PREDNISON 5 mg tabletta, 5 mg - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Fogalmazás
Egy tabletta 5 mg prednizont tartalmaz 5,58 mg prednizon-acetát formájában és segédanyagokat: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: szisztémás kortikoszteroidok; glükokortikoidok
Terápiás javallatok
Kollagenózis: a szisztémás betegségek - különösen a szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, polymyositis, visceralis sarcoidosis - evolúciós kitörései.
Dermatológiai állapotok: lupus erythematosus, pemphigus és bullous pemphigoid, más kezelésekkel szemben ellenálló súlyos eritrodermás vagy pustuláris pikkelysömör, az akut urticaria súlyos formái.
Emésztési rendellenességek: a haemorrhagiás rectocolitis és Crohn-betegség súlyos formái, krónikus aktív autoimmun hepatitis, súlyos akut alkoholos hepatitis.
Endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-gyulladás (nem gennyes), a hypercalcaemia kiválasztott esetei.
Hematológiai rendellenességek: súlyos autoimmun thrombocytopeniás purpura, autoimmun hemolitikus vérszegénység, erythroblastopenia, limfoid rosszindulatú daganatok - akut vagy krónikus lymphocytás leukémia, Hodgkin- vagy non-Hodgkin-limfómák (polikemoterápiás társulásokban).
Neoplasztikus rendellenességek: A prednizont különféle neoplasztikus rendellenességekben alkalmazzák a neoplazia kialakulásának mellékhatásainak leküzdésére, a citosztatikumok káros hatásainak (hányinger, hányás) megelőzésére, a beteg életminőségének javítására és polikemoterápiás társulásokban.
Vesebetegségek: nephroticus szindróma minimális glomeruláris elváltozásokkal, nephroticus szindróma primitív szegmentális és fokális hyalinosissal, III-IV stádiumú lupus nephropathia, intrarenalis granulomatous sarcoidosis, vasculitis veseelégtelenséggel, primitív extracapilláris glomerulonephritis.
Neurológiai rendellenességek: agyi daganatokkal társuló agyi ödéma, krónikus gyulladásos idiopátiás polyradiculoneuritis, infantilis görcsök (West-szindróma, Lennox-Gastaut-szindróma), sclerosis multiplex a járványban, myasthenia gravis, tuberkulózisos agyhártyagyulladás (adjuváns specifikus kemoterápiával társítva).
Szemészeti rendellenességek: súlyos elülső és hátsó uveitis, ödémás exophthalmos, megerősített optikai ideggyulladás (intravénás glükokortikoid után).
Fül-orr-gégészeti rendellenességek: orrpolipok, széros otitis és sinusitis, szezonális allergiás nátha (rövid tanfolyamok), súlyos akut gégegyulladás gyermekeknél.
Légzőszervi rendellenességek: kortikoszteroid-függő asztma - a szokásos gyógyszerekkel szemben rezisztens formák, beleértve az inhalációs glükokortikoidokat, súlyos asztmás rohamokat (rövid tanfolyamok), asztmás rossz közérzet (intravénás glükokortikoidok után); krónikus obstruktív tüdőbetegség (az obstruktív szindróma reverzibilitásának felmérésére), progresszív szarkoidózis, diffúz intersticiális tüdőfibrózis.
Reumás betegségek: a reumás ízületi gyulladás súlyos formái, az ízületi gyulladás akut kitörései, akut polyartikuláris reuma, súlyos cervico-brachialis neuralgia, lázadó a szokásos kezeléssel szemben.
Szerv- és csontvelő-transzplantáció: a graft kilökődésének megelőzése és kezelése, a graft versus host reakció megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok
Nincsenek abszolút ellenjavallatok a glükokortikoidokkal szemben, ha alkalmazásuk létfontosságú.
Mint más glükokortikoidok, a szisztémás prednizon is ellenjavallt gyomor-bélfekélyben, csontritkulásban, pszichózisban, bizonyos fertőző állapotokban, köztük vírusokban (herpesz, bárányhimlő, övsömör), amikor a kockázatok meghaladják az előnyöket.
óvintézkedések
A glükokortikoidok nagyon hatékony gyógyszerek, különösen terápiásán hasznosak, de magas a mellékhatások, köztük a kortikoszteroidfüggőség kockázata. A vényt megfontoltan kell elkészíteni, a felhasználás orvosi ellenőrzés alatt történik; A lehető legnagyobb mértékben kerülni kell a hosszan tartó kezelést nagy dózisokkal.
kölcsönhatások
Torsade de pointes okozó gyógyszerek (asztemizol, terfenadin, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin), köztük néhány antiaritmiás szer (I., III. Osztály) (amiodaron, bretilium, kinopiram, súlyos ritmuszavarok fokozzák, különösen azoknál az embereknél, akiknél a QT-időtartam meghosszabbodott, és hipokalémia esetén. Az asszociáció ellenjavallt, és veszélyben lévő antiaritmiás szerek esetén nagy óvatosság szükséges; a hypokalaemiát korrigálni kell.
Hipokalémiás gyógyszerek (diuretikumok, purgánsok, amfotericin B iv.): A hypokalemia fokozott kockázata.
