Paracetamol-ratiopharm® 75 mg kúpok
Letöltések
Termék leírás
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg kúpok - a következő kiszerelésben kaphatók:| 10 kúp | 1,91 € | 9263913 |
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Paracetamol-ratiopharm ® 75 mg kúpok
3 kg vagy annál nagyobb súlyú csecsemőknek
Mielőtt beadja gyermekének ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy a gyermekorvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Paracetamol-ratiopharm ® alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Paracetamol-ratiopharm ®-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paracetamol-ratiopharm ® fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer (fájdalomcsillapító és lázcsillapító).
A Paracetamol-ratiopharm ® -ot használják
tüneti kezelése
- enyhe vagy közepes fájdalom
- láz
3 kg vagy annál nagyobb testtömegű csecsemők számára
Ha gyermeke 3 nap után sem érzi magát jobban vagy rosszabbul, vagy ha gyermekének magas a láza, forduljon a gyermekorvoshoz.
2. Mit kell tudni a Paracetamol-ratiopharm ® alkalmazása előtt?
A Paracetamol-ratiopharm ® nem alkalmazható,
- ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kérjük, beszéljen gyermekorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt gyermeke a Paracetamol-ratiopharm ® -ot alkalmazza
- májproblémái vannak (pl. májgyulladás),
- sérült a vese,
- A ritka, örökletes metabolikus rendellenességben szenved, a Gilbert-szindróma (más néven Meulengracht-kór), amelyet a vér magas bilirubinszintje kísér.
Ezekben az esetekben a Paracetamol-ratiopharm ® gyógyszert csak a gyermekorvosával folytatott konzultáció után alkalmazza.
A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében biztosítani kell, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek ne tartalmazzanak paracetamolt.
Csökkent glutationtartalékkal rendelkező betegeknél (alultápláltság, terhesség, májbetegség, vérmérgezés/fertőzés, vesebetegség, alkoholfogyasztás okozza) a paracetamol alkalmazása növelheti a májkárosodás kockázatát, ami a vér túlsavasodásához is vezethet.
A fájdalomcsillapítók hosszú távú, nagy dózisú, nem megfelelő használata olyan fejfájáshoz vezethet, amelyet nem szabad a gyógyszer nagyobb dózisával kezelni.
Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinálásakor, tartós vesekárosodáshoz vezethet, veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nephropathia) kockázatával.
A Paracetamol-ratiopharm ® alkalmazása más gyógyszerekkel együtt
Tájékoztassa a gyermekorvost vagy gyógyszerészt, ha gyermeke egyéb gyógyszereket szed/használ, nemrégiben szedett/használt bármilyen más gyógyszert, vagy más gyógyszereket tervez/fog alkalmazni.
A Paracetamol-ratiopharm ® alkalmazása növeli a következők mellékhatásainak kockázatát:
- A máj gyorsabb lebomlását okozó gyógyszerek (például epilepszia elleni szerek (beleértve a fenobarbitált, karbamazepint, fenitoint) és a rifampicin [tuberkulózis elleni gyógyszerek] - Ez májkárosodást okozhat.
- Klóramfenikol (antibiotikum)
- AZT (zidovudin, vírusellenes szer). Egyidejű alkalmazás esetén a fehérvérsejtek csökkenésére való hajlam (neutropenia) fokozódik.
Ha a paracetamolt antikoagulánsokkal (pl. Fenprokumon, warfarin) együtt alkalmazzák hosszú ideig, az antikoagulánsok hatása fokozódik. Ez megkönnyítheti a véraláfutást vagy a vérzést.
terhesség és szoptatási időszak
A Paracetamol-ratiopharm ® nem felnőttek számára készült, de a következő információk fontosak a paracetamol hatóanyag esetében:
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Szükség esetén a Paracetamol-ratiopharm ® alkalmazható terhesség alatt. A lehető legkisebb adagot kell használnia, amely enyhíti a fájdalmat és/vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja a gyógyszert. Ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy ha gyakrabban kell alkalmazni a gyógyszert, forduljon orvosához.
Kis mennyiségű paracetamol átjut az anyatejbe. Azonban a mai napig nem figyeltek meg káros hatásokat a szoptatott gyermekekre. A paracetamolt szoptató nők alkalmazhatják mindaddig, amíg az ajánlott adagot nem lépik túl.
