Prednisone MCC 5 mg, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Fogalmazás
Egy tabletta 5 mg prednizont és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, talkum, nátrium-keményítő-glikolát.
Farmakoterápiás csoport: szisztémás hormonális készítmények (a nemi hormonok kivételével) és inzulinok, szisztémás kortikoszteroidok; glükokortikoidok.
Terápiás javallatok
kollagén: a szisztémás betegségek - különösen a szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, polymyositis, visceralis sarcoidosis - evolúciós kitörései;
dermatológiai állapotok: lupus erythematosus, pemphigus és bullous pemphigoid, az eritrodermás vagy pustuláris pikkelysömör súlyos formái, más kezelésekkel szemben rezisztensek, az akut urticaria súlyos formái;
emésztési rendellenességek: a vérzéses rectocolitis és a Crohn-kór súlyos formái, krónikus aktív autoimmun hepatitis, súlyos akut alkoholos hepatitis;
endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-gyulladás (nem gennyes), kiválasztott hypercalcaemia esetek; hematológiai rendellenességek: súlyos autoimmun thrombocytopeniás purpura, autoimmun haemolyticus anaemia, erythroblastopenia, limfoid rosszindulatú daganatok - akut vagy krónikus lymphocytás leukémia, Hodgkin- vagy non-Hodgkin-lymphomák (polikemoterápiás kombinációkban);
daganatos állapotok: a neoplázia által meghatározott tünetek, a citosztatikumok néhány mellékhatásának (émelygés, hányás) javulása, a beteg életminőségének javítása és néhány polikemoterápiás összefüggésben;
vesebetegség: nephrotikus szindróma minimális glomeruláris elváltozásokkal, nefrotikus szindróma primitív szegmentális és fokális hyalinosissal, lupus nephropathia III-IV stádium, intrarenalis granulomatous sarcoidosis, vasculitis veseelégtelenséggel, primitív extracapilláris glomerulonephritis;
Neurológiai rendellenességek: agyi daganatokkal társuló agyi ödéma, krónikus polyradiculoneuritis, idiopátiás, gyulladásos, infantilis görcsök (West-szindróma), Lennox-Gastaut szindróma sclerosis multiplex a kitörésben, myasthenia gravis, tuberkulózisos agyhártyagyulladás (specifikus kemoterápiával társítva, adjuváns kezelésként);
szemészeti állapotok: súlyos elülső és hátsó uveitis, ödémás exophthalmos, megerősített optikai ideggyulladás (intravénás glükokortikoid után);
Fül-orr-gégészeti rendellenességek: orrpolipok, kiválasztott otitis serosa és akut vagy krónikus sinusitis, szezonális allergiás rhinitis (rövid tanfolyamok), súlyos akut gégegyulladás gyermekeknél;
légzőszervi megbetegedések: kortikodependens asztma - a szokásos kezeléssel szemben rezisztens formák, beleértve az inhalációs glükokortikoidokat, súlyos asztmás rohamokat (rövid kúrák), asztmás rosszulléteket (intravénás glükokortikoidok után); krónikus obstruktív tüdőbetegség (az obstruktív szindróma reverzibilitásának felmérésére), progresszív szarkoidózis, diffúz intersticiális tüdőfibrózis;
reumás betegségek: a reumás ízületi gyulladás súlyos formái, akut osteoarthritis-kitörések, akut polyarticularis reuma, súlyos cervico-brachialis neuralgia, lázadó a szokásos kezeléssel szemben;
szervátültetés és csontvelő: a graft kilökődésének megelőzése és kezelése, a graft versus host reakció megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység prednizonnal vagy bármely segédanyaggal szemben;
- súlyos pszichózis;
- kezeletlen szisztémás fertőzések;
- körülbelül 8 héttel megelőző oltások előtt és 2 héttel azok után.
Nincsenek abszolút ellenjavallatok a glükokortikoidokkal szemben, ha alkalmazásuk létfontosságú.
óvintézkedések
A glükokortikoidok nagyon hatékony gyógyszerek, különösen terápiásán hasznosak, de magas a mellékhatások, köztük a kortikoszteroid-függőség kockázata.
