Óriási bírság egy rákellenes szereket Romániában forgalmazó társaságnak
Az Ön böngészője nem támogatja a HTML5 videókat.
A szankciókat két, 2017-ben indított vizsgálat után alkalmazták.
Az első vizsgálat során a versenyhatóság megállapította, hogy 2017 és 2019 között a Roche gyártó olyan kereskedelmi stratégiát fogadott el, amelynek célja a verseny megszüntetése az aukciókban és a hasonló gyógyszerek belépésének késleltetése volt a Versenytanács közleménye szerint.
A Roche elleni vádak
A Roche viselkedése 2017-ben a Rituximab és Trastuzumab anyagokat tartalmazó gyógyszerek központosított közbeszerzésében való részvétel keretében, az országos onkológiai programban, valamint kórházi szinten ugyanezek ellátására szervezett 47 pályázatban nyilvánult meg. drogok.
A gyógyszer forgalmazásának piacának monopolhelyzetének elkerülése érdekében a hatályos jogszabályok előírják, hogy a gyártó köteles gyógyszereket szállítani legalább három forgalmazónak.
Így, noha a Roche eladta a Rituximab és Trastuzumab tartalmú gyógyszereket partnerkereskedőinek, akik versenytársak voltak ezeken az aukciókon is, a forgalmazóknak felajánlott ár magasabb volt, mint a nyilvános aukciókon kínált ára.
Ily módon a Roche kiküszöbölte versenyét az aukciókban, mert a forgalmazók ésszerű feltételek mellett nem vehettek részt ezekben az eljárásokban, ami biztosítja a hatékony (nyereséges) működésüket.
Ugyanakkor ezt a stratégiát az a szándék motiválta, hogy késleltesse és akadályozza a Roche termékekkel versenyző hasonló változatok piacra jutását és akadályozását, amelyek a Rituximab és Trastuzumab (Mabthera és Herceptin) anyagokat tartalmazzák.
A kábítószer-forgalmazók nem kizárólag Roche termékeket értékesítettek, és ennek eredményeként abban az esetben, ha nyertek egy pályázatot a Rituximab és Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekre, a Roche termékeit lecserélhették hasonló, olcsóbb változatokra. más gyártók.
Ennek eredményeként a Roche részvényei bizonyos korlátokat hoztak létre a belépés előtt, amelynek bezárása következtében késleltették a biohasonló alternatívák megjelenését, ami hozzájárult a Roche erőfölényének megerősítéséhez.
"Ez a közbeszerzési eljárásokban való részvétel során végrehajtott stratégia a biohasonló termékek piacra jutásának késleltetése érdekében befolyásolja a nemzeti onkológiai programra elkülönített CNAS költségvetést. Így az innovatív gyógyszerek árának rendezése jelentősen meghaladja a költségeket, mint Ha az Egészségügyi Minisztérium rövid távú megtakarításai nyilvánvalóak, hosszú távon úgy becsüljük, hogy az országos aukció esetében a biohasonló alternatívák körülbelül 7,1 milliót takaríthatnának meg. a nemzeti onkológiai program költségvetésének "- mondta Bogdan Chiriţoiu, a Versenytanács elnöke.
Roche-nak ezért a viselkedéséért 44 168 105 lej (9,47 millió euró) pénzbírságot szabtak ki.
A Rituximab, Trastuzumab és Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket számos onkológiai állapotban alkalmazzák, ideértve a krónikus limfocita leukémiát, az emlőrákot, a petefészekrákot, a veserákot stb.
Hogyan akadályozták meg a versengő, olcsóbb gyógyszerek értékesítését
Második vizsgálatában a Versenytanács megállapította, hogy a 2017 és 2019 közötti időszakban a Roche stratégiát hajtott végre az Erlotinib hatóanyagot tartalmazó, versengő, olcsóbb gyógyszerek értékesítésének megakadályozására.
A Roche stratégiája magában foglalta, hogy a betegeket saját, drágább termékükhöz, a Tarceva-hoz irányítják a Roche betegkártyán és a Roche Call Centeren keresztül, és fedezték az árkülönbözetet, amelyet a betegeknek a Tarceva vásárlásakor kellett volna fizetniük, hogy tudják ne vásároljon más hasonló gyógyszert.
A Tarceva településére elkülönített költségvetéssel az állam több hasonló gyógyszert is kompenzálhatott volna a betegek számára. Becslések szerint tehát az Egységes Országos Egészségbiztosítási Pénztár - az FNUASS költségvetéséből további 2 millió lejt meghaladó összeget különítettek el a Roche által előállított gyógyszer elszámolására, összehasonlítva azzal a helyzettel, amelyben a betegek hasonló lehetőséget választottak volna ugyanannak a gyógyszernek.
"Az innovatív vállalatoknak új, hatékonyabb gyógyszerek fejlesztésére és forgalmazására kell összpontosítaniuk, amelyek javítják a betegek állapotát, nem pedig a dobozon kívüli gyógyszerek kiaknázására, amelyekre olcsóbb lehetőségek vannak" - mondta. - jelentette ki a Versenytanács elnöke.
A gyakorlatért a Roche Romania SRL-t 15 799 839 lejjel (3 387 688 euróval) szankcionálták.
A Tarceva az erlotinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyet tüdőrák és hasnyálmirigyrák kezelésére használnak.
Az innovatív gyógyszer egy új gyógyszer, amelyet a piacra dobásakor a szabadalom véd.
A generikus gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot és azonos mennyiségben tartalmazza, mint az innovatív gyógyszer.
A versenyhatóság többször felhívta a figyelmet (a gyógyszerpiaci elemzéseket követően) arra a tényre, hogy a generikus (olcsóbb) gyógyszerek penetrációja alacsony az Európai Unió többi országához képest, bár ezek legalább 35 % -kal olcsóbb, mint az innovatív változataik.
A vizsgálatok során a Versenytanács előre nem bejelentett ellenőrzéseket végzett a társaság székhelyén, az összegyűjtött dokumentumokat a konkrét eljárás keretében elemezték. A váratlan ellenőrzéseket a Bukaresti Fellebbviteli Bíróság engedélyezi, és azokat az összes elem és információ megszerzésének szükségessége indokolja, amely az elemzett lehetséges versenyellenes gyakorlat tisztázásához szükséges.
A versenyhatóság határozatát nem bizalmas formában teszik közzé az intézmény honlapján, és fellebbezni lehet a bukaresti fellebbviteli bíróságon.