Novirin comp
| osztály: | 40 |
| Dóziskoncentráció: | 500 |
| Forma: | ösz. |
| Termelő: | Vitamin üzem Kijevben SAD |
| Az ország: | Ukrajna |
| Készlet: | elegendő |
hatóanyag: inozin-pranobex 500 mg;
segédanyagok: burgonyakeményítő, povidon, magnézium-sztearát.
Kerek, mindkét oldalán domború, osztódó, fehér vagy csaknem fehér tabletta.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Közvetlen hatású vírusellenes, J05AX05.
A készítmény nagyfokú biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, orális beadás után gyorsan felszívódik. Az inozin maximális koncentrációját a vérplazmában egy óra múlva érik el; a farmakológiai hatás körülbelül 30 perc múlva jelentkezik és legfeljebb 6 órán át tart. Az inozin a purin nukleozidokra jellemző ciklusban metabolizálódik a húgysav képződéséig. A többi komponenst a vesék glükuron- és oxidált származékok formájában, valamint módosítatlan formában eliminálják. A testben való felhalmozódást nem figyelték meg. A készítmény és metabolitjainak teljes eliminációja 48 órán belül megtörténik.
-A vírus etiológiájával járó fertőző betegségek normális és sérült immunállapotú betegeknél: influenza, influenza, akut vírusos légúti fertőzések, vírusos etiológiai hörghurut, rhinovírus és adenovírus fertőzések, járványos mumpsz, kanyaró;
-A következők okozta betegségek: I. vagy II. Típusú herpes simplex vírusok (herpesz, arc-, szájnyálkahártya, kézbőr, szem herpesz), szubakut szklerotizáló panencephalitis, genitális herpesz; Varicella zoster vírus (bárányhimlő és övsömör, ideértve a visszatérő immunhiányos betegeknél is); Epstein-Barr vírus (fertőző mononukleózis); citomegalovírus, humán papillomavírus; akut és krónikus vírusos hepatitis B;
-visszatérő krónikus légúti és húgyúti fertőzések immunhiányos betegeknél (chlamydia és egyéb intracelluláris kórokozók által okozott betegségek).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
A készítményt belsőleg adják be, előnyösen étkezés után és rendszeres időközönként. Szükség esetén a tablettát közvetlenül beadás előtt meg lehet rágni, összetörni és/vagy feloldani kis mennyiségű vízben. A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegségtől, a kiújulások súlyosságától és gyakoriságától függően. A kezelés időtartama átlagosan 5-14 nap; ha szükséges, 7-10 napos szünet után a kezelést megismételjük. A kezelés időtartama, amely magában foglalja a kezelés és a fenntartó kezelés közötti szüneteket, 1 és 6 hónap között mozoghat. A maximális napi adag felnőtteknek 8 tabletta (4 g). Ajánlott adagok és kezelési rendek
Influenza, para-influenza, akut légúti vírusfertőzések: Felnőttek naponta 3-4 alkalommal 2 tablettát; gyermekek - a napi adag 50 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva 5-7 napig; ha szükséges, a kezelést folytatni kell vagy meg kell ismételni 7-8 napig. Az akut vírusos légúti fertőzések kezelésében a maximális hatékonyság elérése érdekében célszerű a kezelést a betegség első tüneteinek megjelenésekor vagy a betegség első napjaiban kezdeni. Általában a gyógyszert további 1-2 napig adják be a tünetek eltűnése után.
A vírus etiológiájú bronchitis: Felnőttek naponta 3-szor 2 tablettát; gyermekek - a napi adag 50 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva 2-4 hétig.
Mumpsz: napi adag 70 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva 7-10 napig.
kanyaró: a napi adag 100 mg/testtömeg kg, 3-4 adagra osztva 7-14 napig.
Láb és szájbetegség: felnőttek - 2 tabletta naponta 4 alkalommal (akut fázis); gyermekek - a napi adag 70 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva, 6-8 napig (akut fázis); később felnőttek - 2 tabletta naponta háromszor; gyermekek - a napi adag 50 mg/testtömeg kg, napi 3-4 adagra osztva, heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül.
Fertőző mononukleózis: a napi adag 50 mg/testtömeg-kg, napi 3-4 alkalommal, 8 napig.
Citomegalovírus fertőzés: a napi adag 50 mg/testtömeg-kg, napi 3-4 alkalommal, 25-30 napig.
