Prospect 500 mg x 10 Cuminol és ARM lánc
A Prospect 500 mg x 10 Cuminol filmtabletta ARM
Egy filmtabletta 250 mg ciprofloxacint tartalmaz 291,50 mg ciprofloxacin-hidrokloridként és segédanyagok: mag - kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (PH 101), nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, film - Opadry OY-S-28842.
Egy filmtabletta 500 mg ciprofloxacint tartalmaz 583 mg ciprofloxacin-hidrokloridot és segédanyagokat: mag - kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (PH 101), nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, film - Opadry OY- S-28 842.
Farmakoterápiás csoport: szisztémás fertőzésellenes szerek, szisztémás antibiotikumok, antibakteriális kinolonok, fluorokinolonok.
Ciprofloxacin-érzékeny mikroorganizmusok által okozott szövődményes vagy komplikáció nélküli fertőzések, például:
- légúti fertőzések: tüdőgyulladás (a pneumococcusos tüdőgyulladás kivételével), akut és krónikus bronchitis, bronchiectasis, cisztás fibrózis súlyosbodása (különösen P. aeruginosa esetében);
- ENT-fertőzések: akut középfülgyulladás, arcüreggyulladás (különösen azok, amelyeket Gram-negatív mikroorganizmusok okoznak, beleértve a Pseudomonas vagy Staphylococcusokat), mastoiditis Gram-negatív csírákkal (P. aeruginosa) történő fertőzések után;
- vese- és húgyúti fertőzések: bonyolult és komplikáció nélküli felső és alsó húgyúti fertőzések;
- nemi szervi fertőzések: anesztitisz, gonorrhoea, prosztatagyulladás;
- kismedencei szervfertőzések: nőgyógyászati fertőzések (salpingitis, endometritis), kismedencei gyulladásos szindróma;
- hasi és máj-epeúti fertőzések: peritonitis, intraabdominális tályogok, kolecystitis, cholangitis;
- fertőző hasmenés, amelyet a Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica okoz,
Salmonella sp, Shigella sp;
- osteo-articularis fertőzések: osteomyelitis, septicus arthritis;
- bőr- és lágyrészfertőzések: fertőzött sebek és fekélyek, tályogok, cellulitisz, a külső hallójárat fertőzései, fertőzött égési sérülések;
- súlyos szisztémás fertőzések (más antibiotikumokkal kombinálva): szepszis, neutropeniás és immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt betegek fertőzései;
- fertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél.
Túlérzékenység ciprofloxacinnal, más kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A tendinopathia története fluorokinolonokkal. Terhesség és szoptatás.
Növekvő gyermekek és serdülők (5-17 évesek), kivéve a tüdő exacerbációk kezelését cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Gyermekek 6 éves kor alatt, a gyógyszerforma miatt.
A ciprofloxacin-kezelés alatt a lúgos vagy semleges vizelet-pH-értékű betegeknél a kristályuria veszélye áll fenn. Megfelelő hidratálás javasolt a ciprofloxacin-kezelés előtt és alatt.
Mivel a ciprofloxacin fotoszenzibilizációs reakciókat okozhat, a ciprofloxacinnal kezelt betegeknek kerülniük kell a közvetlen és túlzott napfény vagy ultraibolya fény hatását. Ha fotoszenzibilizációs reakciók lépnek fel, a kezelés abbahagyása ajánlott.
A pszeudomembranosus vastagbélgyulladás az enterocolitis sajátos formája, amely antibiotikumokkal történő kezelés során fordulhat elő (a legtöbb esetben Clostridium difficile fertőzés miatt). Ha súlyos és tartós hasmenés jelentkezik a ciprofloxacin-kezelés alatt vagy után, a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
A kinolon antibiotikumokkal történő kezelés során ritkán figyeltek meg íngyulladást és/vagy ínrepedést (különösen az Achilles-ínben). Ezeket a reakciókat különösen idős betegeknél és glükokortikoidokkal kezelt betegeknél figyelték meg. Az íngyulladás jeleinek (fájdalom, gyulladás) megjelenésekor a ciprofloxacin alkalmazását fel kell függeszteni; ajánlott elkerülni a fizikai megterhelést és orvosi konzultációt végezni.
