Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta Prospect ondansetronum

Javallatok Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta:

Az Osetron-t a következőkre használják:
• kemoterápia (felnőttek és gyermekek) vagy rákos sugárterápia (csak felnőttek) által okozott hányinger és hányás megelőzése és/vagy kezelése;
• hányinger és hányás megelőzése műtét után.

Ha további információra van szüksége a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.

Ellenjavallatok:

Az Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy a gyógyszerészt. Az Ön számára felírt adag a terápiás javallattól függ.

A kemoterápia és a sugárterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére
A kemoterápia vagy a sugárterápia napján
• Az ondansetron ajánlott adagja felnőtteknek 8 mg 1-2 órával a kezelés előtt és 8 mg 12 órával a kezelés után.

A következő napokban
• Az ondansetron ajánlott adagja felnőtteknek naponta kétszer 8 mg
• a kezelés legfeljebb 5 napig folytatható.

6 hónaposnál idősebb gyermekek és serdülők
6 hónaposnál idősebb gyermekek és serdülők esetében orvosa dönti el az adagot gyermeke testfelülete vagy testtömege alapján.
• Az ondansetron ajánlott adagja gyermekek számára legfeljebb 4 mg naponta kétszer
• a kezelés legfeljebb 5 napig folytatható.

A műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére
Az ajánlott adag felnőtteknek 16 mg a műtét előtt.
1 hónapos gyermekek és serdülők:
Ondansetron oldatos injekció ajánlott.

Közepes vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegek
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot.
Az Osetron-nak az alkalmazás után egy-két órán belül hatályba kell lépnie.

Ha kevesebb, mint 1 órával az adag bevétele után rosszul van (hány)
• ismét vegye be ugyanazt az adagot
• megszámlálás esetén ne vegyen be az előírtnál több tablettát.

Ha az előírtnál több Osetron-t alkalmazott
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Osetron-t alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

Ha elfelejtette alkalmazni az Osetron-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és hányingere vagy hányása van:
• akkor a lehető leghamarabb vegye be az Osetron-t
• a következő tablettát az orvos által ajánlott időpontban vegye be
• ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, de nincs hányingere vagy hányása:
• a következő tablettát az orvos által ajánlott időpontban vegye be
• ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Összetétel Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta:

Osetron 4 mg
- A készítmény hatóanyaga az ondansetron. Minden filmtabletta 4 mg ondansetron-hidrokloridot és 5 mg ondansetron-hidrokloridot tartalmaz.

Osetron 8 mg
- A készítmény hatóanyaga az ondansetron. Minden filmtabletta 8 mg ondansetron-hidrokloridot és 10 mg ondansetron-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Opadry Yellow 03B52375 hipromellózt (6 cP), talkumot, titán-dioxidot (E 171) tartalmaz, sárga vas-oxid (E 172).

óvintézkedések:

Az Osetron alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- volt-e valaha szívproblémája (például pangásos szívelégtelenség, amely légzési nehézségeket és duzzadt bokákat okoz);
- szabálytalan szívverése van (ritmuszavar);
- allergiás az ondansetronhoz hasonló egyéb gyógyszerekre, például a granisetronra vagy a palonosetronra;
- májbetegségben szenved;
- bélelzáródása van;
- ha problémái vannak a sószinttel, például kálium, nátrium vagy magnézium a vérében.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az Osetron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, nővérével vagy gyógyszerészével.

figyelmeztetések:

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Osetron nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Osetron laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha allergiás reakciója van, azonnal értesítse orvosát vagy egészségügyi szakemberét. Az allergiás reakció jelei lehetnek:
• hirtelen jelentkező zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban
• a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata
• bőrkiütés - vörös foltok vagy csomók a bőr alatt (csalánkiütés) a test bármely pontján
• összeomlás.

Az ondansetron alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
• fejfájás.

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
• forró villanások,
• székrekedés,
• változások a májfunkciós tesztek eredményében (ha az Osetron-t egy ciszplatin nevű gyógyszerrel szedi, ellenkező esetben ez a reakció ritkább).

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint):
• csuklás,
• a vérnyomás csökkentése, amely elájulhat vagy szédülhet,
• a májenzimek növekedése,
• Szabálytalan szívverés,
• mellkasi fájdalom,
• ritka szívverés,
• görcsök,
• szokatlan mozgások és a test remegése.

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
• szédülés vagy ájulás érzése
• homályos látás
• szívritmuszavarok (amelyek hirtelen eszméletvesztést okozhatnak).

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
• csökkent látás vagy átmeneti látásvesztés. Körülbelül 20 perc múlva a reakció eltűnik.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi gyógyszerek is. Az Osetron ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek működését. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Osetron működését is.

Különösen közölje orvosával, ápolójával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• karbamazepin vagy fenitoin - epilepszia kezelésére szolgál
• rifampicin - a tuberkulózis kezelésére szolgál
• Antibiotikumok, például eritromicin, és gombaellenes szerek, például ketokonazol
• Aritmiaellenes szerek - szabálytalan szívverés kezelésére szolgálnak
• Béta-blokkoló gyógyszerek - bizonyos szívproblémák vagy szemproblémák, szorongás vagy migrén megelőzésére szolgálnak
• Tramadol, fájdalomcsillapító
• Szív gyógyszerek (például haloperidol vagy metadon)
• rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek (különösen antraciklinek és trasztuzumab)
• SSRI-k (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók) - depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, ideértve a fluoxetint, a paroxetint, a szertralint, a fluvoxamint, a citalopramot és az escitalopramot
• IRSN (noradrenalin szerotonin újrafelvétel gátlók) - depresszió és/vagy szorongás kezelésére, beleértve a venlafaxint és a duloxetint is.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az Osetron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, nővérével vagy gyógyszerészével.

Osetron 4 mg, 8 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Feladat
Az ondansetron biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított, ezért az Osetron terhes nőknél történő alkalmazása nem ajánlott.

szoptatás
Állatkísérletek során az ondansetron kis mennyiségben jutott az anyatejbe. Ezért az Osetron-nal kezelt anyák nem szoptathatnak a kezelés alatt.

Csomagolás bemutatása:

Osetron 4 mg
Az Osetron ovális, mindkét oldalán domború, halványsárga filmtabletta, egyik oldalán „OND”, a másik oldalán „4” jelzéssel ellátva.

Osetron 8 mg
Az Osetron ovális, mindkét oldalán domború, élénksárga filmtabletta, egyik oldalán „OND”, a másik oldalán „8” jelzéssel ellátva.

10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.