Novofem® - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Novo Nordisk |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Anatómiai csoport | Urogenitális rendszer és nemi hormonok |
| Terápiás csoport | Nemi hormonok és a nemi szervek modulátorai |
| Farmakológiai csoport | Progesztinek és ösztrogének kombinációban |
| Kémiai csoport | Gesztagén és ösztrogén, szekvenciális készítmények |
| Hatóanyag | Noretisteron és ösztrogén |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Novofem egy szekvenciális kombinált termék intim méhben szenvedő betegeknél a klimaxos (menopauza) alatti hormonpótló kezelésre. A menopauza egy nő utolsó menstruációs ideje, amely az ösztradiol és a progeszteron női nemi hormonok termelésének fokozatos csökkenése után következik be. Az úgynevezett tipikus és kellemetlen menopauzás tünetek gyakran a hormonszint csökkenése miatt jelentkeznek: hőhullámok, izzadás, depressziós hangulatok, ingerlékenység, alvászavarok, hólyagproblémák és száraz hüvely. Ezek a tünetek enyhíthetők vagy orvosolhatók a Novofem szedésével a menopauza által okozott hormonveszteség pótlásával.
A fent leírt menopauzális tünetek mellett, amelyek általában rövid ideig, de néha évekig is tartanak, az endogén ösztrogének hiánya hosszú távú rendellenességekhez is vezethet, például csontritkuláshoz (a csont meszesedése a csonttörések fokozott kockázatával).
A Novofem az osteoporosis (csontvesztés) megelőzésére alkalmazható olyan nőknél, akiknél a jövőbeni törések kockázata nagy, és akik nem tolerálták vagy nem engedélyezik más, erre a célra használt gyógyszerek használatát.
A Novofem két női nemi hormont tartalmaz, amelyek ösztradiol (úgynevezett ösztrogén) és noretisteron-acetát (úgynevezett gestagén) néven ismertek. Az ösztradiol hatóanyaga megegyezik a petefészkek által termelt természetes női nemi hormonral. A noretisteron-acetát hasonló hatású, mint a természetes progeszteron.
A progesztin-noretisteron-acetát hozzáadása a beviteli ciklus második szakaszában a méhnyálkahártya elutasítását okozza. Ez megvédi a méh nyálkahártyáját a túlstimuláció következményeitől, amelyeket önmagában ösztrogén beadása okozhat. A betegek többségében rendszeres havi elvonási vérzés lép fel.
Orvosa felírta.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A testmozgás és a természetes étrend ésszerű intézkedés a menopauza idején.
A hormonpótló terápia fokozott kockázattal járhat együtt, mint emlőrák, szív- és érrendszeri betegségek, mint például miokardiális infarktus, stroke, vénás trombózis és tüdőembólia (vérrögképződés az erekben).
Nagyon ritka esetekben a memória és a mentális teljesítmény csökkenését figyelték meg a hosszú távú kombinált hormonpótló kezelés során.
Orvosa megbeszéli Önnel ezeket a kockázatokat, és összehasonlítja a várható haszonnal.
Ne feledje, hogy a Novofem nem rendelkezik fogamzásgátló hatással.
Jelentse orvosának éves nőgyógyászati ellenőrzést.
Nem szabad szednie a Novofem-et, ha:
tudja vagy úgy gondolja, hogy mellrákja van, vagy ha valaha volt mellrákja;
tudja vagy gyanítja, hogy ösztrogénfüggő daganata van, például a méhnyálkahártya rákja;
Megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzése van;
van vagy volt mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia (vérrögök a láb vagy a tüdő vénáiban);
artériás thromboemboliás rendellenességei vannak vagy voltak (vérrögök az artériákban, pl. szívroham vagy stroke miatt);
akut májbetegsége van, vagy volt májbetegsége, például májgyulladás, sárgaság és epekő, amelyeknél a májértékek nem normalizálódtak;
allergiás a Novofem bármely részére;
porfíriában szenved (anyagcsere-rendellenesség, amely a vér pigment előállításának rendellenességével társul);
kezeletlen endometrium hiperpláziája van (a méh nyálkahártyájának növekedése);
terhes vagy szoptat (amúgy sincs oka a Novofem terápiára).
