Patrick Rossignol professzor jelentése; Klinikai vizsgálatok járványos környezetben; Minisztériuma
A Covid-19-hez kapcsolódó egészségügyi helyzet a szereplők jelentős befektetéséhez vezetett az egészségügyi kutatáshoz és a COVID-19-re vonatkozó számos klinikai kutatási projekt gyors végrehajtásához, különösképpen annak köszönhetően, hogy az engedélyezési időszakokat gyorsított eljárással csökkentették. a klinikai vizsgálat engedélyezési aktái. Így csaknem száz tanulmány indult az 1. kategóriába tartozó ember (RIPH 1) bevonásával.
A szolidaritási és egészségügyi miniszter, valamint a felsőoktatási, kutatási és innovációs miniszter által május 25-én lefoglalt Rossignol professzor jelentésében javításokat javasol, különös tekintettel a klinikai kutatások nemzeti szintű koordinálására és végrehajtásának egyszerűsítésére az egészségügyi időszakban. válság.
Kiemelt intézkedés: „nemzeti kutatási prioritás” címkét kiadó bizottság felállítása
A javasolt fő intézkedés egy eseti nemzeti terápiás vizsgálatok irányító bizottságának (CAPNET) létrehozása, amely 2020. november 3. óta működik.
A CAPNET támaszkodni fog a REACTing Tudományos Tanács által elvégzett tudományos és módszertani értékelésekre a "Nemzeti kutatási prioritás" címke kiadásához.
Ez a címke mindkettőnek megadható már engedélyezett projektek mit új, 1. kategóriájú klinikai kutatási projektek (RIPH1) különösen innovatív és reagál azokra a kutatási prioritásokra, amelyeket a tudomány haladásának megfelelően változó kritériumok alapján határoztak meg.
Továbbáa RIPH1-en kívüli egyéb klinikai kutatási projektek és nagy hatású innovatív preklinikai vizsgálatok, nem felesleges a már megkezdett tanulmányokkal és amelyeknek sürgős megkezdése (ideértve a RIPH2 és RIPH3 besorolású tanulmányokat is) nemzeti kutatási prioritásként regisztrálható.