Picoprep - Használati utasítás
PICOPREP® por belsőleges oldathoz
Hatóanyagok: nátrium-pikoszulfát 1 H2O, könnyű magnézium-oxid,
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban a PICOPREP®-t az utasításoknak megfelelően kell bevenni.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
• Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
• Ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak, feltétlenül orvoshoz kell fordulnia.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:
1. Mi a PICOPREP® és mire használható?
2. Tudnivalók a PICOPREP® szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a PICOPREP®-t?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. A PICOPREP® tárolása?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PICOPREP®?
A PICOPREP® egy nátrium-pikoszulfátot, bélstimuláló hashajtót tartalmazó por. A PICOPREP® magnézium-citrátot is tartalmaz, egy másik hashajtót, amely a bél folyadék visszatartásával indukálja a bél alapos kiürítését és megtisztítását.
A PICOPREP®-t a vastagbél tisztítására használják röntgenvizsgálat, kolonoszkópia vagy műtéti beavatkozás előtt.
2. TUDNIVALÓK A PICOPREP® SZEDÉSE ELŐTT?
A PICOPREP®-t nem szabad bevenni, ha
• allergiás (túlérzékeny) a nátrium-pikoszulfátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
• a gyomor elégtelen ürítése (gyomorretenció) szenved
• gyomor- vagy bélfekély van, vagy súlyos vesebetegsége van
Bélrepedés vagy bélelzáródás szenved, amelyet jelenleg érez vagy beteg
Meg kell műteni a hasát, pl. Ha vakbélgyulladása van
• Orvosa azt mondta Önnek, hogy szívelégtelensége van (a szív nem képes kellő mértékben szivattyúzni a vért a test körül)
• Aktív gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
• Orvosa elmondta, hogy a vérében túl sok a magnézium
• Nagyon szomjas vagy erősen kiszáradhat (kiszáradt)
• Orvosa elmondta, hogy izomkárosodásban szenved, és az izom egy része szivárog a vérbe
• a következő betegségek bármelyikében szenved:
• Bélelzáródás vagy normális bélmozgás (ileus) hiánya
• A bélfal károsodása (toxikus vastagbélgyulladás)
• A vastagbél megnagyobbodása (mérgező megakolon)
Ezekben a betegségekben a béltartalom mozgása károsodhat vagy megelőzhető. A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, érzékenység vagy duzzanat, kócos fájdalom és láz.
A PICOPREP® szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni,
• ha nemrégiben műtötték a hasát
• ha károsodott a szív- vagy veseműködése
• ha gyulladásos bélbetegsége van, például fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség
• ha 18 évesnél fiatalabb, ha idősebb vagy fizikailag gyenge. Ügyeljen arra, hogy elegendő folyadékot és ásványi anyagot (elektrolitot) igyon a kezelés alatt.
• ha a bélműtét előtt PICOPREP®-t szed.
A PICOPREP® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti állapotok bármelyike fennáll, vagy ha nem biztos benne.
A PICOPREP® szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen fontos, hogy értesítse orvosát, ha mégis
• Fogyasszon ömlesztőszert tartalmazó hashajtókat, például korpát
• rendszeresen szedjen gyógyszereket, mivel hatásuk megváltozhat, pl. Fogamzásgátlók, antibiotikumok, antidiabetikus gyógyszerek, vas, penicillamin vagy epilepszia elleni gyógyszerek. Ezeket a gyógyszereket legalább 2 órával a PICOPREP® bevétele előtt és legalább 6 órával kell bevenni.
• olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a víz és/vagy az ásványi anyagok egyensúlyát (elektrolit egyensúly), például vizelethajtókat (vizet tartalmazó tabletták), szteroidokat, lítiumot, digoxint, antidepresszánsokat, karbamazepint vagy neuroleptikumokat.
terhesség és szoptatási időszak
Ha Ön terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, akkor a PICOPREP® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
A PICOPREP® nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A lenyelés után azonban bármikor képesnek kell lennie a WC használatára, amíg a hatások fennállnak.
Fontos információk a PICOPREP® egyes összetevőiről
Egy tasak 5 mmol (195 mg) káliumot tartalmaz. Ha károsodott a veseműködése vagy ellenőrzött kálium diétát tart (alacsony káliumtartalmú étrend), ezt meg kell beszélnie orvosával.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért kérjük, csak akkor vegye be a PICOPREP®-t, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PICOPREP®-T?
A PICOPREP®-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne.
Oldja fel a PICOPREP® port egy csésze hideg vízben (kb. 150 ml). Az oldatot 2-3 percig keverjük, majd igyuk. Ha az oldat felforrósodik, hagyja kihűlni, mielőtt iszik.
Felnőttek (ideértve az időseket is) és 9 éves és idősebb gyermekek:
A szokásos adag egy tasak reggel és egy tasak délután a vizsgálat előtti napon.
Az első tasakot reggel 8 óra előtt, a másodikat 14 és 16 óra között veszik be.