Ne szedje a Novofem-et, ha súlyos kiütései vagy viszketése volt az egész testén, vagy ha a halláskárosodása súlyosbodott egy korábbi terhesség alatt.
Orvosi vizsgálatok és utóvizsgálatok
A Novofem-kezelés megkezdése vagy folytatása előtt orvosa alapos általános és nőgyógyászati vizsgálatot végez, és teljes egészében feljegyzi személyes és családi kórtörténetét annak érdekében, hogy kizárja azokat a lehetséges betegségeket, amelyekben a Novofem nem alkalmazható, vagy csak óvatosan. Orvosa tanácsot ad a hormonpótló kezelés előnyeiről és kockázatairól.
A kezelés alatt rendszeres ellenőrzés ajánlott. A vizsgálatok típusa és gyakorisága az egészségétől függ. Kérjük, jelezze orvosának a mellkason vagy a mellkason bekövetkező változásokat.
Különleges felügyeletet igénylő körülmények
Ha a következő betegségek valamelyikében szenved, vagy valaha volt, akkor csak bizonyos körülmények között és orvosának gondos felügyelete mellett szedheti a Novofem-et, mivel ezek a tünetek kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak, különösen a Novofem-kezelés alatt:
Leiomyomák (jóindulatú méhdaganatok), endometriózis (a méh bélésszövetének előfordulása a méhen kívül) vagy endometrium hiperplázia (a méhnyálkahártya proliferációja);
a tromboembóliás betegségek meglévő kockázati tényezői (vérrögképződés az erekben);
Diabetes mellitus (diabetes) érrendszeri érintettséggel;
szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség).
A Novofem-kezelést azonnal le kell állítani
Vénás vagy artériás thromboemboliás rendellenességek (vérrögképződés az erekben). Ez megnyilvánulhat fájdalom a lábakban, mellkasi fájdalom, köhögés, légszomj (tüdőembólia), szívroham, stroke.
Artériás betegségek (például szívfájdalom, angina pectoris);
Sárgaság, májgyulladás vagy rosszabbodó májfunkció;
hirtelen hallásvesztés;
a migrénes fejfájás szokatlan előfordulása;
A rák (pl. A mell vagy a méh) diagnózisa.
Mellrák
Különböző tudományos tanulmányok arról számoltak be, hogy az emlőrák kockázata kissé megnő azoknál a nőknél, akik több mint 5 éve hormonpótló kezelésben részesülnek. Ez a megnövekedett kockázat a hormonpótló kezelés abbahagyását követő első öt évben lassan csökken, majd összehasonlítható a hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőkével.
Az emlőrák kockázata nagyobb, ha a nők egy ösztrogénből és egy progesztinből álló kombinált terméket használnak hormonpótló kezelésre, függetlenül a progesztin típusától és az ösztrogénnel való kombináció módjától (folyamatosan vagy egymás után). A kockázat nem különbözik a különböző alkalmazási módok (pl. Tabletta vagy vakolat formájában) tekintetében.
Emiatt emlővizsgálatot kell végeznie az orvosnak a hormonpótló kezelés megkezdése előtt és minden évben. Havonta mell-önvizsgálatot kell végeznie.
De vérrögök
Ritka esetekben az olyan hatóanyagokkal rendelkező készítmények bevitele, mint például a Novofem, összefüggésbe hozható az erekben vérrögképződés által okozott betegségek (például trombózis, embólia, lásd fentebb) gyakoribb előfordulásával, amely bizonyos esetekben súlyos következményekkel járhat.
Ha kórtörténetében visszatérő vérrögök vannak, vagy tudja, hogy hajlamos a trombózisra (trombofília), a hormonpótló kezelés tovább növelheti ezt a kockázatot.
