Orlistat vény nélkül PZ - Gyógyszerészeti újság
Orlistat vény nélkül?
Vényköteles vagy gyógyszerészeti követelmény az Orlistat használatához? Annak ellenére, hogy sok német extra fontot hordoz magában, és az orlistátot tartalmazó OTC-készítmények piaca nagy lenne, a szabályozó hatóságnak alaposan mérlegelnie kell döntését. Ennek jó okai vannak.
Szinte a rimonabant ideiglenes végével egyidőben az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt javasolta, hogy a lipáz inhibitor orlisztát 60 mg-os adagban szabadítsák fel a vénykötelezettség alól (lásd Orlistat: Alacsony dózisban, vény nélkül?). Az ügynökség tehát követi az amerikai jóváhagyó hatóságot, az FDA-t. Az Egyesült Államokban az Alli ® készítmény tavaly óta kapható vény nélkül. »Fogyjon le - dalli dalli Allival!« Ez vagy valami hasonló lehet-e hamarosan egy OTC-termék reklámszlogenje? Ez valószínűleg nem teljesen irreális. A CHMP ajánlása azt jelenti, hogy a terméket most továbbítják az Európai Bizottsághoz végleges döntéshozatal céljából, és a jóváhagyást a következő hónapokban meg lehet adni. A vény nélkül kapható gyógyszer ekkor már nem lenne rögzített eladási árhoz kötve, és az út szabad lenne az ajánlatok dömpingjéhez.
Természetesen más súlyszabályozó anyagokkal összehasonlítva az orlisztát által jelentett kockázat alacsonyabb. Ennek ellenére néhány kérdés megválaszolatlan marad: Ezzel szemben a vénykötelezettség alóli felmentés azt jelenti, hogy az orvoslátogatást nem tartják szükségesnek. Miért kell az EMEA ajánlása szerint a csomagoláson és a betegtájékoztatón feljegyzést mellékelni az orvoshoz fordulni tanácsoló felhasználó számára? Kinek kellene ellenőriznie, hogy a 28 alatti BMI-vel rendelkező emberek nem veszik be a tablettákat ellenőrizetlenül az álom súlyuk felé vezető úton? 60 mg helyett két tablettát, azaz 120 mg hatóanyagot nyelnek le gyorsan - a vényköteles Xenical ® kapszulák ajánlott adagja. És mi van a mellékhatásokkal? A bűzös és kellemetlen zsíros székleten és a puffadáson kívül a Xenical technikai információ olyan eseteket is felsorol, amelyekben komoly problémák merülhetnek fel, például orális antikoagulánsok vagy ciklosporin egyidejű bevétele esetén. Szó van rektális vérzésről vagy nem kívánt terhességről is. És mindez vény nélkül?
Természetesen a gyógyszerész tájékoztatást is adhat a veszélyekről. A vényköteles követelmények még több jelet adnak a betegnek, például, hogy egy készítmény veszélyes lehet. Ezzel szemben a betegek az OTC alapokat gyakran alacsony kockázatúnak minősítik. Ennek végzetes következményei lehetnek. Ezenkívül a fogyókúrás tabletták felhasználói gyakran megrendelik termékeiket az interneten. Ekkor a tanácsokat általában teljesen kihagyják.