Naltrexone Accord 50 mg filmtabletta, 28 dobozos doboz
A Naltrexone Accord generált gyógyszer bevágott filmtabletta (28) formájában, Naltrexone Hydrochloride (50 mg) alapon.
Az ACCORD HEALTHCARE FRANCE forgalomba hozatali engedélye 2010. 07. 22-én 25,74 euró áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
egyéb idegrendszeri gyógyszerek
függőségi jelenségekben alkalmazott gyógyszerek
alkoholfüggőségben alkalmazott gyógyszerek
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Az opioid-függőség támogató kezelése:
A konszolidációs megvonási kezelés után,
A tercier prevencióban a visszaesések elkerülése érdekében.
Az alkoholfüggő betegeknél az absztinencia fenntartásának elősegítésére alkalmazott adjuváns kezelés, az átfogó ellátás részeként, ideértve a pszichológiai ellenőrzést is.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Ezt a gyógyszert SOHA nem szabad alkalmazni a következő esetekben:
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás
Súlyos hepatocelluláris elégtelenség vagy akut hepatitis,
Súlyos vesekárosodás,
Az akut megvonási szindróma kialakulásának kockázata miatt az alanyok opioidoktól függő állapotban vannak (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések),
Azok a betegek, akiknél az opioid megvonás tünetei vannak, vagy akiknél az opioid teszt pozitív volt, vagy akik elutasították a naloxon tesztet,
III. Szintű opioid fájdalomcsillapítókkal, agonista-antagonista opioidokkal és opioid szubsztitúciós terápiával kombinálva, beleértve a metadont is (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Idős tantárgy speciális vizsgálat hiányában.
Adagolás és alkalmazás módja
Ovális, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta két egyenlő fél adagra osztható.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
Opioidoktól függő alanyokban a naltrexon beadása súlyos elvonási szindrómát okozhat, amely gyorsan kialakul (5 perc) és tartós (48 óra).
Ezenkívül a naltrexonnal történő kezelés megkezdését csak:
- csak az opiátok szedésének megfelelő időtartama után (kb. 7-10 nap opioidok esetén és legalább 10 nap metadon esetén),
És miután ellenőrizte, hogy a páciens vizeletében nincs-e opiátok eltávolítása.
Ilyen körülmények között a naloxonnal, egy rövid hatású opioid antagonistával végzett teszt ajánlott az opioidoktól való függőség igazolására (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok); a naloxon által kiváltott elvonási szindróma rövidebb ideig tart, mint a naltrexon által kiváltott elvonási szindróma. A naloxon tesztet nem szabad olyan betegeknél végezni, akiknek a megvonási szindróma látható jelei vannak, vagy pozitív vizelet opioid teszt esetén.
A naloxon-teszt eljárása a következő:
0,2 mg naloxon intravénás injekciója,
Ha 2-3 perc múlva nincs reakció, további 0,6 mg naloxon injekciót adhatunk be,
A beteget 30 percen keresztül folyamatosan figyelemmel kell kísérni, hogy a megvonási szindróma semmilyen kimutatható jele ne legyen.
Ha megvonási szindróma jeleit észlelik, a naltrexon-kezelést nem szabad elkezdeni.
Ha a naloxon teszt eredménye negatív, és nincs más ellenjavallat, akkor a kezelést meg lehet kezdeni. Ha kétség merül fel a páciens opioid-fogyasztásával kapcsolatban, a teszt megismételhető 1,6 mg naloxon dózissal. Ha az injekció beadása után nem következik be reakció, 25 mg naltrexon adag adható a betegnek.
Kerülni kell a naltrexon egyidejű alkalmazását egy opioidot tartalmazó termékkel.
Ha az ellenjavallat ellenére a beteg állapota szükségessé tenné opiátokkal történő kezelést, például fájdalomcsillapítást vagy érzéstelenítést, akkor a kívánt terápiás hatás eléréséhez szükséges opiátok adagja meghaladhatja a szokásos adagokat. Ebben az esetben fokozott intenzitású és hosszan tartó légzési depresszió, valamint keringési hatások jelentkezhetnek. Előnyben részesítik a hisztamin felszabadulásával kapcsolatos tüneteket, mint például az arc duzzanata, viszketés, generalizált bőrpír, izzadás és egyéb bőrkiütések. Ebben az esetben a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani kórházi körülmények között. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a naltrexon által kiváltott blokád feloldása az opiátok nagyobb dózisával akut opioidmérgezés kockázatát vonhatja maga után a naltrexon abbahagyása után, amely potenciálisan halálos lehet.