A hosszú távú immobilizáció átmenetileg növelheti a kockázatot, ezért a Novofem 4? 6
Hogyan használják?
Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendelkezik, minden nap egy Novofem tablettát vesz be a naptárcsomagolásnak megfelelően, vagyis amikor mind a 28 tablettát felhasználta, kezdjen megszakítás nélkül új csomagot.
Azoknál a nőknél, akiknek még mindig menstruációs vérzése van, vagy akiket korábban más szekvenciális hormonpótló készítményrel kezeltek, a kezelést a menstruációs vérzés első napján kell elkezdeni. Mindenki más bármikor elkezdheti a terápiát.
A menstruációhoz hasonló vérzés általában egy új csomag elején történik.
A legjobb, ha a Novofem-et mindig folyadékkal veszi be ugyanabban a napszakban. A Novofem étellel vagy anélkül is bevehető.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát egy nap alatt, dobja el és folytassa a kezelést a lehető leghamarabb. Ha hiányzik egy tabletta, megnő az áttöréses vérzés vagy a foltosodás esélye.
Ne változtassa meg egyedül az előírt adagolást. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl erős, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Használati utasítás a naptárcsomaghoz
1. Állítsa be a hét napját: Forgassa a belső lemezt, amíg az első eltávolítás hétének napja nem lesz a tömítésen.
2. Az első tabletta eltávolítása: Távolítsa el az átlátszó külső ablaktábla tömítését, és távolítsa el az első tablettát.
3. Fordítsa az átlátszó külső tárcsát a nyíl irányába (az óramutató járásával megegyező irányba) egy pozícióval tovább minden nap, és vegye ki a következő tablettát.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
A Novofem szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori (> 10%)
Fejfájás és szorító érzés a mellben.
Gyakran (? 1% és
A hüvely gombás fertőzései, szédülés, álmatlanság, depresszió, magas vérnyomás, súlyosbodó magas vérnyomás, emésztési zavar, hasi fájdalom, puffadás, hányinger, kiütés, viszketés, hüvelyi vérzés, méh mióma megnövekedése (jóindulatú méhdaganatok), megnövekedett súly (folyadék felhalmozódása a szövetben).
Alkalmanként (? 0,1% és
Migrén, változások a libidóban (szexuális tapasztalat), perifériás embólia és trombózis (vérrögképződés), hányás, epehólyag-betegség (epekő), hajhullás, izomgörcsök, emlőrák (lásd: „Mikor legyen óvatos a Novofem szedésekor?”).
A hormonpótló kezelés során jelentett egyéb mellékhatások:
Jóindulatú és rosszindulatú daganatok, endometrium rák (a méh nyálkahártyájának rákja).
Vénás tromboembólia, azaz vérrögök képződnek a lábak vagy a medence ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőben (tüdőembólia).
Bőrbetegségek: chloasma (sárgás-barna foltok az arcon), multiforme erythema, nodosum erythema (gyulladásos bőrbetegségek), vérzéses kiütés, vaszkuláris purpura (bőrkiütéssel járó kiütések).
Puffadás, megnövekedett test- és arcszőrzet, fogyás.
Emlődaganatot, vénás trombózist vagy tüdőembóliát (vérrögök), stroke-ot és szívrohamokat figyeltek meg ritkán hormonpótló kezelés (HRT) esetén.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, különösen azokat, amelyeket itt nem ír le, tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell tárolni?
Az összes gyógyszert, beleértve a Novofem-et is, gyermekektől elzárva tartsa.
Szobahőmérsékleten (15-25 ° C) tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben. Az eredeti, fénytől védett csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a "Felh." Jelöléssel ellátott dátumig szabad felhasználni. kijelölt dátum használható.
Orvosa vagy gyógyszerésze további információkat nyújthat Önnek. Ezek az emberek rendelkeznek a részletes információkkal a szakemberek számára.
További információ
Minden naptári csomag tartalmaz: 16 piros tablettát, egyenként