NORMIX 200 mg, NORMIX 100 mg 5 ml filmtabletta, granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - betegtájékoztató

normix

Fogalmazás

Egy filmtabletta 200 mg rifaximinot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-keményítő-glikolát, glicerin-palmito-sztearát-észter, kicsapott szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos cellulóz, Opadry film OY-S-34907: hipromellóz (E 464), titán (E 171), dinátrium-edetát, propilén-glikol, vörös vas-oxid (E 172).

5 ml feloldott belsőleges szuszpenzió 100 mg rifaximint és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, pektin, kaolin, nátrium-szacharin, nátrium-benzoát, cukor, fekete cseresznye aroma.

Farmakoterápiás csoport: bélfertőzés elleni szerek; antibiotikumok.

Terápiás javallatok/Ellenjavallatok

Terápiás javallatok

-Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által okozott akut és krónikus bélfertőzések; hasmenéses szindróma;

-Hasmenés, amelyet a megváltozott bélflóra okoz (nyári hasmenés, utazói hasmenés, enterocolitis);

-A fertőző szövődmények preoperatív és posztoperatív profilaxisa a gasztrointesztinális műtétben;

-Adjuváns a hyperammonemia kezelésében.

Ellenjavallatok

A Normix ellenjavallt a következő esetekben:

-túlérzékenység rifaximin, rifamicin vagy bármely segédanyag iránt,

-bélelzáródás, akár a bél részleges vagy súlyos fekélyes elváltozásai.

Hosszan tartó, nagy dózisú kezelés során, vagy ha a bél nyálkahártyájában elváltozások vannak, a gyógyszer kis része felszívódhat (kevesebb mint 1%), ami a vizelet rózsaszínű színét okozza. kizárólag a hatóanyagtól függ, amely az ugyanabban a csoportban lévő többi antibiotikumhoz (rifamicinekhez) hasonlóan rózsaszín-narancssárgát fest.

A rezisztens mikroorganizmusok kialakulásához szükség van a kezelés leállítására és a megfelelő terápia kialakítására.

Ismert hatású segédanyagok:

A Normix 100 mg/5 ml - 5 ml belsőleges szuszpenzió 1,44 g cukrot tartalmaz.

Azok a betegek, akiknek ritka örökletes problémái vannak, például fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharóz-izomaltáz hiány, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

kölcsönhatások

Mivel a rifaximin orális felszívódása a gyomor-bél traktusból kevesebb, mint 1%, nem áll fenn a szisztémás farmakológiai kölcsönhatások kockázata.

Különleges figyelmeztetések

Kisgyermekeknek csak szükség esetén és szigorú orvosi felügyelet mellett adják be.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor szabad adni, ha feltétlenül szükséges, orvosi felügyelet mellett, és csak akkor, ha az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Rifaximin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Dózisok és az alkalmazás módja

Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 Normix 200 mg filmtabletta (200 mg rifaximin) 6 órás időközönként

6-12 éves gyermekek: 1/2-1 filmtabletta Normix 200 mg (100-200 mg rifaximin) 6 órás időközönként

2-6 éves gyermekek: 5 ml Normix 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió (100 mg rifaximin) 6 órás időközönként

A fertőzéses gasztrointesztinális szövődmények pre- és postoperatív profilaxisa Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 filmtabletta Normix 200 mg (400 mg rifaximin) 12 órás időközönként

6 és 12 év közötti gyermekek: 1-2 filmtabletta Normix 200 mg (200 - 400 rifaximin) 12 órás időközönként

2-6 éves gyermekek: 5-10 ml Normix 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió (100-200 mg rifaximin) 12 órás időközönként

Adjuváns a hyperammonemia kezelésében

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 Normix 200 mg (400 mg rifaximin) filmtabletta 8 órás időközönként

6 és 12 év közötti gyermekek: 1 - 1/2 filmtabletta Normix 200 mg (200 - 300 mg), 8 órás időközönként

2 és 6 év közötti gyermekek: 5-10 ml Normix 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió (100-200 mg rifaximin) 8 órás időközönként

Az adagok mennyiségileg és gyakran módosíthatók az orvos utasításai szerint.Ha más ajánlás nincs, a kezelés nem haladhatja meg a 7 napot.

Öntsön vizet az injekciós üvegen lévő jelig, és alaposan rázza fel, majd adjon hozzá ismét vizet, amíg a szuszpenzió szintje el nem éri az injekciós üveg jelét. Használat előtt alaposan rázza fel. A feloldástól számított legfeljebb 7 napon belül felhasználható.

Mellékhatások/túladagolás

Mellékhatások

Bizonyos esetekben az első alkalmazás után hányásról számoltak be, amely átmeneti, és nem kell abbahagyni a kezelést.

Ritkán a nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés csalánkiütéses bőrreakciót eredményezhet.

Kísérleti vizsgálatokban a rifaximin napi 1600 mg-os dózisokig nem okozott helyi és általános mellékhatásokat.

Túladagolás esetén gyomormosás és tüneti kezelés javasolt.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

Az elkészített szuszpenziót az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt kell tárolni. Tartsa távol gyermekektől.

Doboz Al/PVC buborékfóliával, amely 12 Normix 100 mg/5ml filmtablettát tartalmaz

Doboz, barna üvegcsével, amely granulátumokat tartalmaz 60 ml belsőleges szuszpenzióhoz, mérőműszerrel együtt, 5, 10 és 15 ml jelöléssel.

ALFA WASSERMANN SpA, Olaszország

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Contrada S. Emidio, 65020 Allano Scalo (Pescara), Olaszország