Digitalis: a hosszú ideig alkalmazott nagy dózisú glükokortikoidok által okozott hypokalemia növeli a digitalis aritmiák kockázatát.
Inzulin, metformin, antidiabetikus szulfamidok: csökkenteni lehet hatékonyságukat a hiperglikémia glükokortikoidokkal történő elősegítése miatt; Szükség lehet az inzulin vagy orális antidiabetikumok dózisának módosítására.
Antikoagulánsok: megnövekedett vérzés kockázata nagy adagok vagy hosszan tartó glükokortikoidos kezelés esetén.
Vérnyomáscsökkentők: hatékonyságuk csökkenhet a glükokortikoidok általi hidrosalin-visszatartás elősegítése miatt.
Acetilszalicilsav: a glükokortikoidok csökkenthetik a szalicilémiát a szalicilát eliminációjának fokozásával; a glükokortikoid kezelés leállításakor a szalicilémia fokozódhat.
Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifabutin, rifampicin és más enzimgátló gyógyszerek: a plazma glükokortikoidok csökkentett hatékonyságának csökkentésének lehetősége, csökkent hatékonysággal.
Izoniazid: a kemoterápia plazmaszintjének csökkenésének lehetősége, valószínűleg annak metabolizmusának kedvezése miatt.
Alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó antacidok: csökkenthető a prednizon bél felszívódása; Ezen termékek beadása között 2 órás intervallumot kell betartani.
Alfa-interferon: az interferon hatása csökkenhet.
Csökkentett élő vakcinák: generalizált betegség kockázata a halálos kimenetel lehetőségével a glükokortikoidok immunszuppresszív hatása miatt. Csak inaktivált vakcinákat alkalmaznak.
Különleges figyelmeztetések
A nagy dózisú glükokortikoidok és a hosszan tartó alkalmazás elnyomja a mellékvesekéreg működését, endogén hipokortikizmussal és hormonkezelési függőséggel. Az alkalmazás hirtelen abbahagyása súlyosbíthatja a kezelendő betegség tüneteit és a mellékvese-elégtelenség jelenségét. A mellékvese-elégtelenség megelőzésére meg kell különböztetni a kortizon gyógyszeres kezelés indikációját, és el kell kerülni a nagy dózisokkal történő elhúzódó kezelést. Ha fenntartó kezelésre van szükség, a prednizont naponta egyszer, reggel és alternatív módon kétnaponta kell beadni, ha megpróbálják. Az elvonási jelenségek elkerülése érdekében a kortizon-kezelés abbahagyása az adagok fokozatos csökkentésével történik. A glükokortikoidokkal kezelt betegeket figyelmeztetni kell a napi adag emelésének szükségességére stresszes helyzetekben, pl. műtét, trauma, fertőzések stb.
Az aktív gastroduodenális fekély relatív ellenjavallat a kortikoszteroid terápiára; amikor prednizonra van szükség; ajánlott kombinálni a gyomorsav-szekréció gátlóival és a hosszan tartó kezelés elkerülése érdekében. Anamnézisben szereplő fekély esetén a glükokortikidok beadása nagy körültekintést és orvosi felügyeletet igényel.
Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a glükokortikoidok elősegítik a fertőzések kialakulását - a lokalizált bakteriális fertőzések elterjedhetnek, a tuberkulózis újra aktiválódhat, a helyi mikózisok szisztémássá válhatnak, a vírusok (különösen a herpesz, az övsömör és a bárányhimlő) súlyosbodhatnak, egyes parazitózisok súlyosbodhatnak. A fertőzés evolúciós jelei elfedhetők. A kortikoszteroidok általában ellenjavallt olyan fertőzések esetén, amelyek nem kezelhetők specifikus kezeléssel. A glükokortikoid terápia megkezdése előtt minden indikáció esetén ki kell zárni a zsigeri fertőzés lehetőségét. A betegeket meg kell vizsgálni a tuberkulózis fertőzés szempontjából (amely speciális kemoterápiát igényel). Ha a kortizon-kezelés során fertőzés lép fel, specifikus fertőzésellenes kezelést kell alkalmazni. Bárányhimlő esetén a hosszan tartó kortizon-kezelést nem szabad abbahagyni a mellékvese-elégtelenség kockázata miatt; a kezelés során a betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a kanyaró vagy bárányhimlővel való érintkezést; specifikus gamaglobulinok ajánlottak az érintkezéshez. Az élő vakcinák alkalmazása kortikoszteroid terápia alatt tilos.
A glükokortikoidok hasznosak lehetnek a fertőzés kiválasztott eseteiben (a test válságkezelési képességének növelésével és/vagy gyulladáscsökkentő hatással járnak). Sokkkal járó súlyos fertőzések, a tuberkulózis súlyos formái, akut vírusos encephalitis előnyös lehet a glükokortikoidok számára. A kortizon-kezelés kötelező specifikus antibiotikumok/kemoterápiás gyógyszerek fedezete alatt (amennyiben rendelkezésre áll).