Javasoljuk, hogy orvosi felügyelet mellett adják be, elkerülve a tartós adagokkal történő kezelést
Nagy dózisban és hosszan tartó glükokortikoidok elnyomják a mellékvesekéreg működését, endogén hipokortikizmussal és hormonkezelési függőséggel.
Az alkalmazás hirtelen abbahagyása súlyosbíthatja a mellékvese-elégtelenség állapotának tüneteit és jelenségeit.
A mellékvese-elégtelenség megelőzéséhez meg kell különböztetni a glükokortikoid gyógyszeres kezelés indikációját, és el kell kerülni a nagy dózisokkal történő elhúzódó kezelést.
Ha fenntartó kezelésre van szükség, a prednizont naponta egyszer, reggel vagy alternatív módon kétnaponta kell beadni.
Az elvonási jelenségek elkerülése érdekében a kortizon-kezelés abbahagyása az adagok fokozatos csökkentésével történik.
A glükokortikoidokat kapó betegeket figyelmeztetni kell a napi adag emelésének szükségességére stresszes helyzetekben, például műtét, trauma, fertőzés stb.
A kortizon-kezelés kötelező specifikus antibiotikumokkal/kemoterápiákkal védve (amennyiben rendelkezésre áll).
Mivel laktózt tartalmaz, ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetés a sportolókra
A prednizon és más szisztémás glükokortikoidok doppingellenőrzése pozitív lehet.
kölcsönhatások
Torsade de pointes kórokozókat kiváltó gyógyszerek (asztemizol, terfenadin, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin), köztük néhány I., III. Osztályú antiaritmiás szer (amiodaron, bretilium, kinopidol, rizopirutol) súlyos ritmuszavarok, különösen hosszan tartó QT-vel és hipokalémiával küzdő embereknél.
A kombináció ellenjavallt, és veszélyben lévő antiaritmiás szerek esetén körültekintően kell eljárni; a hypokalemiát ki kell javítani.
Hipokalémiás gyógyszerek (diuretikumok, purgánsok, amfotericin B iv.): A hypokalemia fokozott kockázata.
Digitális glikozidok: a glükokortikoidok hosszú távú hipokalémiája növeli a digitalis által okozott aritmiák kockázatát.
Inzulin, metformin, antidiabetikus szulfamidok: hatékonyságuk csökkenése a hiperglikémia glükokortikoidokkal történő elősegítése miatt; Szükség lehet az inzulin vagy orális antidiabetikumok dózisának módosítására.
Antikoagulánsok: megnövekedett vérzés kockázata nagy adagok vagy hosszan tartó glükokortikoidos kezelés esetén.
Vérnyomáscsökkentők: hatékonyságuk csökkenhet a glükokortikoidok általi hidrosalin-visszatartás elősegítése miatt.
Acetilszalicilsav: a glükokortikoidok csökkenthetik a szalicilémiát a szalicilát eliminációjának fokozásával; a glükokortikoid terápia abbahagyása után a szalicilémia fokozódhat.
Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifabutin, rifampicin és más enzimgátló gyógyszerek: a plazma glükokortikoidok csökkentett hatékonyságának csökkentésének lehetősége, csökkent hatékonysággal.
Izoniazid: az izoniazid plazmakoncentrációjának csökkenésének lehetősége metabolizmusának elősegítése miatt.
Alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó antacidok: csökkenthető a prednizon bél felszívódása; 2 órás időköz ajánlott ezeknek a gyógyszereknek a beadása között.
Alfa-interferon: az interferon hatása csökkenhet.
Élő attenuált vakcinák: a széles körű betegség kockázata a halálos kimenetel lehetőségével a glükokortikoidok immunszuppresszív hatása miatt.
Csak inaktivált vakcinákat alkalmaznak.
Különleges figyelmeztetések
Az aktív gastroduodenalis fekély relatív ellenjavallat a kortikoszteroid terápiában. Ha prednizonra van szükség, ajánlott kombináció a gyomorsav-szekréció gátlóival és a tartós kezelés elkerülése.
Óvatosan kell eljárni a glükokortikoidok beadása során, és gondos orvosi felügyelet mellett a gastroduodenalis fekély történetében.
Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a glükokortikoidok elősegítik a fertőzések kialakulását - a lokalizált bakteriális fertőzések elterjedhetnek, a tuberkulózis újra aktiválódhat, a helyi mikózisok szisztémássá válhatnak, a vírusok (különösen a herpesz, az övsömör és a bárányhimlő) súlyosbodhatnak, egyes parazitózisok súlyosbodhatnak.
A fertőzés evolúciós jelei elfedhetők.
Általánosságban elmondható, hogy a kortikoszteroid terápia ellenjavallt olyan fertőzések esetén, amelyek nem kezelhetők specifikus kezeléssel.
A glükokortikoid terápia megkezdése előtt minden indikáció esetén ki kell zárni a zsigeri fertőzés lehetőségét.
A betegeket meg kell vizsgálni a tuberkulózis fertőzés szempontjából (specifikus kemoterápiát igényel).
Ha a kortizon-kezelés során fertőzés lép fel, specifikus fertőzésellenes kezelést kell alkalmazni.
Bárányhimlő esetén a hosszan tartó kortizon-kezelést nem szabad abbahagyni a mellékvese-elégtelenség kockázata miatt.
A kezelés során a betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a kanyaró vagy bárányhimlővel való érintkezést.
Specifikus gamaglobulinok beadásához ajánlott kapcsolatfelvétel.
A glükokortikoidok javallhatók bizonyos fertőzéses esetekben (homeosztázis fenntartása válságos körülmények között és/vagy gyulladáscsökkentő hatás révén).
A glükokortikoidok javalltok lehetnek sokkkal járó súlyos fertőzések, tuberkulózis súlyos formái, akut vírusos encephalitis esetén.
A glükokortikoidok elősegítik az oszteoporózist.
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél ez a hatás, az ízületi degeneratív jelenségek elősegítésével együtt, olyan hátrányokat jelent, amelyek meghaladják a terápiás előnyöket.
A kortizon osteoporosis megelőzésére kalcium és szükség esetén D-vitamin egyidejű alkalmazása ajánlott.
A csontritkulás súlyos formáiban a szteroidokat csak létfontosságú indikációkban, rövid távon és a lehető legkisebb dózisokkal szabad alkalmazni.
Gyermekeknél a glükokortikoidok gátolják a csontok érését és késleltethetik a növekedést.
Ez a hatás minimalizálható a nagy dózisú hosszú távú kezelés elkerülésével.
Ha fenntartó kezelésre van szükség, ajánlatos, amennyire csak lehetséges, növelni az adag intervallumát (kétnaponta).
A prednizonon, hasonlóan más glükokortikoidokhoz, gerjesztést okozhat a központi idegrendszerben, akár pszichotikus jelenségeket is.
A pszichotikus kórtörténetben szenvedő betegek indikációja csak kivételes esetekben indokolt, figyelembe véve a mentális dekompenzáció lehetőségét.
A glükokortikoidoknak hiperglikémiás hatása van.
Óvatosság javasolt azoknál a betegeknél, akiknek a családjában cukorbetegség szerepel.
A cukorbetegség relatív ellenjavallat.
Ha glükokortikoidokra van szükség, ajánlott az antidiabetikus terápia újraértékelése a vércukorszint kordában tartása érdekében.
Bár a prednizonnak gyenge a hidrosalin-visszatartó hatása, óvatosan kell alkalmazni minden olyan helyzetben, ahol a hidrosalin-visszatartás káros hatásokkal járhat - szívelégtelenség, magas vérnyomás, epilepszia.
A kezelés során ajánlatos elkerülni a só túlzott fogyasztását.
Nagy dózisok és hosszan tartó glükokortikoid terápia hypokalaemiát okozhat.
A glükokortikoidok alkalmazása elővigyázatosságot igényel idős betegeknél, fekélyes vastagbélgyulladásban (perforáció kockázata), közelmúltbeli bélanasztomózisokban, vesekárosodásban, májkárosodásban, myasthenia gravisban.
Állatkísérletek fajonként változó teratogén hatásokat mutattak. A glükokortikoidok átjutnak a fetoplacentális gáton.
Az epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak veleszületett rendellenességeket embernél, ha glükokortikoidokat adtak be a terhesség első trimeszterében.
A terhesség alatti hosszú távú kortikoszteroid terápia késleltetheti a magzat növekedését.
