PANKREOFLAT bevont tabletta Blumenrather Apotheke
Termékkeresés

Alkalmazási területek: A Pankreoflat egy hagyományos gyógyszer, amelyet az emésztési funkció támogatására használnak.
leírás
Fontos információk (kötelező információk):
Pankreoflat, bevont tabletta Alkalmazási területek: A Pankreoflat egy hagyományos gyógyszer, amelyet az emésztési funkció támogatására használnak.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Pankreoflat, bevont tabletta
Hatóanyagok: Dimeticon 1000/pancreatin. Egy bevont tabletta tartalmaz: 80 mg Dimeticon 1000 és 170 mg hasnyálmirigyport sertéshúsból
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban a Pankreoflat-t az utasításoknak megfelelően kell használni.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 5 nap elteltével nem javul, feltétlenül orvoshoz kell fordulnia.
- Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:
- MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANKREOFLAT?
- TUDNIVALÓK A PANKREOFLAT SZEDÉSE ELŐTT?
- HOGYAN KELL SZEDNI A PANKREOFLAT-ot?
- MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGES?
- A PANKREOFLAT TÁROLÁSA?
- TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANKREOFLAT?
A Pankreoflat egy hagyományos gyógyszer, amelyet az emésztési funkciók elősegítésére használnak.
2. TUDNIVALÓK A PANKREOFLAT SZEDÉSE ELŐTT?
A Pankreoflat-ot nem szabad alkalmazni, ha túlérzékeny (allergiás) a sertéshúsra, a Dimeticon 1000-re, a metil-4-hidroxi-benzoátra, a propil-4-hidroxi-benzoátra vagy a Pankreoflat egyéb összetevőjére.
A Pankreoflat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Az akut hasnyálmirigy-gyulladás korai szakaszában.
- mert a pancreoflat aktív enzimeket tartalmaz, amelyek a szájüregben, például rágással felszabadulva a nyálkahártya károsodásához vezethetnek (pl. a szájnyálkahártya fekélyesedése). Ezért fontos biztosítani, hogy a pancreoflat egészben rágódjon és elegendő legyen
- a bél szűkületére (bélelzáródás), amelyek ismert szövődmények cisztás fibrózisban (veleszületett anyagcserezavar) szenvedő betegeknél. A bélelzáródás-szerű tünetek jelenlétében ezért a bélelzáródás lehetőségét is figyelembe kell venni
- mivel 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állnak rendelkezésre elegendő vizsgálatok. Ezért a pankreoflat nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Csak akkor vegye be a pankreoflat-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciája van. Ha tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.
A pankreoflat szedése más gyógyszerekkel:
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. A Dimeticons habzásgátló hatása gyomorsavat megkötő szerek (antacidok, elsősorban alumínium-oxid és magnézium-karbonát) egyidejű alkalmazásával ronthatja. Felhívjuk figyelmét, hogy ez a nemrégiben alkalmazott gyógyszerekre is vonatkozhat. Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a pankreatin hatását, vagy amelyek maguk is befolyásolják hatásukat.
Terhesség és szoptatási időszak:
Terhesség:
Az egyes hatóanyagokkal végzett állatkísérletek nem mutatják a gyomor-bél traktusból történő felszívódás bizonyítékát. Ezért nem várható rendellenességeket okozó vagy teratogén hatás. Terhes nőkön végzett klinikai vizsgálatok hiányában azonban a pankreoflat csak akkor alkalmazható, ha ez egyértelműen szükséges.
Szoptatás:
A hatóanyagok várhatóan nincsenek hatással a csecsemőre, mivel az állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a szoptató nő szisztémás expozíciójára. A Pankreoflat szoptatás alatt bevehető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A reakciókészségre, a megismerésre vagy az ítélőképességre gyakorolt hatásokról nem végeztek vizsgálatokat. A Pankreoflat hatóanyagainak tulajdonságai miatt azonban nem várható hatás.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PANKREOFLAT-ot?
A pankreoflat-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek egy tabletta naponta háromszor. A tablettát egészben, sok vízzel kell lenyelni étkezés közben. A Pankreoflat használatának időtartama elvileg nincs korlátozva, de kérjük, vegye figyelembe a „,2. Mit kell tudni a pankreoflat “, szedése előtt. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a Pankreoflat hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több pankreoflat-ot vett be:
Nincsenek adatok a Pankreoflat túladagolásának lehetséges tüneteiről. Túl nagy mennyiség bevitele után azonban nem várható mérgezés tünete. Ezért nincs szükség speciális terápiára a pancreoflat túladagolásához. Bármilyen tüneti kezelés javasolt. A pancreatin túladagolása, különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, a húgysav növekedéséhez vezethet a szérumban és a vizeletben.
