneratív mozgásszervi rendellenességek, például nagy ízületi atrózis, spondylosis, spondylatosis, discopathia okozta reaktív harántcsíkolt izomösszehúzódás kezelése.
ellenjavallatok:
Túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben, myasthenia gravis.
Mivel nincs meggyőző adat a Mydocalm oldatos injekció gyermekeknél történő alkalmazásáról, ennek a korcsoportnak a gyógyszer injekciózása nem ajánlott.
Adminisztráció:
Felnőttek:
Mydocalm, 50 mg vagy 150 mg filmtabletta
Az adag 150-450 mg naponta, az egyes betegek igényeitől és toleranciájától függően.
6-14 éves gyermekek
A napi adag 2 - 4 mg/testtömeg-kg, naponta háromszor.
Akció:
Fogalmazás:
Egy filmtabletta 150 mg tolperizon-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mag - citromsav-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát; film - vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát, makrogol 6000, hipromellóz.
Óvintézkedések:
Gyermekgyógyászatban az alacsony ajánlott dózisok miatt a Mydocalm 50 mg filmtablettát alkalmazzák.
Figyelem:
Vezetési vagy szerszámhasználati képesség
A tolperizon farmakodinamikai profilja és a Mydocalmmal végzett randomizált kettős-vak klinikai vizsgálat alapján azt találták, hogy más központi hatású izomrelaxánsokkal ellentétben a termék nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások:
Izmos hipotónia, fejfájás, hipotenzió, hányinger, hányás és hasi kellemetlenség. Az adag csökkentésével a mellékhatások kiküszöbölhetők.
Ritkán előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók (viszketés, erythema, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk, nehézlégzés).
túladagolás:
A túladagolásról kevés információ található. A Mydocalm magas terápiás indexű; A gyermekek számára orálisan beadott 600 mg-os adagok nem okoztak súlyos toxikus tüneteket. Bizonyos esetekben 300-600 mg közötti dózisoknál ingerlékenységet figyeltek meg.
A Mydocalm nem rendelkezik specifikus ellenszerrel. Túladagolás esetén tüneti kezelés és az életfunkciók támogatása javasolt.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Nincsenek olyan gyógyszerkölcsönhatások, amelyek korlátozhatják a Mydocalm alkalmazását. Bár központi hatású izomlazító, nem okoz szedációt, nyugtatókkal, altatókkal és nyugtatókkal együtt adható be.
Nem erősíti az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt hatását. A niflumsav hatása erősödik, ezért egyidejű alkalmazás esetén ajánlatos csökkenteni az adagját.
A terápiás hatékonyság jobb, ha a tolperizont fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal és gyulladáscsökkentőkkel kombinálják.
Terhesség és szoptatás:
Megfelelő klinikai adatok hiányában a Mydocalm terhességben történő alkalmazása (különösen az első trimeszterben) nem ajánlott, kivéve, ha a gyógyszer beadásának várható haszna kétségtelenül sokkal nagyobb, mint az embriotoxicitás kockázata.
Mivel nem ismert, hogy a tolperizon kiválasztódik-e az anyatejbe, a Mydocalm nem ajánlott szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 3 buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.