A terhes nők nagy adagjai kivételesen mellékvese-elégtelenséget okozhatnak az újszülöttben.
Általában a glükokortikoidokat terhesség alatt csak az utasítások szerint és orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Glükokortikoidok nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazása esetén a szoptatás nem ajánlott.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A glükokortikoidok nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtteknél az akut kezelést nagy dózisokkal kezdik, napi 30-80 mg prednizonnal, 6-16 tabletta Prednisone MCC 5 mg és 1-3 mg prednizonnal/kg naponta gyermekeknél, orális adagolással, frakcionálva.
Ha a kezelés több mint 10 napig tart, az adagot a terápiás választól függően csökkentik a kezelés leállításáig.
Szükség esetén súlyos körülmények között, hosszan tartó kúrával a kezelést a legkisebb hatásos dózissal folytatják - az ajánlott fenntartó adag napi 10 mg prednizon (5-15 mg), napi egyszeri adagban, reggel, ébrenlét, próbálkozás után. esetleg kétnaponta egyszer alternatív kezelési rendet.
Az átmenet a napi adagolásról az alternatív adagolásra az adag fokozatos emelésével történik az első naptól kezdve, mivel az adag csökken, míg a második nap elnyomódik.
A kezelés abbahagyása az adag fokozatos csökkentésével történik - általában a napi adagot egy tablettával csökkentik 1-2 hetes időközönként.
Krónikus evolúciós rendellenességek esetén alacsony dózissal kezdik: felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/kg és naponta, amelyet fokozatosan növelnek az optimális terápiás hatás eléréséig. Ezután az adagot fokozatosan csökkentik a minimális hatásos dózisra.
A kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ.
Ha a kezelést folytatni kívánják, gondosan értékelni kell a glükokortikoidok kockázat/haszon arányát, különös tekintettel a kortikofüggőség kialakulásának lehetőségére.
Mellékhatások
Általában elhúzódó kezeléssel vagy nagy dózisok esetén fordulnak elő.
Szívbetegségek
a hidrosalin-visszatartás tendenciája, nemkívánatos következmények lehetőségével szívelégtelenség vagy magas vérnyomás esetén;
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek mérsékelt leukocytosis, lymphopenia, eosinopenia, policitémia, károsodott immunfolyamatok (a fertőzések elősegítése, a fertőzések elfedése).
Szembetegségek
glaukóma, hátsó subcapsularis szürkehályog, exophthalmos.
Emésztőrendszeri rendellenességek
gastroduodenalis fekély, vékonybél fekélyek, perforációk és emésztőrendszeri vérzések; akut hasnyálmirigy-gyulladás (ritkán jelentettek, különösen gyermekeknél).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
pattanások, purpura, véraláfutás, hipertrichózis, késleltetett gyógyulás.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
izom atrófia, amelyet asthenia előz meg; ínszakadás;
csontritkulás, kóros csonttörések, különösen a csigolyatestek letelepedései; a femoralis fej aszeptikus osteonecrosisa (ritkán).
Endokrin rendellenességek Cushing-szindróma iatrogén;
az endogén hipokortikizmus jelenségei (a hipotalamusz-hipofízis-kortikosz-mellékvese tengely gátlásával); nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés esetén a mellékvese atrófiája végleges kortikofüggőséggel járhat; hipertrigliceridémia és hiperkoleszterinémia; hirsutizmus;
csökkent glükóz tolerancia, látens cukorbetegség aktiválása vagy nyilvánvaló cukorbetegség súlyosbodása; növekedési retardáció gyermekeknél;
metabolikus alkalózis, nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés esetén; szabálytalan menstruációs ciklus és amenorrhoea.
Az anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek növelik az étvágyat; hízás;
fokozott káliumkiválasztás (aritmiák kockázata);
Immunrendszeri rendellenességek
túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát is
eufória, izgalom, álmatlanság;
Mániás típusú pszichotikus rendellenességek, zavartság, depresszió; ritkán görcsök.
Túladagolásról nem számoltak be.
Egyéb információk
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
B-dul Aurel Vlaicu sz. 82A, Konstanca, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B-dul Aurel Vlaicu sz. 82A, Konstanca, Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma, 2009. február