Zsindely és herpesz: felnőttek - 2 tabletta naponta 3-4 alkalommal; gyermekek - a napi adag 50 mg/testtömeg-kg, 3-4 adagra osztva 10-14 napig (a tünetek eltűnéséig). Genitális herpesz: az akut időszakban - 2 tabletta naponta háromszor, 5-6 napig; a remissziós periódus alatt a fenntartó adag naponta egyszer 2 tabletta (1000 mg), legfeljebb 6 hónapig.
Szubakut szklerotizáló panencephalitis: a napi adag 50-100 mg/testtömeg-kg, 6 adagra (4 óránként) osztva 8-10 napig; 8 napos szünet után, a betegség enyhe kialakulása esetén további 1-3 kezelést kell kijelölni, a betegség súlyos kialakulása esetén - akár 9 kezelési tanfolyamot .
Humán papilloma vírus okozta fertőzések (acuminate szemölcsök): 2 tabletta naponta háromszor. A kezelés kúrája 14-28 nap; krioterápiával vagy CO2-lézerterápiával kombinálva - 2 tabletta naponta háromszor, 5 napig. 3 kezelési tanfolyam ajánlott, havi időközönként.
Hepatitisz B: felnőttek-2 tabletta naponta 3-4 alkalommal, 15-30 napig, majd fenntartó adagokban-2 tabletta (1000 mg) naponta egyszer, 2-6 hónapig.
Ismétlődő krónikus légúti és húgyúti fertőzések immunhiányos betegeknél (a komplex kezelés részeként): felnőttek - 2 tabletta naponta 3-4 alkalommal; a kezelés időtartama - 2 héttől 3 hónapig; gyermekek - napi 50 mg/kg dózisban, osztva 3-4 adagolással 21 napig (vagy 3, egyenként 7-10 napos kezelési kúrával, azonos időközönként). Az immunfunkció helyreállításához és a tartós immunmoduláló hatás eléréséhez immunhiányos betegeknél a kezelés időtartama 3-9 hét legyen. Idős betegek. A készítmény felnőtteknél szokásos adagokban adható be, dózis módosítása nem szükséges.
A készítmény általában jól tolerálható, még hosszan tartó alkalmazás esetén is. A leggyakoribb mellékhatás a húgysav koncentrációjának átmeneti és jelentéktelen növekedése (általában normál határokon belül) a vérben és a vizeletben (az inozin metabolizmusa miatt), amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Egyéb mellékhatásokat is jelentettek, amelyeket a MedDRA gyakorisági egyezmény szerint osztályoznak:
Nem gyakori (> 1/1000 és
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Idegrendszeri betegségek: gyakori - fejfájás, szédülés, fáradtság, általános rossz közérzet; nagyon ritka - idegesség, álmosság vagy álmatlanság.
Emésztőrendszeri betegségek: gyakori - hányinger, hányás, fájdalom a has felső részén; nem gyakori - hasmenés, székrekedés; ritka - étvágytalanság. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: gyakori - viszketés, kiütés; ritka - csalánkiütés.
Immunrendszeri betegségek: ritka - túlérzékenységi reakciók (beleértve az angioödémát is). Diagnosztikai vizsgálatok: gyakori - megnövekedett szérum transzaminázszintek, alkalikus foszfatáz vagy karbamid-nitrogén.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: gyakori - ízületi fájdalom.
Vese- és húgyúti rendellenességek: ritka - polyuria (megnövekedett vizeletmennyiség).
Túlérzékenység az inozin pranobexszel és a készítmény egyéb összetevőivel szemben, köszvény, urolithiasis, súlyos III fokú veseelégtelenség, hiperurikémia, 1 év alatti gyermekek.
Túladagolásról nem számoltak be. Tünetek: A húgysav koncentrációjának növekedése a vérben és a vizeletben előfordulhat. Kezelés: gyomormosás és tüneti kezelés.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások
Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik egyidejűleg xantin-oxidáz-gátlókat (allopurinolt) és olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozzák a húgysav vizeletürítését, beleértve a tiazid-diuretikumokat (hidroklorotiazid, klórtalidon, indapamid) és a hurok-diuretikumokat (furoszemid, etracinid).
10 tabletta buborékfóliában.
2 vagy 4 buborékfólia, a dobozban lévő beadási utasítással együtt.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó!
2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
A NYILVÁNTARTÓ TANÚSÍTVÁNYA