NOOTROPIL, ampullák - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
NOOTROPIL, ampullák
irányok:
Felnőtteknél: Pszicho-organikus szindrómák tüneti kezelése, amelyet memóriavesztés, figyelemzavar és koncentrációhiány jellemez.
Kérgi eredetű myoclonus, önmagában vagy kombinációban (orális vagy injekciós oldat).
Vertigo és egyensúlyzavarok, kivéve a mentális vagy vazomotoros eredetű szédülést.
Sidemia esetén a vazo-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.
Gyermekeknél: Dyslexia, logopédiával kombinálva.
A voso-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.
ellenjavallatok:
- túlérzékenység a piracetámmal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
- súlyos végstádiumú vesebetegség;
- agyvérzés.
Óvintézkedések:
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását myoclonusos betegeknél, mivel ez visszaesést okozhat.
Vazo-okkluzív rohamok esetén a napi 160 mg/kg-nál kisebb napi adag vagy a szabálytalan beadás a rohamok újbóli kialakulását idézheti elő.
Figyelem:
A piracetám vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatása miatt óvatosság ajánlott haemostasisban szenvedő betegeknél súlyos műtét vagy súlyos vérzés esetén.
Mivel a piracetám a vesén keresztül ürül, óvatosan kell eljárni vesekárosodás esetén (lásd Adagolás és alkalmazás).
Idősek hosszú távú kezelése esetén meg kell mérni a kreatinin-clearance-t, hogy szükség esetén lehetővé váljon az adag módosítása.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mellékhatásai miatt a piracetam befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások:
A WHO által a piracetam-kezeléssel kapcsolatos mellékhatások osztályozási rendszere szerint a leggyakoribbak: mentális rendellenességek, a központi és a perifériás idegrendszer rendellenességei, anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek, a test egészének rendellenességei (általános).
A piracetam-kezelés során a jelentett mellékhatások statisztikailag szignifikánsan magasabbak voltak, mint a placebo. Ezeknek a mellékhatásoknak az előfordulását az alábbi táblázat mutatja (piracetam n = 3017 beteg, szemben a placebo n = 2850 beteg):
WHO osztályozás Gyakori (1% - 10%) Nem gyakori (0,1% -1%)
Hiperkinézia-rendellenességek -
központi és perifériás idegek (1,72 versus 0,42%)
Anyagcserezavarok súlygyarapodás -
táplálkozás (1,29 versus 0,39%)
Mentális rendellenességek Álmos idegesség (0,96 versus 0,25%)
(1,13 kontra 0,25%) Depresszió (0,83 versus 0,21%)
A test egésze Aszténia
Általános rendellenességek - (0,23 versus 0,00%)
B. Marketing utáni tapasztalat.
A forgalomba hozatalt követően a következő (a MedDRAI rendszer szerint osztályozott) mellékhatásokról számoltak be: Az adatok nem elegendőek a kezelésre szoruló populációban való előfordulásuk becsléséhez.
Külső és belső fülbetegségek: szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek: epigasztrikus fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás.
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakciók, túlérzékenység.
Idegrendszeri betegségek: ataxia, egyensúlyzavarok, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, álmosság.
Mentális rendellenességek: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucinációk.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: angioneurotikus ödéma, dermatitis, viszketés, csalánkiütés.
túladagolás:
Túladagolás esetén konzultáljon orvosával.
Terhesség és szoptatás:
Megfelelő klinikai adatok hiányában a piracetám alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.