Mivel a ciprofloxacin bizonyos aktivitással rendelkezik a Mycobacterium tuberculosis ellen, hamis negatív tenyészetek fordulhatnak elő a ciprofloxacin-kezelés alatt.
Kerülhet rezisztenciát az antibiotikumokkal vagy a rezisztens törzsek kiválasztásával a ciprofloxacin-kezelés során, különösen hosszú távú kezelés és/vagy kórházi fertőzések, különösen Staphylococcus és Pseudomonas esetén.
Antacidok (sók, oxidok, magnézium, alumínium és kalcium-hidroxidok), vas-sók, cink-sók, szukralfát, orális tápoldatok, tejtermékek: csökkentik az egyidejűleg alkalmazott ciprofloxacin bélben történő felszívódását. Javasoljuk, hogy a ciprofloxacint legalább 1-2 órával a fenti termékek előtt vagy legalább 4 órával azután adják be. Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2 receptorokat blokkoló antacid csoportra.
A ciprofloxacin és a teofillin együttes alkalmazása növelheti a teofillin plazmakoncentrációját, és fokozhatják mellékhatásait. Javasoljuk, hogy ellenőrizze a teofillin plazmakoncentrációját, és ennek megfelelően állítsa be a teofillin dózisát.
A ciprofloxacin az alkaloid máj metabolizmusának csökkentésével növeli a koffein plazmakoncentrációját.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
Nagyon nagy dózisú ciprofloxacin és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) (de az acetilszalicilsav nem) együttes alkalmazása görcsrohamokat okozhat.
A ciprofloxacin és a ciklosporin együttes alkalmazása a plazma kreatinin átmeneti növekedését okozza. Ezért ezeknél a betegeknél meg kell ismételni a kreatinin szintjét (hetente kétszer).
A ciprofloxacin és a warfarin együttadása fokozhatja a warfarin antikoaguláns hatását. A protrombin idő és az INR monitorozása ajánlott. A ciprofloxacin-kezelés alatt és abbahagyása után is javasolt az orális antikoaguláns adagjának módosítása.
A ciprofloxacin és a glibenklamid együttes alkalmazása fokozhatja a glibenklamid hatását, a hypoglykaemia kockázatával.
A probenicid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását, ami megnöveli plazma koncentrációját.
A metoklopramid felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását. Ezért a ciprofloxacin maximális plazmakoncentrációját gyorsabban érik el. A ciklofoszfamid biohasznosulása nem változik.
A ciprofloxacin és a mexiletin együttes alkalmazása növelheti a mexiletin plazmakoncentrációját.
A ciprofloxacin és a fenitoin együttes alkalmazása növelheti vagy csökkentheti a fenitoin plazmakoncentrációját. A koncentráció monitorozása ajánlott
A ciprofloxacin és a ropinirol együttes alkalmazása növeli a ropinirol plazmakoncentrációját, a mellékhatások lehetséges fokozódásával. A riprinirol adagjának módosítása a ciprofloxacin-kezelés alatt és abbahagyása után javasolt.
A didanozin a gyomor pH-értékének növelésével csökkenti a fluorokinolonok bélben történő felszívódását.
Javasolt, hogy az opioid premedikációs gyógyszereket (pl. Papaverin) vagy az ugyanabba az osztályba tartozó, antikolinerg szerként alkalmazott gyógyszereket (pl. Atropin vagy hyoscin) ne adják együtt ciprofloxacinnal, mivel plazmakoncentrációja csökken. A ciprofloxacin és a benzodiazepin premedikációs gyógyszerek együttadása nem befolyásolja a ciprofloxacin plazmakoncentrációját. A diazepám és a ciprofloxacin egyidejű alkalmazása miatt azonban alacsony volt a diazepám elhúzódó felezési ideje.,
és medazepámmal elkülönített esetben a benzodiazepin terápia szoros monitorozása ajánlott.
Epilepsziában vagy rohamokban szenvedő betegeknél (pl. Csökkent rohamküszöb, görcsrohamok anamnézisében, agyi keringési elégtelenség, az agy strukturális változásai vagy agyvérzés, pszichiátriai rendellenességek) a ciprofloxacint csak a potenciális előny/kockázat arány gondos értékelése után szabad beadni. mert a központi idegrendszerre (központi idegrendszerre) gyakorolt mellékhatások növelik a lehetséges kockázatot ebben a betegcsoportban.
A ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél javasoljuk az adag csökkentését vagy az adagolás közötti intervallum növelését.
Óvatosan kell eljárni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Mivel a családtörténetében vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek hajlamosak a hemolitikus reakciókra, körültekintően kell eljárni a kinolonok ilyen betegeknél történő alkalmazásakor.
Gyermekeknél és serdülőknél figyelembe kell venni a ciprofloxacin toxikus kockázatát a nagy ízületekben, a súlyos arthropathia lehetőségével együtt. Ha ízületi fájdalom jelentkezik a ciprofloxacin-kezelés alatt, akkor javasoljuk a kezelés abbahagyását, az érintett ízület pihentetését és orvosi konzultációt.
A ciprofloxacin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, mert bebizonyosodott, hogy éretlen állatokban arthropathiát okoz.
A szoptató anyáknak történő alkalmazása ellenjavallt, mivel a terápiás dózisban beadott kinolonok olyan mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, amely hatással lehet a csecsemőre. Ha feltétlenül szükséges a ciprofloxacin-kezelés, a szoptatás leállítása javasolt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A ciprofloxacin bizonyos mértékben megváltoztathatja az éberséget (neurológiai megnyilvánulásokat okozhat)
befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez nagyrészt a kezelés kezdetén, az adag növelésekor, a gyógyszer megváltoztatásakor, valamint az etil-alkohollal együtt fordul elő.
Dózisok és az alkalmazás módja
A ciprofloxacin adagját a fertőzés súlyosságától és típusától, az etiológiai mikroorganizmus érzékenységétől, a beteg életkorától és vesefunkciójától függően állítják be. Az ajánlott adagok:
- légúti fertőzések: 250 - 500 mg ciprofloxacin naponta kétszer;
- akut, komplikáció nélküli: 250 mg ciprofloxacin naponta 1-2 alkalommal;
- hólyaghurut, nőknél: egyszeri adag 250 mg ciprofloxacin;
- bonyolult: 250 - 500 mg ciprofloxacin naponta kétszer;
- akut, komplikáció nélküli gonorrhoea: egyszeri adag 250 mg ciprofloxacin vagy 500 mg ciprofloxacin;
- hasmenés: 500 mg ciprofloxacin naponta 1-2 alkalommal;
- egyéb fertőzések: 500 mg ciprofloxacin naponta kétszer;
- különösen súlyos fertőzések (különösen Pseudomonas, Staphylococcus vagy Streptococcus fertőzések): streptococcusos tüdőgyulladások, visszatérő fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, csont- és ízületi fertőzések, szepszis, peritonitis: 750 mg ciprofloxacin naponta kétszer.
Idős betegeknél az adagokat csökkenteni kell a fertőzés súlyosságától és a kreatinin clearance-étől függően. Általában az ajánlott napi adag felét adják meg. A minimális hatásos adag beadása ajánlott.
- ha a kreatinin-clearance 31 - 60 ml/perc/1,73 m2 között van, vagy a plazma kreatinin-koncentrációja 1,4 - 1,9 mg/100 ml, a szokásos adagot egyszeri napi adagként adják be, vagy napi két adagban. A maximális ajánlott adag 1000 mg ciprofloxacin;
- ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2, vagy a plazma kreatinin-koncentrációja legalább 2 mg/100 ml, akkor a maximális ajánlott adag napi 500 mg ciprofloxacin;
- hemodialízist igénylő betegeknél a maximális ajánlott adag 500 mg ciprofloxacin naponta. Mivel a dialízis során a ciprofloxacin vesztesége kicsi, a hemodialízis után nincs szükség további ciprofloxacin beadásra.
Májkárosodás: nincs szükség dózismódosításra.
Vesekárosodás és egyidejű májkárosodás: a dózismódosítás a vesekárosodáshoz hasonlóan történik.
Cisztás fibrózisban (cisztás fibrózisban) szenvedő gyermekek P. aeruginosa fertőzései esetén az ajánlott dózis 15 - 20 mg ciprofloxacin/kg naponta kétszer (maximum 1500 mg ciprofloxacin naponta). A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a klinikai folyamattól és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeitől függ. Az infúziós oldattal megkezdett kezelést tablettákkal lehet folytatni, amint a beteg klinikai állapota lehetővé teszi.
