Orlistat karcsúsító hatásokra, tanulmányok; Mellékhatások

Az orlisztát egy hatóanyag, amelyet kapszula vagy rágótabletta formájában vesznek fel. Blokkolja a gyomorban és a vékonybélben lévő bizonyos enzimeket (lipázokat), amelyek általában lebontják az étellel bevitt zsírokat.

Rövid változat:

  • Az orlisztát a gyógyszer elhízás kezelésére alkalmazzák.
  • Az orlisztát blokkolja a zsír emésztéséért felelős enzimeket. A zsírok emésztetlenül választódnak ki.
  • Az Orlistat lehetséges mellékhatásai a gáz, a bélmozgás, valamint a zsíros vagy olajos széklet.
  • Az Orlistat nem szabad előzetes orvosi értékelés nélkül bevenni.

Mivel az ételünkben lévő zsírok túl nagyok ahhoz, hogy lebontásuk nélkül bejuthassanak a bélfalon és a véráramba, emésztetlenül ürülnek. Más szavakkal, a test nem tudja felhasználni az összes zsírt energiaforrásként, és nem tárolhatja azt a zsírszövetben. Ez segíthet a fogyásban.

Orlistat 27mg

Az Orlistat jelenleg három formában kapható:

  • Az Orlistat 120mg (Xenical®) kapszula formában vényköteles
  • Orlistat 60mg (alli®), kapszula, vény nélkül
  • Orlistat 27mg (alli®), rágótabletta, vény nélkül

Egy 60 mg-os kapszula egy 27 mg orlisztátot tartalmazó rágótablettának felel meg. Mindkettőnek ugyanaz a hatásmechanizmusa, mint az Orlistat 120mg-nak. Mivel azonban az adag alacsonyabb, a lipolitikus enzimek nem gátolódnak olyan erősen az Orlistat 60/27mg szedésekor, mint az Orlistat 120mg-nál, és a fogyásra gyakorolt ​​hatások kevésbé.

Hogyan kell szedni az Orlistat-ot?

Az orlistátot közvetlenül minden főétkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával kell bevenni. Az orlistátot kerülni kell, ha egy étkezés kihagyásra kerül vagy nem tartalmaz zsírt. A betegeknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük, a zsírból származó kalória körülbelül 30 százalékát, valamint magas gyümölcs- és zöldségtartalmat.

Például napi 1400 kcal-os étrend esetén minden étkezés legfeljebb 15 gramm zsírt tartalmazhat (kb. Egy evőkanál olajnak felel meg). Az egyénileg ajánlott kalóriamennyiség a beteg eredeti súlyán és fizikai aktivitásán alapul.

Javasoljuk a 120 mg Orlistat-kezelés leállítását, ha tizenkét hetes kezelés után a kezdeti súly legalább öt százaléka nem fogyott el.

Ha 12 hetes Orlistat 60/27mg kezelés után nem sikerült fogyni, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni, mivel ebben az esetben a kezelést le kell állítani.

Hogyan vizsgálták az orlistatot és milyen előnyöket mutatott?

Az 120 mg orlisztátot hét fő, egy-két éves vizsgálat során vizsgálták több mint 3000 túlsúlyos vagy elhízott betegen, akik szintén diétáztak. Egy további négyéves vizsgálatban több mint 3000 elhízott betegnél megvizsgálták az Orlistat 120mg hatását az étrend és a testmozgás terápiájának megváltoztatásával kombinálva.

Mind a hét rövidebb vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy az orlisztáttal kezelt betegek 20 százaléka elvesztette kezdeti súlyának legalább tíz százalékát, szemben a placebóval kezeltek nyolc százalékával.

A négyéves vizsgálat végén a 120 mg Orlistat-tal kezelt betegek 21 százalékának a testsúlycsökkenése meghaladta a kiinduló testtömeg tíz százalékát, szemben a placebóval kezelt betegek tíz százalékával.

Az Orlistat 60/27mg-t három fő vizsgálatban tanulmányozták. E tanulmányok közül kettő, amelyben az étrend is része volt a programnak, összesen 1 353 túlsúlyos vagy elhízott beteget érintett, akiknek a BMI-értéke ≥ 28 volt egy-két év alatt. Egy harmadik vizsgálatban az Orlistat 60/27mg-et 391 túlsúlyos, 25 és 28 közötti BMI-vel rendelkező betegnél hasonlították össze a placebóval. A tanulmány négy hónapig tartott.

Az Orlistat 60/27mg hatékonyabban csökkentette a testsúlyt azoknál a betegeknél, akiknek a BMI-értéke ≥ 28, mint azoknál, akiknek hatóanyag nélküli kezelést kaptak. A ≥ 28 BMI-vel rendelkező betegekkel végzett két vizsgálatban az Orlistat 60/27 mg-ot szedő betegek átlagos súlyvesztése egy év után 4,8 kilogramm volt, szemben a placebót szedő 2,3 kilogrammal. Ebben a vizsgálatban olyan betegeknél, akiknek a BMI-je 25 és 28 között volt, nem volt megfigyelhető lényeges súlycsökkenés.