3. Hogyan kell alkalmazni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot?
A Paracetamol-ratiopharm ® alkalmas újszülöttek és 3 kg-os testsúlyú csecsemők kezelésére. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot a gyermekorvostól.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy a gyermekorvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, kérdezze meg gyermekorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolásnál figyelembe kell venni az alábbi táblázatban szereplő információkat. A Paracetamol-ratiopharm ® -ot testtömegtől és kortól függően adagolják, általában 10–15 mg/testtömeg-kg egyszeri adagban, legfeljebb 60 mg/testtömeg-kg teljes napi adagként.
A megfelelő adagolási intervallum függ a tünetektől és a maximális napi adagtól. Az alkalmazások között legalább 6 órának kell lennie, vagyis legfeljebb naponta négyszer.
| Kor | test- Súly | Egyszeri adag | Adagolás- intervallum | maximális Napi adag (24 óra) |
| 3 hónapnál fiatalabb | 3-4 kg | 75 mg paracetamol (1 kúp) | 8-12 óra | 150 mg paracetamol (2 kúp) |
| 3 hónapnál fiatalabb | 4-5 kg | 75 mg paracetamol (1 kúp) | 6-8 óra | 225 mg paracetamol (3 kúp) |
| 3 hónapnál idősebb | 4 kg | 75 mg paracetamol (1 kúp) | 6-8 óra | 225 mg paracetamol (3 kúp) |
| 3 hónapnál idősebb | 5-6 kg | 75 mg paracetamol (1 kúp) | 6 óra | 300 mg paracetamol (4 kúp) |
A maximális napi adagot (24 óra) semmilyen körülmények között sem szabad túllépni, és a következő adagig eltelt időnek legalább meg kell felelnie a fent megadott adagolási intervallumoknak.
Májműködési zavar és a veseműködés enyhe károsodása
Ha gyermekének máj- vagy vesefunkciója károsodott, vagy Gilbert-szindróma van, akkor az adagot csökkenteni kell, vagy az adag intervallumát meg kell hosszabbítani. Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen gyermekorvosával.
Ha gyermekének súlyos veseelégtelensége van (a kreatinin-clearance ® lehetőleg a bélmozgás után mélyen a végbélbe kerül (a végbélbe). A siklóképesség javítása érdekében melegítse fel a kúpot a kezében, vagy merítse rövid ideig forró vízbe.
Az alkalmazás időtartama
Ha 3 nap elteltével is szükség van a kezelésre, tanácsot kell kérni egy gyermekorvostól. A 3 hónapos korig tartó csecsemőket, különösen a koraszülötteket és az újszülötteket, különös gondossággal kell ellenőrizni, és előfordulhat, hogy korábban tanácsot kell kérni a gyermekorvostól.
Ha az előírtnál több Paracetamol-ratiopharm ® -ot alkalmazott
A túladagolás első jelei az émelygés, hányás és súlyos hasi fájdalom.
Ebben az esetben azonnal lépjen kapcsolatba - még akkor is, ha a tünetek átmenetileg csökkennek - orvoshoz, aki megteszi a szükséges intézkedéseket.
Ha elfelejtette alkalmazni a Paracetamol-ratiopharm ® -ot
Ne használjon dupla mennyiséget az elfelejtett alkalmazás pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermekorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bizonyos májenzimek emelkedése (a szérum transzaminázok - lehetséges májkárosodást jelezhetnek).
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
- Légzési nehézség vagy zihálás (hörgőgörcs - fájdalomcsillapító asztma) érzékeny embereknél, allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók) egyszerű bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában, sokkreakcióig
- A vérkép változása, például a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy a fehérvérsejtek termelésének problémája a csontvelőben (agranulocitózis). Ezt vérvizsgálat fogja meghatározni.
- Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (gyógyszer által kiváltott Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált pustuláris kiütés).
Nem ismert (A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján):
- Májkárosodás
- Kiütések
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyermekorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Paracetamol-ratiopharm ®-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csíkokon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol-ratiopharm ®
A készítmény hatóanyaga: paracetamol
Minden kúp 75 mg paracetamolt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Kemény zsír, makrogol-sztearát 2000 (I. típus) (Ph. Eur.)
Milyen a Paracetamol-ratiopharm ® külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér torpedó alakú kúpok, sima, fényes felülettel
A Paracetamol-ratiopharm ® 10 kúpot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Gyógyszerész vállalkozó
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték
| Németország: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg kúpok |
| Luxemburg: | Paracetamol-ratiopharm 75 mg kúpok |
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 májusában módosították.