Nootropil 800 mg filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, reakciók
Nootropil 800 mg filmtabletta
irányok:
Felnőtteknél: Pszicho-organikus szindrómák tüneti kezelése, amelyet memóriavesztés, figyelemzavar és koncentrációhiány jellemez.
Kérgi eredetű myoclonus, önmagában vagy kombinációban (orális vagy injekciós oldat).
Vertigo és egyensúlyzavarok, kivéve a mentális vagy vazomotoros eredetű szédülést.
Sidemia esetén a vazo-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.
Gyermekeknél: Dyslexia, logopédiával kombinálva.
A voso-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.
ellenjavallatok:
Túlérzékenység a piracetámmal vagy a termék bármely segédanyagával szemben; súlyos végstádiumú vesebetegség; Agyvérzés.
Adminisztráció:
A NOOTROPIL-t szájon át adják be, a piracetám felszívódását nem az étel bevitele határozza meg. A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Javasoljuk, hogy a napi adagot 2-4 adagban adják be.
A pszicho-orgonikus szindrómák tüneti kezelése. Az ajánlott napi adag 2,4 g-4,8 g piracetam (3-6 NOOTROPIL 800 mg filmtabletta vagy 2-4 NOOTROPIL 1200 mg filmtabletta), 2-3 adagban bevéve.
szédülés
Az ajánlott napi adag 2,4 g-4,8 g piracetam (3-6 NOOTROPIL 800 mg filmtabletta vagy 2-4 NOOTROPIL 1200 mg filmtabletta), 2-3 adagban bevéve.
A kortikális eredetű myoclonus kezelése
7,2 g piracelám/nap dózissal kezdődik, az adagot 4,8 g piracetámmal növelve 3-4 napos időközönként, elérve a maximális napi 24 g piracetám adagot, két adagban adva -3 aljzat (ajánlott orális vagy injekciós NOOTROPIL oldatot használni).
Más, azonos javallatú gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést már megállapított napi dózissal kell fenntartani.A kapott klinikai előnytől függően az azonos javallatú gyógyszerek napi adagját lehetőség szerint csökkenteni kell.
A piracetam-kezelés addig folytatódik, amíg az agyi eredetű kezdeti megnyilvánulások fennmaradnak.
Akut epizódokban szenvedő betegeknél spontán remisszió figyelhető meg, amelynek eredménye 6 havonta értékelés a gyógyszeres kezelés csökkentésére vagy abbahagyására.
Ez úgy történik, hogy a piracetám adagját 2 naponta 1,2 mg-mal (Lance & Adams szindrómában 3-4 napig) csökkentik a visszaesések lehetőségének megelőzése érdekében.
Vaszo-okkluzív rohamok profilaxisa és kezelése sarlósejtes betegségben
A profilaxis ajánlott napi adagja 160 mg piracetam/kg, szájon át, 4 adagban.
A napi 160 mg piracetám/kg-nál kisebb adag vagy a rendszertelen alkalmazás görcsrohamok megismétlődéséhez vezethet.
Megfelelő adagokat kell adni a 3 évesnél idősebb, sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek számára.
A NOOTROPIL-t kis számú, 1-3 éves gyermeknek adták.
diszlexia
8 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében az ajánlott napi adag 3,2 g piracetám (4 NOOTROPIL 800 mg filmtabletta), 2 adagban bevéve.
idős
Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél a napi dózis módosítása ajánlott;
tartós kezelés esetén értékelni kell a kezelést, és az adagot a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell beállítani.
Dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A napi adagot a vesefunkció alapján kell egyedileg meghatározni, az alábbiak szerint:
Cler = Kreatinin-clearance
Vesekárosodás mértéke Alkreatinin-clearance (ml/perc) Dózisok és az alkalmazás gyakorisága
Normál funkció> 80 Szokásos napi adag, 2-4 adagban
Kissé 50-79 a szokásos napi adag 2/3-a, 2-3 adagban
Mérsékelt 30 49 a szokásos napi adag 1/3-a, 2 adagban
Szigorú
Fogalmazás:
Egy filmtabletta 800 mg piracetamot és segédanyagokat tartalmaz: makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium; film: Opadry Y-1-7000 hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400), Opadry OY-S-29019 hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol, 6000).
Óvintézkedések:
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását myoclonusos betegeknél, mivel ez visszaesést okozhat.
Vazo-okkluzív rohamok esetén a napi 160 mg/kg-nál kisebb napi adag vagy a szabálytalan beadás a rohamok újbóli kialakulását idézheti elő.
Figyelem:
A piracetám vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatása miatt óvatosság ajánlott haemostasisban szenvedő betegeknél súlyos műtét vagy súlyos vérzés esetén.
Mivel a piracetám a vesén keresztül ürül, óvatosan kell eljárni vesekárosodás esetén (lásd Adagolás és alkalmazás).
Idősek hosszú távú kezelése esetén meg kell mérni a kreatinin-clearance-t, hogy szükség esetén lehetővé váljon az adag módosítása.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mellékhatásai miatt a piracetam befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások:
A WHO által a piracetam-kezeléssel kapcsolatos mellékhatások osztályozási rendszere szerint a leggyakoribbak: mentális rendellenességek, a központi és a perifériás idegrendszer rendellenességei, anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek, a test egészének rendellenességei (általános).
A piracetam-kezelés során a jelentett mellékhatások statisztikailag szignifikánsan magasabbak voltak, mint a placebo. Ezeknek a mellékhatásoknak az előfordulását az alábbi táblázat mutatja (piracetam n = 3017 beteg, szemben a placebo n = 2850 beteg):
WHO osztályozás Gyakori (1% - 10%) Nem gyakori (0,1% -1%)
Hiperkinézia-rendellenességek -
központi és perifériás idegek (1,72 versus 0,42%)
Anyagcserezavarok súlygyarapodás -
táplálkozás (1,29 versus 0,39%)
Mentális rendellenességek Álmos idegesség (0,96 versus 0,25%)
(1,13 kontra 0,25%) Depresszió (0,83 versus 0,21%)
A test egésze Aszténia
Általános rendellenességek - (0,23 versus 0,00%)
B. Marketing utáni tapasztalat.
A forgalomba hozatalt követően a következő (a MedDRAI rendszer szerint osztályozott) mellékhatásokról számoltak be: Az adatok nem elegendőek a kezelésre szoruló populációban való előfordulásuk becsléséhez.
Külső és belső fülbetegségek: szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek: epigasztrikus fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás.
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakciók, túlérzékenység.
Idegrendszeri betegségek: ataxia, egyensúlyzavarok, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, álmosság.
Mentális rendellenességek: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucinációk.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: angioneurotikus ödéma, dermatitis, viszketés, csalánkiütés.
túladagolás:
Túladagolás esetén konzultáljon orvosával.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Pajzsmirigy-kivonatokkal (73 + T4) történő egyidejű kezelés során zavartságot, ingerlékenységet és alvászavarokat jelentettek.
A piracetám farmakokinetikáját megváltoztató lehetséges gyógyszerkölcsönhatások csökkentek, mivel a piracetám körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Terhesség és szoptatás:
Megfelelő klinikai adatok hiányában a piracetám alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 6 buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.