Nyitott foramen ovale és migrén; Fájdalomklinika Kiel Migrén Klinika Fejfájás Központ
Nyitott foramen ovale és migrén
Tanulmányok kimutatták, hogy azoknál az embereknél, akik súlyos migrénben szenvednek, nagyobb valószínűséggel lesz ez a nyitott foramen ovális. Ezért úgy gondolják, hogy a migrént kis vérrögök váltják ki, amelyek a szűretlen vérrel az agyba jutnak a nyitott foramen ovale-on keresztül. Különleges esetekben ezek a vérrögök megzavarhatják az agy anyagcseréjét és migrénes rohamokat okozhatnak.
A PRIMA nyílt foramen ovale és migrén vizsgálata
A migrénről szóló jelenlegi tanulmány azokat a betegeket vizsgálja, akiknél tisztázni kell ezt a lehetséges kapcsolatot a fejfájásuk és a PFO között.
A Kiel Fájdalmi Klinika az egyik olyan nemzetközi tesztközpont, ahol neurológusok és kardiológusok vizsgálják ezt a kapcsolatot.
Mi a PRIMA tanulmány?
Ez a klinikai tanulmány segít meghatározni, hogy egy közös szívhiba, a nyitott foramen ovale (PFO) hozzájárul-e a migrénes rohamokhoz.
A PRIMA vizsgálat egy randomizált vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy a résztvevőknek 50:50 esélyük van arra, hogy PFO elzáródást kapjanak és megfelelő gondozásban részesüljenek vagy a jelenlegi színvonalon kezelést kapjanak PFO elzáródás nélkül.
A minimálisan invazív eljárás körülbelül egy órát vesz igénybe, és ezt speciális kardiológusok végzik.
Hogyan zajlik a PRIMA tanulmány?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják. Az egyik csoport megkapja a PFO bezárását, és a jelenlegi szabvány szerint gondozzák. A második csoport nem kapja meg a zárást, de csak a jelenlegi szabványok szerint szállítják.
A vizsgálat résztvevőit a vizsgálat részeként ingyenesen gondozzák. A szakorvosok mindkét betegcsoportot figyelemmel kísérik a vizsgálati időszak alatt. Az eredményeket rögzítjük és összehasonlítjuk mindkét csoportban. A tanulmányról jelentést tettek az illetékes hatóságoknak.
akik részt vehetnek?
A PRIMA tanulmányban való részvételhez a következő kritériumoknak kell teljesülniük:
- 18 és 65 év közötti életkor, amelynél a migrénes rohamoknak 50 éves kor előtt meg kell történniük
- Migrén diagnosztizálása aurával
- Legalább két általánosan elfogadott megelőző gyógyszer sikertelen kezelése
Még akkor is, ha megfelel a fenti kritériumoknak, további kórtörténetét és egyéb tényezőket figyelembe veszünk annak megállapításához, hogy alkalmas-e a vizsgálatra.
A tanulmányban való részvétel ingyenes.
Hogyan veszek részt a PRIMA tanulmányban?
Ha további információt szeretne a PRIMA-tanulmányról, kérjük, forduljon regisztrációnkhoz:
- Tel .: 0431-20099400.
Számos kérdést tisztázunk annak megállapítása érdekében, hogy megfelel-e az alapvető kritériumoknak. Ebben az esetben megbeszélést tartanak személyes vizsgálatra. A vizsgálatba való beiratkozás előtt a résztvevők hozzájárulási nyilatkozatot kapnak arról, hogy el kell olvasniuk és tartalmazniuk kell további információkat a vizsgálat keretében végzett terápiáról és arról, hogy mi várható. A tanulmány tervét részletesen elmagyarázzák, és a résztvevőknek lehetőségük van kérdéseket feltenni.
A vizsgálatba való felvétel kezdeti tesztjei a következők:
- a kórtörténet felvétele,
- 3 hónapig vezetett fejfájás napló,
- az életminőség kérdőív kitöltése,
- a Beck Depresszió Leltár (BDI),
- A kérdőív kitöltése a migrén okozta funkcionális károsodás felmérésére (MIDAS kérdőív),
- klinikai neurológiai vizsgálatok,
- rutin vérvizsgálatok, EKG és TCD (transzkranialis Doppler ultrahang) vagy TTE (transthoracalis echo) a jobb-bal söntben.
Mi történik, miután felvettek a tanulmányba?
Felkérjük a betegeket, hogy fejfájás naplót vezessenek, és egy évig neurológiai ellátásban részesüljenek. Azoknál a betegeknél, akiknek PFO-elzáródása van, ez idő alatt kardiológus is gondoskodik, majd évente megvizsgálják őket.
További információt az információs szórólapon talál.