Optiray 320 mg Jml - (nemionos) parenterális röntgen kontrasztanyag oldat - Használati utasítás

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó Guerbet S.A.
kategória Normál gyógyszer
A jóváhagyás dátuma 1991-09-16
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport Varia
Terápiás csoport Kontrasztanyag
Farmakológiai csoport Jódot tartalmazó röntgen kontrasztanyag
Kémiai csoport Vízben oldódó nephrotropic alacsony ozmoláris röntgen kontrasztanyag
Hatóanyag Ioversol

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

Az Optiray 320-at többféle röntgen-eljáráshoz alkalmazzák felnőtteknél, beleértve:

parenterális

  • Az erek ábrázolása, mind az artériák, mind a vénák,
  • Vese és az alsó húgyutak és
  • CT vizsgálatok
Az Optiray egy röntgen kontrasztanyag, amely jódot tartalmaz. A jód elnyeli a röntgensugarakat, és lehetővé teszi az orvos számára, hogy megnézze az erek rendszerét és a vérrel ellátott test szerveit.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Az Optiray nem használható,

  • ha allergiás az ioversolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha túlműködő pajzsmirigye magas hormonszinttel rendelkezik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Optiray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával

  • korábbi allergiás reakciók, mint hányinger, hányás, szénanátha, alacsony vérnyomás, bőrtünetek,
  • asztma,
  • súlyos szívelégtelenség, magas vérnyomás vagy keringési problémák,
  • Diabetes mellitus,
  • Vese- vagy májbetegség,
  • alacsony vizelettermelés (anuria),
  • Csontvelő rendellenességek, például bizonyos típusú vérrák, az úgynevezett paraproteinemia vagy myeloma multiplex,
  • bizonyos vérsejt-változások, az úgynevezett sarlósejtes vérszegénység,
  • a mellékvese daganata, amely befolyásolja a vérnyomást, az úgynevezett feokromocitóma,
  • A pajzsmirigy túlműködése kiegyensúlyozott hormonszinttel vagy golyva betegséggel,
  • metabolikus betegség következtében megnövekedett homocisztein szint,
  • agyi görcsök,
  • közelmúltbeli epehólyag-vizsgálat kontrasztanyagokkal,
  • a pajzsmirigy tervezett vizsgálata jódot tartalmazó anyaggal.
    Erre később kerül sor, mert az Optiray akár 16 napig is befolyásolhatja az eredményeket.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)

Az Optiray 320 alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Optiray

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed vagy szed, nemrégiben szedett/vett, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket.

A következő gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják az Optiray-t:

Ha vesebetegsége van, ne igyon kevesebbet, mert ez tovább csökkentheti veseműködését.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy nővérét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy ha van esély arra, hogy terhes lehet. Orvosa csak akkor használja az Optiray-t terhesség alatt, ha feltétlenül szükségesnek tartja, mivel károsíthatja a magzatot.

A kontrasztanyag alkalmazását követően egy napig (24 óráig) szakítsa meg a szoptatást, mivel a rendelkezésre álló információk nem elegendőek a biztonság értékeléséhez. Beszélje meg ezt orvosával vagy nővérével.

Vezetési képesség és gépkezelés képessége

Az Optiray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a vezetés képességét és a gépkezelés képessége.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (6,125 mg/250 ml), ami azt jelenti, hogy lényegében nátriummentes.

Hogyan használják?

Hogyan kell használni az Optiray-t?

Az Optiray-t csak az utasítások szerint és orvos (radiológus) felügyelete mellett alkalmazzák, aki meghatározza az adagot is.

Az Optiray-t az erekbe injektálják, és a vérrel a testben elosztják. A vizsgálat előtt testhőmérsékletre melegítik, és a vizsgálat során egyszer vagy többször beadják. Az adagolás függ a specifikus vizsgálati technikától és egyéb tényezőktől, mint például az általános állapot és az életkor.

A megfelelő vizsgálathoz szükséges legalacsonyabb dózist alkalmazzák.

Intravaszkuláris alkalmazásra.

Ha a tervezettnél több Optiray-t kapott

A túladagolás életveszélyes lehet, és befolyásolhatja a légzést és a szív- és érrendszert. Azonnal értesítse orvosát, ha bármilyen tünetet tapasztal az Optiray alkalmazása után.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Optiray-vel kapcsolatos mellékhatások általában függetlenek az alkalmazott dózistól. A Minden esetben enyhe vagy mérsékelt, és nagyon ritkán súlyos vagy életveszélyes.

Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, azonnal hívjon orvost:

  • Szív- vagy légzési leállás
  • Görcsök vagy vérrögök a koszorúerekben
  • Agyvérzés, a bőr vagy a nyálkahártyák kékes elszíneződése, ájulás
  • Emlékezet kiesés
  • Beszédzavar
  • görcsök
  • átmeneti vakság
  • Veseelégtelenség
  • súlyos bőrreakció, néha lázzal, hólyagképződéssel és/vagy duzzadt nyirokcsomókkal
  • Az allergiás reakció jelei, mint pl
    - allergiás sokk
  • A légutak szűkülete
  • A gége, a torok, a nyelv duzzanata
  • Nehéz légzés
  • Köhögés, tüsszentés
  • Az arc és a szem vörössége és/vagy duzzanata
  • Viszketés, kiütés és csalánkiütés
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:

nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 embert érint

  • általános melegségérzet
gyakori, 100-ból 1-10 embert érint

  • Fájdalom
nem gyakori, 1000-ből 1-10 beteget érint

  • hányinger
  • Csalánkiütés
ritka, 10 000 betegből 1-10 beteget érint

  • Elájul
  • ellenőrizhetetlen remegés
  • Szédülés, álmosság
  • fejfájás
  • Bizsergés/zsibbadás
  • Ízzavarok
  • Látászavarok
  • Szívverés
  • Vérnyomásesés
  • A bőr kivörösödése
  • Gége görcsök
  • A légutak duzzanata és szűkülete, beleértve a nyakat és a zihálást
  • Légszomj
  • Orrgyulladás, beleértve a tüsszentést és az orrnyálka duzzadását
  • Köhögés, torokfájás
  • Hányás
  • Száraz száj
  • Kiütés, viszketés
  • Sürgetni vizelni
  • Az arc és a szem duzzanata
  • Hidegrázás, hideg érzés
nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint

  • súlyos allergiás sokk reakció
  • átmeneti pajzsmirigy alulműködés újszülötteknél
  • Lefoglalás
  • motoros működési zavarok
  • Emlékezet kiesés
  • átmeneti vakság
  • Szívmegállás, kamrai fibrilláció, palpitáció, a szíverek görcsölése, szívdobogás, a bőr vagy a nyálkahártya kékes elszíneződése
  • sokk
  • Alvadék vagy érgörcs okozta érelzáródás
  • Légzésmegállás, asztma, beszűkült légutak
  • Hangzavar
  • hasmenés
  • a bőr és a nyálkahártya súlyos rendellenessége, kiterjedt hólyagosodás és vörösség és/vagy a nyirokcsomók duzzanata (Stevens Johnson-szindróma; eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerhatások; akut generalizált pustuláris kiütés)
  • egyéb bőrbetegségek (erythema multiforme)
  • sápadtság
  • a vizeletürítés hiánya, fájdalmas vagy nehéz
  • láz
A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül az egészségügyi egészségügyi szövetségi irodáján keresztül is bejelentheti. Gyógyszerbiztonsági felügyelet, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: +43 (0) 50 555 36207, Webhely: http://www.basg.gv.at/ Előadás. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (a külső dobozban) tárolandó. Ezenkívül az Optiray-t védeni kell a röntgensugaraktól.

Az Optiray kontrasztanyag-melegítőben, keringő levegővel tárolható 1 hónapig, 37 ° C-on.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon/injekciós üvegen/előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után nem szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ha az alkalmazás előtt az oldatban részecskék vagy elszíneződés figyelhető meg, az oldatot nem szabad használni.

Ha az Optiray fagyott vagy kristályos, meg kell vizsgálni, hogy a tartály sérült-e. Ha nem sérült, akkor szobahőmérsékletre kell melegíteni, és erőteljesen rázni kell, amíg az összes kristály fel nem oldódik.

Az Optiray egyszer használatos. A vizsgálat során nem használt kontrasztanyag oldatot meg kell semmisíteni.

További információ

  • A hatóanyag: Ioversol.
    1 ml Optiray 678 mg ioversolt tartalmaz, ami 320 mg jódtartalomnak felel meg.
  • Egyéb összetevők:
    Trometamol-trometamol-hidroklorid-nátrium-kalcium-edetát injekcióhoz való víz
    1 N nátrium-hidroxid-oldat és/vagy 1 N sósav a pH beállításához
Milyen az Optiray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Optiray tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció vagy infúzió.

Az Optiray színtelen palackokba és injekciós üvegekbe van csomagolva, bróm-butil dugóval és alumínium kupakkal lezárva.

20, 50, 75, 100 és 200 ml oldatot tartalmazó injekciós üvegek és palackok 1 és 10 darabokban kaphatók.

5 üveg 500 ml oldat áll rendelkezésre.

Az Optiray előretöltött fecskendőkben is kapható:

  • 1 és 10 előretöltött fecskendő 50 ml oldattal
  • 1 és 10 előretöltött fecskendő 50 és 125 ml oldattal (nagynyomású injekció)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Franciaország

Guerbet Ireland ULC, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Írország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. február.