NORPROLAC 75MCG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Prolactin (IF) inhibitorok
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 25,49 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az agyalapi mirigy mikroadenoma vagy macroadenoma jelenlétéhez kapcsolódó hiperprolaktinémia és klinikai megnyilvánulásai:
ellenőrizze a nőt: galactorrhea, oligo- vagy amenorrhoea, meddőség;
ellenőrizze a férfit: gynecomastia, impotencia.
Adagolás és alkalmazás módja
Mivel a dopaminerg stimuláció posturális hipotenziót, hányingert, hányást és szédülést indukálhat, a NORPROLAC adagolását fokozatosan kell elkezdeni a kezdőcsomaggal együtt. A kinagolidot naponta egyszer kell bevenni este, étkezés közben. Az optimális dózist egyedileg kell meghatározni, a prolaktin gátló hatásától és a toleranciától függően.
A kezelés megkezdésének csomagja az első három napban napi 25 mikrogramm, majd a következő három napon 50 mikrogramm bevitelt tesz lehetővé. A 7. naptól kezdve az ajánlott adag 75 mikrogramm naponta.
Szükség esetén a napi adag 75 mikrogrammos lépésekben havonta növelhető, amíg az optimális egyéni válasz nem érhető el. A szokásos fenntartó adag 75 mikrogramm/nap vagy 150 mikrogramm/nap.
Néhány betegnek 300 mikrogrammos vagy annál nagyobb napi adagra lehet szüksége. Ilyen esetekben a napi dózis fokozatosan növelhető 75 mikrogrammról 150 mikrogrammra, legalább 4 hetes időközönként, amíg kielégítő terápiás választ nem kapunk, vagy amíg a dózis növelését követően el nem érik a tolerancia határértékeket.
Az idős populációra vonatkozó adatok korlátozottak (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Gyermekek adatai korlátozottak (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
+ 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózisú toxikológiai, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve.
Állatkísérletek során a NORPROLAC nem mutatott embriotoxicitást vagy teratogenitást. Megnövekedett mortalitást és csökkent súlygyarapodást figyeltek meg újszülött patkányokban az anya NORPROLAC-kezelését követően. Ennek oka valószínűleg az anyatej termelésének csökkenése, amelyet a prolaktin koncentrációjának csökkenése okoz.
A nőstény patkányokban a termékenység (terhességi ráta) csökkenését figyelték meg, és ez a kinagolid által okozott prolaktin szekréció gátlásához kapcsolódott. Mivel a prolaktin nem szükséges az emberi embrió beültetéséhez, ezt a megfigyelést nem lehet közvetlenül átültetni az emberre; mivel azonban a hiperprolaktinémia csökkentheti az emberi termékenységet, a kinagolid-kezelés helyreállíthatja az emberi termékenységet a prolaktinszint normalizálásával.
A NORPROLAC krónikus kezelése nőstény egerekben a hím patkányokban a méh és a Leydig sejt adenomák mesodermális daganatai számának növekedését okozza. Ezek a neoplazmák fajspecifikusak, és feltételezhető, hogy összefüggenek a rágcsálók endokrin rendszerének specifikus szabályozásával, amely különbözik az emberi szabályozástól. Ezek a megfigyelések nem alkalmazhatók az emberi fajokra.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
A vese vagy a máj működésének súlyos károsodása.
Összefüggésben:
Antipszichotikus neuroleptikumok (a klozapin kivételével) (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).