Ha nem vett be elegendő pankreoflat-ot, vagy ha elfelejtette bevenni a pankreoflat-t:
Ha nem szedett elegendő pancreoflat-t, akkor a kezelés részben vagy egészben nem biztos, hogy sikeres. Ha elfelejtette bevenni a Pankreoflat-t, kérjük, folytassa a kezelést az ajánlott módon, anélkül, hogy maga növelné a következő adagot. Ha kétségei vannak, kérje orvosának tanácsát. A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknek szigorúan be kell tartaniuk az adagolási információkat, mivel a bélelzáródás kialakulását egyes esetekben nagy pankreatin dózisok beadása után írták le ebben a betegségben.
Ha megszakítja vagy leállítja a pankreoflat szedését:
Ha megszakítja a pankreoflat-kezelést, vagy idő előtt abbahagyja a szedését, akkor számolnia kell azzal, hogy a kívánt hatást nem érik el, vagy a klinikai kép ismét romlik. Ezért kérjük, forduljon orvosához, ha önállóan szeretné befejezni vagy megszakítani a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a pankreoflat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A frekvencia információ a következő kategóriákon alapul:
| A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul: | |
| Nagyon gyakran: | 10-ből több mint 1 beteg |
| Gyakran: | 100-ból 1-10 ember |
| Néha: | Ez 1000-ből 1-10 embert érint |
| Ritka: | Ez 10 000 emberből 1-10 embert érint |
| Nagyon ritka: | kevesebb mint 1 beteg 10000-ból |
| Nem ismert: | A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján. |
A pankreoflat alkalmazásával kapcsolatban a következő mellékhatásokat jelentették a marketing során. Pontos gyakoriság nem adható meg a rendelkezésre álló adatok alapján (kategória: nem ismert). Jelentős mellékhatások vagy jelek, amelyekre figyelni kell, és tegyen lépéseket, ha aggódik: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, forduljon orvosához a lehető leghamarabb. Ez majd eldönti a további kezelés típusát. Helytelen használat esetén (összességében és elegendő folyadékkal) a száj és/vagy a torok nyálkahártyája károsodhat.
Emésztőrendszeri betegségek:
Szájüregi kellemetlenség, égő nyelv, gyomorfájás, gyomorpanaszok, székrekedés (székrekedés), széklet rendellenességek, hasmenés, hányinger/hányás. Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a vastagbél bizonyos régióiban a szűkületek kialakulását nagyon ritkán írták le nagy dózisú pankreatin beadása után. Bizonyos körülmények között ezek a szűkületek bélelzáródáshoz vezethetnek (lásd „, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések “,). A pancreoflat esetében az ilyen típusú bélkárosodást még nem írták le.
Allergiás reakció:
Azonnali allergiás reakciókat (pl. Bőrkiütés, tüsszögés, könnyezés, légszomj hörgőgörcs miatt) és az emésztőrendszer allergiás reakcióit (pl. Hasmenés, gyomorproblémák és émelygés) írták le pankreatin bevétele után.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei. A metil (4-hidroxi-benzoát) és a propil (4-hidroxi-benzoát) túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késői reakciókat is.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.
5. HOGYAN KELL A PANKREOFLAT-T TÁROLNI?
A kábítószert gyermekektől elzárva tárolhatja. A dobozon/tartályon feltüntetett lejárati idő („, felhasználás “ után) nem szabad felhasználni. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Raktározási feltételek:
Legfeljebb 25 és 176 C. hőmérsékleten tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a többadagos tartályt szorosan zárva kell tartani.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pankreoflat:
A hatóanyagok a Dimeticon 1000 és a Pankreatin. Egy bevont tabletta tartalmaz: 80 mg Dimeticon 1000, 170 mg sertésből származó hasnyálmirigy-port, amely megfelel (aktivitás Ph.Eur. Egységekben): lipolitikus aktivitás: 6500 Ph.Eur.E., amilolitikus aktivitás: 5 500 Ph.Eur. E., proteolitikus aktivitás: 400 Ph.Eur.E. Egyéb összetevők: arab gumi, karmellóz-nátrium, karnaubaviasz, kopovidon, povidon K28, fehérített viasz, könnyű magnézium-oxid, makrogol 6000, hipromellóz, szacharóz, sellak, erősen diszpergált szilícium-dioxid, erősen diszpergált szilícium-dioxid, metilált, talkum, száraz fölözött tej, tartósítószer-metilén-dioxid, 4-hidroxi-benzoát, propil-4-hidroxi-benzoát, szorbinsav.
Milyen a Pankreoflat külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Pankreoflat fehér vagy szürke-fehér, hosszúkás, bevont tabletta. A Pankreoflat többdózisú műanyag tartályokban kapható, egyenként 50, 100 vagy 200 bevont tabletta kiszerelésben.
Gyógyszerész vállalkozó:
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Bécs, Ausztria
Közös terjesztés:
medphano Arzneimittel GmbH
Maienbergstrasse, 15562 Rüdersdorf, 10-12
Telefon: + 49/33638-749-0
Fax: + 49/33638-749-77
Gyártó:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Bécs, Ausztria
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2010. április.
Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 2016.03.03.