A rágótablettákat a kapszulákkal összehasonlító vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek az adagolási formától függetlenül azonos mennyiségű zsírt választanak ki a székletükből.

Milyen kockázatokkal jár az orlisztát?

Az Orlistat hatásmechanizmusa szerint a fokozott zsírbevitel a gyomor-bél traktus mellékhatásainak növekedésével jár. Tíz betegből több mint egy:

  • olajos foltok a végbélnyíláson
  • Puffadás széklettel vagy anélkül
  • Székletürítés sürgetése
  • zsíros/olajos széklet
  • puha széklet
  • Olajos váladék távozása

A vényköteles és a nagyobb dózisú Orlistat 120 mg (Xenical®) alkalmazásával a következők is nagyon gyakran fordulnak elő:

  • Hasi fájdalom, hasi kellemetlenség
  • folyékony széklet
  • fokozott széklet
  • fejfájás
  • Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) 2-es típusú cukorbetegeknél
  • Széklet inkontinencia különösen zsíros étkezés után

Ezek a mellékhatások, amelyek néha a kezelés megszakításához vezetnek, önellenőrzésként szolgálnak annak megállapítására is, hogy a bevitt étel túl magas-e zsírtartalmú.

Az orlistáttal kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Mikor nem szabad használni az Orlistat-ot?

Az Orlistat nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az orlistatra vagy bármely más összetevőre. Nem alkalmazható krónikus malabszorpciós szindrómában (amelyben az emésztőrendszerből nem elegendő tápanyag felszívódik) vagy kolesztázisban (epeúti stasis) szenvedő betegeknél sem.

Mivel nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe, az Orlistat nem alkalmazható szoptatás alatt. Ezenkívül az Orlistat 120 mg terhesség alatt csak akkor alkalmazható, miután az orvos gondosan mérlegelte az előnyöket és kockázatokat; a vény nélkül kapható 60/27 mg Orlistat-et egyáltalán nem szabad bevenni.

Az Orlistat nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mert nem ismert, hogy a hatóanyag milyen hatással lehet a fejlődésükre.

Az Orlistat 60/27mg nem alkalmazható ciklosporinnal (transzplantált betegeknél a szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszer) vagy olyan gyógyszerekkel, mint például a warfarin a vérrögképződés megelőzésére. További lehetséges interakciók megtalálhatók a betegtájékoztatóban.

Mit kell még figyelembe venni az Orlistat szedésekor?

Mivel a gyógyszer csökkentheti a zsírban oldódó A, D, E és K vitamin felszívódását, különös figyelmet kell fordítania a kiegyensúlyozott étrendre. Ezért lefekvés előtt multivitaminkészítmény feltüntethető. Tudjon meg többet orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ezenkívül a hasmenés gyakori előfordulása a fogamzásgátló tablettát kevésbé hatékonyvá teheti. A tablettát szedő nőknek ezért további fogamzásgátló módszert (pl. Óvszert) kell alkalmazniuk, ha súlyos hasmenésük van. Ugyanakkor az egészséget is veszélyezteti, ha a betegeknek egyidejűleg bizonyos gyógyszereket kell szedniük (például szívbetegség esetén), mivel hatásuk csökken.

Hasonlóképpen, a cukorbetegeknek is tanácsot kell kérniük, mivel szükséges lehet a cukorbetegség kezelésének módosítása.

Általában az Orlistat 60/27mg-t ugyanúgy kell használni, mint az Orlistat 120mg-ot, vagyis alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrend és edzésprogram kapcsán.

Pontosítás az orvossal

Noha az Orlistat 60/27mg vény nélkül kapható, a túlsúlyos embereknek, akiknek a BMI ≥ 28, mindenképpen javasoljuk, hogy orvosa tisztázza, van-e más kockázati tényezőjük és/vagy kísérő betegségük (pl. 2-es típusú diabetes mellitus). Szükség esetén az orvos megbeszélheti Önnel a megfelelő terápiás lehetőségeket.

Legyen naprakész a netdoktor.at hírlevelével

Az orvosi információk állapota: 2011. augusztus

Európai Gyógyszerügynökség (EMA): Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR): ORLISTAT 120 MG. Az EPAR összefoglalója a nyilvánosság számára.
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000154/WC500058422.pdf

Európai Gyógyszerügynökség (EMA): Az Európai Gyógyszerügynökség javasolja a szibutramin forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését. Sajtóközlemény 2010. január 21-től: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf (hozzáférés: 2011. július 11.)

Fölsch U (2010) Elhízás - melyik kábítószer-kezelési lehetőségek? Visceralis Medicine 26: 26-30.