Az orális kezelés átlagos időtartama:
- egy nap hólyaghurut vagy akut, komplikáció nélküli gonorrhoea esetén;
- legfeljebb 7 nap vese-, húgyúti és hasi fertőzések esetén;
- a neutropeniás fázis teljes időszaka immunhiányos betegeknél;
- 4-6 hét vagy annál hosszabb krónikus prosztatagyulladás és osteomyelitis esetén (maximum 2 hónap osteomyelitis esetén)
- 5 - 7 nap fertőző hasmenés esetén, néha legfeljebb 14 nap;
- 7 - 14 nap más fertőzések esetén;
- legalább 10 nap streptococcus fertőzések esetén (a késői szövődmények veszélye miatt);
- legalább 10 nap Chlamydia fertőzések esetén.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bél traktus és a központi idegrendszer.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyomor-bél traktus: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, hasi duzzanat, puffadás, étvágytalanság, pseudomembranosus colitis. Ritkán előfordulhat transzaminázok, lúgos foszfatázok, bilirubin növekedése; nagyon ritka: hepatitis.
Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, szorongás, remegés, zavartság, álmatlanság, paresztézia, izzadás, ataxia, görcsrohamok, fokozott koponyaűri nyomás, rémálmok, koncentrációhiány, depresszió, hallucinációk.
Érzékszervek: dysgeusia és dysosmia a szaglás elvesztéséig, amely általában a terápia abbahagyása után megszűnik, látásromlás (pl. Diplopia, kromatopszia), fülzúgás, átmeneti halláskárosodás (különösen nagy frekvenciákon).
Túlérzékenységi reakciók: maculopapuláris erythematous kiütés (urticaria) ritkán fényérzékenység (ebben az esetben a ciprofloxacin-kezelést le kell állítani), vaszkuláris purpura; kivételes: polimorf erythema, Stevens Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, Quincke ödéma és anafilaxiás sokk.
Szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, nagyon ritka: perifériás ödéma, hőérzet, migrén, lipothymia, tachycardia.
Veserendszer: Tubulointerstitialis nephropathia miatt reverzibilis akut veseelégtelenségről számoltak be, különösen idős betegeknél.
Mozgásszervi rendszer: arthralgiák és ízületi ödéma, nagyon ritkán, izomfájdalom, ín- és ízületi gyulladás (tenosynovitis). Elszigetelt esetekben íngyulladás és ínrepedés (pl. Achilles-ín) fordulhat elő a fluorokinolonokkal végzett kezelés során. Ezeket a reakciókat főleg szisztémás glükokortikoidokkal kezelt betegeknél figyelték meg. Az íngyulladás gyanúja esetén a ciprofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, el kell kerülni a fizikai megterhelést, és ha szükséges, meg kell kezdeni az orvosi kezelést.
Vér: eozinofília, leukocytopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán leukocytosis, thrombocytosis, hemolitikus anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, megváltozott protrombin időértékek.
A laboratóriumi értékek/vizelet üledékének hatása
A betegeknél (különösen a már fennálló májbetegségben szenvedőknél) átmenetileg megemelkedhet a transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintje, vagy akár kolesztatikus sárgaság is előfordulhat; a karbamid, a kreatinin vagy a bilirubin plazmakoncentrációjának átmeneti emelkedése fordulhat elő.
Elszigetelt esetekben: hiperglikémia, kristályuria vagy hematuria.
A ciprofloxacinnal végzett hosszan tartó és ismételt kezelések ellenálló baktériumok vagy gombák szuperfertőzését okozhatják.
Az idős betegeknél nagyobb a mellékhatások kockázata.
Akut orális túladagolás esetén reverzibilis vese toxicitást jelentettek. Ezért a rendszeres sürgősségi intézkedések mellett a vesefunkció monitorozása és kalciumot és magnéziumot tartalmazó antacidok alkalmazása ajánlott, amelyek csökkentik a ciprofloxacin felszívódását.
Hemodialízissel és peritonealis dialízissel csak kis mennyiségű ciprofloxacin (