A glükokortikoidok elősegítik az oszteoporózis kialakulását. Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél ez a hatás, az ízületi degeneratív jelenségek elősegítésével együtt, olyan hátrányokat jelent, amelyek meghaladják a terápiás előnyöket. A kortizon osteoporosis megelőzésére a lehető legalacsonyabb dózisok, magas fehérjetartalmú étrend és specifikus kezelés ajánlott.
A glükokortikoidok alkalmazása elővigyázatosságot igényel időseknél, fekélyes vastagbélgyulladásban (perforáció kockázata), közelmúltbeli bélanasztomózisokban, veseelégtelenségben, májelégtelenségben, myasthenia gravisban.
Gyermekeknél a glükokortikoidok gátolják a csontok érését és késleltethetik a növekedést. Ez a hatás minimalizálható a nagy dózisokkal történő hosszú távú kezelés elkerülésével; ha fenntartó kezelésre van szükség, ajánlatos, amennyire csak lehetséges, növelni az adag intervallumát (kétnaponta).
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek fajonként változó teratogén hatásokat mutattak. A glükokortikoidok átjutnak a placenta gáton. Epidemiológiai vizsgálatok, amelyek nem mutattak rosszindulatú hatást emberben, glükokortikoidok terhesség első trimeszterében történő alkalmazása esetén. A terhesség alatti hosszú távú kortikoszteroid terápia késleltetheti a magzat növekedését. A terhes nőnek adott nagy adagok kivételesen mellékvese-elégtelenséget okozhatnak az újszülöttben. Általában a glükokortikoidokat terhesség alatt csak az utasítások szerint és orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Glükokortikoidok hosszú távú alkalmazása esetén a szoptatás nem ajánlott.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A glükokortikoidok nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás módja
Akut helyzetekben a kezelést nagy dózisokkal, napi 30-80 mg prednizonnal, felnőtteknél 6-16 tabletta Prednizon 5 mg, gyermekeknél 1-3 mg prednizont és naponta, orálisan, osztott adagokban kezdik. Ha a kezelés több mint 10 napig tart, az adagot a progressziótól függően addig csökkentik, amíg a gyógyszert le nem állítják. Ha szükséges, súlyos körülmények között, hosszan tartó evolúcióval, a kezelést a terápiás hatás fenntartásához szükséges minimális dózissal folytatják - az ajánlott fenntartó adag napi 10 mg prednizon (5-15 mg), egyetlen adagban, reggel, ébrenlétkor. . Amikor csak lehetséges, próbáljon meg kétnaponta egyszer egy alternatív kezelési rendet (amely magában foglalja az adag fokozatos csökkentését az egyik napról az eliminációra, és ennek megfelelő növelését a következő napra). A gyógyszeres kezelés abbahagyása az adag fokozatos csökkentésével történik - általában a napi adag 1 hetente 1 mg-mal csökken.
Krónikus evolúciós betegségek esetén alacsony dózissal kezdik, felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/kg és naponta, ami fokozatosan növekszik, amíg a terápiás hasznot el nem érik. Ezután az adagot fokozatosan csökkentik a minimális hatásos mennyiségre.
A kezelés időtartama a klinikai helyzettől függ. Amikor ezt folytatni kell, gondosan értékelni kell a kortizon gyógyszeres terápiás kockázat/haszon arányát, különös tekintettel a kortikofüggőség kialakulásának lehetőségére.
Mellékhatások
Általában elhúzódó kezeléssel vagy nagy dózisok esetén fordulnak elő.
Hidroelektrolitikus rendellenességek:
- a hidrosalin-visszatartás tendenciája, nemkívánatos következmények lehetőségével szívelégtelenség vagy magas vérnyomás esetén;
- hypokalaemia, fokozott aritmiás kockázattal. Endokrin és anyagcserezavarok:
- az endogén hipokortikizmus jelenségei (a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely gátlásával); nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés esetén a mellékvese atrófiája végleges kortikofüggőséggel járhat;
- csökkent glükóz tolerancia, látens diabétesz aktiválása vagy nyilvánvaló cukorbetegség súlyosbodása;
- növekedési retardáció gyermekeknél;
Vázizomrendszeri betegségek:
- izomsorvadás, amelyet asthenia előz meg;
- csontritkulás, törések a kóros csonton, különösen a csigolyatestek településein; a femoralis fej aszeptikus osteonecrosisa (ritkán).
- a gastroduodenalis nyálkahártya fekélye, amely fekélyhez vezet; emésztőrendszeri perforációk és vérzések;
- akut hasnyálmirigy-gyulladás (ritkán jelentettek, különösen gyermekeknél). A bőr megnyilvánulásai:
- pattanások, purpura, véraláfutás, hipertrichózis, késleltetett gyógyulás. Neuropszichiátriai rendellenességek:
- eufória, izgalom, álmatlanság;
- mániás típusú pszichotikus rendellenességek, zavart állapotok, depressziós állapot. Szembetegségek: glaukóma, szürkehályog.
Túladagolásról nem számoltak be.
Egyéb információk
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 30 üveg polietilénből.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Falak Vii között, sz. 22., 2. szektor, Bukarest, Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2005. január