Praluent - Az egyetlen PCSK9 inhibitor, két erősséggel

A Praluent ® -ot az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta primer hiperkoleszterinémiában (heterozigóta családi és nem családi), vegyes diszlipidémia kezelésében más lipidcsökkentő terápiás elvekkel kombinálva * vagy diéta kíséretében sztatin-intolerancia monoterápiájaként.

egyetlen

A Praluent ® egy innovatív terápiás lehetőség, amellyel korábban elérhetetlen további LDL-C szintcsökkentés érhető el.
A Praluent ® az egyetlen Európában jóváhagyott PCSK9 (proprotein-konverter szubtilizin/9-es típusú kexin) inhibitor, amely két erősségben (75 mg és 150 mg) áll rendelkezésre, és a hatékonyság két szintjét teszi lehetővé. A Praluent ® előretöltött, egyadagos toll formájában kapható, amelyet a betegek kéthetente beadnak maguknak.
A Praluent ® klinikai vizsgálati programban világszerte több mint 2000 vizsgálati központban több mint 23 500 beteg vesz részt. Főleg magas kardiovaszkuláris rizikóval rendelkező betegeket vizsgált, akik a standard terápia alatt nem érték el az LDL-C értékeket.

Az egyetlen két erősségű PCSK9 inhibitor

A Praluent ® alkalmazásával a szokásos lipidcsökkentő terápiához képest az LDL-C további erős csökkenését lehet elérni:

  • Az LDL-C több mint 60% -os csökkentése a maximálisan tolerálható sztatin mellett -/± egyéb lipidcsökkentő terápia az 1. kiindulási értékhez képest
  • A magas kardiovaszkuláris rizikóval rendelkező betegek akár 80% -a alacsonyabb 75 mg-os dózissal érte el LDL-C célértékét. 2 Az adagot 150 mg-ra emelték azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb LDL-C-szint csökkentésre volt szükség.
    *
  • Statinnal vagy statinnal és más lipidcsökkentő terápiás elvekkel kombinálva azoknál a betegeknél, akik a maximálisan tolerálható sztatin-terápiával nem érik el az LDL-C célértékeket;
  • Monoterápiaként vagy más lipidcsökkentő terápiás elvekkel kombinálva statin-intoleranciában szenvedő betegeknél vagy amikor a sztatinok ellenjavallt.

Utolsó frissítés: 2018. május 24