Gyermekek (9 évesnél fiatalabbak): a fent említett idők. A gyógyszert mérőkanállal szállítják.
1 és 2 év alatt: 1 mérőkanál reggel, 1 mérőkanál délután 2 és 4 év alatt: 2 mérőkanál reggel, 2 mérőkanál délután 4 és 9 év alatt: 1 tasak reggel (a "Felnőttek" részben leírtak szerint kell bevenni), 2 mérőkanál 9 éves és idősebb délután: adagolás felnőtteknek
Adagolás a mérőkanállal:
- Vegye ki a tasakból egy halmozott mérőkanál port.
- Húzza a kés hátát a mérőkanál felületére.
- A mérőkanálban maradt por mennyisége megfelel az "1 mérőkanál" (4 g por) adagolási információknak.
- Öntsük a port a mérőkanálból egy ivóedénybe vízzel. Az ivóedénynek tartalmaznia kell:
o Körülbelül 50 ml víz 1 gombóc por mérésekor. o Körülbelül 100 ml víz 2 gombóc por mérésekor.
- Keverjük 2-3 percig.
- Igya az oldatot. Néha az oldat felmelegszik, amikor a PICOPREP® feloldódik. Ha ez megtörténik, hagyja lehűlni, mielőtt elfogyasztaná.
- A maradékot a táskával dobja el.
A PICOPREP® bevétele után bármikor számolnia kell a gyakori, vékony székletürítéssel. Bármikor használnia kell WC-t, amíg a hatások fennállnak.
A test folyadékveszteségének ellensúlyozása érdekében igyon sok tiszta folyadékot a PICOPREP® kezelés alatt, amíg a hashajtó hatás továbbra is fennáll.
Általában óránként meg kell inni egy pohár vizet (kb. 250 ml) vagy más tiszta folyadékot, amíg a PICOPREP® hatása továbbra is fennáll.
A vizsgálat sikere attól függ, mennyire alaposan kiürül a beled. A vizsgálatot meg kell ismételni, ha a vastagbelet nem tisztítják megfelelően. Mindig tartsa be orvosának táplálkozási tanácsát.
Ha az előírtnál több PICOPREP®-t vett be
Ha az előírtnál több PICOPREP®-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a PICOPREP®-t, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a PICOPREP® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Külön jelentettek súlyos, hosszan tartó hasi fájdalomról, amely súlyos állapotra utalhat és azonnali orvosi ellátást igényelhet, valamint különálló jelentésekben olyan súlyos allergiás reakciókról, amelyek légszomjhoz vezethetnek.
A vékonybélben előforduló kisebb fekélyek egyedi eseteiről is beszámoltak.
Kérjük, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy a legközelebbi sürgősségi helyiséggel, ha allergiás reakciói vagy súlyos, tartós hasi fájdalmai vannak.
A PICOPREP® ismert mellékhatásait az alábbiakban ismertetjük:
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
- Kiütés és/vagy viszketés,
- A hányás és a súlyos hasmenés, nem megfelelő hidratáltsággal és sófogyasztással, dehidratációhoz vezethet, fejfájással és zavartsággal
- A vér nátrium- vagy káliumszintjének csökkenése (hyponatremia vagy hypokalaemia) rohamokkal vagy anélkül. Epileptikusoknál ritkán jelentettek rohamokat.
Egyéb mellékhatások, amelyek gyakorisága nem ismert:
- Az elsődleges klinikai hatás lehet gyakori, laza széklet vagy hasmenés. Ha kellemetlen bélmozgást tapasztal, vagy ha aggodalomra ad okot, forduljon orvosához.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti
Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet Farmakovigilancia osztály Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Webhely: www.bfarm.de
Előadás. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A PICOPREP®-T TÁROLNI?
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Egyszeri használatra. A fel nem használt maradványokat ártalmatlanítsa.
A tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a PICOPREP®-et.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ez az intézkedés elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a PICOPREP®:
A hatóanyagok 10 mg nátrium-pikoszulfát, 3,5 g könnyű magnézium-oxid és 12 g citromsav.
Egyéb összetevők: kálium-hidrogén-karbonát, nátrium-szacharin és természetes porlasztva szárított narancs aroma, gumiarábikum E414, laktóz, aszkorbinsav, butilezett hidroxi-anizol (Ph. Eur.).
Milyen a PICOPREP® külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A gyógyszerét PICOPREP®-nek hívják, és por, amelyből orális oldatot készítenek. 2 táska, 100 táska (50 x 2) vagy 300 táska (150 x 2) csomagban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A gyermekeknek megfelelő adagoláshoz mérőkanál tartozik. A mérőkanállal 4 g-ot (4,75 ml) mérünk. Csak akkor használja a mérőkanalat, ha 9 évesnél fiatalabb gyermekeknél használja az adagot.
Gyógyszerész vállalkozó
Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstrasse 7 D-24103 Kiel Tel. 0431-5852-0 Fax 0431-5852-74