Prospect Actonel 75mg x 1blist

Prospect Actonel 75mg x 1blist. x 2cpr.film.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál

1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Actonel szedése előtt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Actonelt tárolni

6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Mi az Actonel

Az Actonel a bisfoszfonátoknak nevezett nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. Az Actonel közvetlenül hat a csontokra, ezáltal erősebbé válik, és ennek következtében kevésbé hajlamos a törésekre.

A csont élő szövet. Az elöregedett csontszövetet folyamatosan eltávolítják a csontvázból, és új csontszövetekkel helyettesítik.

A posztmenopauzális osteoporosis egy olyan állapot, amely a nőknél jelentkezik a menopauza után, amikor a csont gyengébbé, törékenyebbé válik és hajlamosabb lesz törésre esés vagy stressz után.

A gerinc, a csípő és a csukló a törésekre leginkább fogékony csontok, bár ez a test bármely csontjával megtörténhet. Az oszteoporózis okozta törések hátfájást, csökkent magasságot és a hát görbületét is okozhatják. Sok csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és soha nem is tudhatta, hogy csontritkulása van-e.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actonel?

Az Actonel 75 mg az oszteoporózis kezelésére ajánlott posztmenopauzás nők.

2. Tudnivalók az Actonel szedése előtt

Ne szedje az Actonelt

· Ha te allergiás risedronát-nátrium vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.

· Ha orvosa elmondta, hogy Önnek nevezett állapota van hipokalcémia (alacsony kalciumszint a vérben)

· Ha lehet terhes, terhes vagy teherbe akar esni

· Ha szoptatott

· Ha van súlyos veseproblémák.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Actonel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

Ha legalább 30 percig nem tud ülni egyenesen (ülve vagy állva).

Ha kóros csont- vagy ásványi anyagcseréje van (például D-vitamin-hiány, a mellékpajzsmirigy-hormon rendellenességei, amelyek mind a vér kalciumszintjének csökkenéséhez vezetnek).

Ha a nyelőcsövével (a száját a gyomorral összekötő csővel) kapcsolatban volt vagy volt korábban. Például, ha van vagy volt fájdalma vagy nehézségei lenyelni az ételt.

Ha fájdalma, duzzanata vagy zsibbadása volt az állkapcsán, vagy "nehéz állkapocs" érzése volt, vagy ha fogát vesztette.

Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy fogászati műtéten esik át, mondja el fogorvosának, hogy Actonellel kezelik.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy mit kell tennie az Actonel szedése során.

Gyermekek és serdülők

A risedronát-nátrium nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.

Az Actonel más gyógyszerekkel együtt

Az alábbiak egyikét tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik az Actonel hatását, ha egyidejűleg szedik őket:

alumínium (pl. bizonyos emésztési zavarokhoz használt szuszpenziók)

Ezeket a gyógyszereket az Actonel tabletta bevétele után legalább 30 perccel kell bevennie.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Actonel egyidejű bevétele étellel és itallal

Nagyon fontos, hogy NE vegye be az Actonel tablettát étellel és itallal (a sima víz kivételével) a megfelelő működés érdekében. Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert tejtermékekkel (például tejjel), mivel ezek kalciumot tartalmaznak (lásd 2. pont: „Az Actonel más gyógyszerekkel”).

Az Actonel tabletta bevétele után legalább 30 percig fogyasszon el ételt és italt (a sima víz kivételével). 3

Terhesség és szoptatás

NE szedje az Actonelt, ha terhes, terhes vagy terhességet tervez (lásd a 2. pontot: „Ne szedje az Actonelt”). A risedronát-nátrium (az Actonel összetételében lévő hatóanyag) terhes nőknél történő alkalmazásával járó potenciális kockázat nem ismert.

NE szedje az Actonelt, ha szoptat (lásd a 2. pontot: „Ne szedje az Actonelt”).

Az Actonel csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható.

Vezetés és gépek kezelése

Az Actonel nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni az Actonelt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Actonel tablettákat ugyanazon a hónaponként két egymást követő napon kell bevenni, például a hónap 1. és 2. napján, illetve a hónap 15. és 16. napján.

Az Actonel tabletta bevételéhez válasszon KÉT egymást követő napot egy hónapban, amely úgy gondolja, hogy a legjobban megfelel az Ön menetrendjének. Vegyen egy Actonel tablettát a választott első nap reggelén. Másnap reggel vegye be a MÁSODIK tablettát.

Ismételje meg a kezelést havonta, ugyanazon két egymást követő dátum megtartásával. Annak érdekében, hogy emlékezzen arra, mikor kell bevenni a következő tablettákat, tollal vagy jelölővel jelölheti meg a következő hónapok dátumát a naptárban.

AMIKOR szednie kell az Actonelt

Vegye be az Actonel tablettát legalább 30 perccel azelőtt, hogy bevenné az első ételt vagy italt (a sima víz kivételével), vagy más gyógyszert szedne aznap.

HOGYAN KELL SZEDNI AZ Actonelt?

Helyezze be a tablettát függőleges helyzet (ülhet vagy állhat), hogy elkerülje az égő érzéseket a mellkasban.

Nyel a tablettát legalább egy pohár sima vizet (120 ml). Ne vegye be a tablettát ásványvízzel vagy a sima víz kivételével.

A tablettát egészben nyelje le. Ne szopja és ne rágja meg.

Ne feküdj le vízszintesen legalább 30 perccel később mit szedett a táblagépre.

Orvosa megmondja Önnek, ha szüksége van-e kalcium- vagy vitamin-kiegészítőkre, ha az étkezés nem elegendő.

Ha az előírtnál több Actonelt vett be

Ha Ön vagy valaki véletlenül az előírtnál több Actonel tablettát vett be, igyon a pohár tele tejjel és azonnal kérjen orvosi konzultáció. 4

Ha elfelejtette bevenni az Actonelt Elfelejtetted

Az első és a második tabletta is

Az adagok felhasználásának ideje a következő hónapban több mint 7 nap

Az első tablettát másnap reggel, a második tablettát pedig reggel egymás után vegye be.

A következő havi adagok felhasználásának ideje kevesebb, mint 7 nap

Ne vegyen be elfelejtett tablettát

Csak a második tabletta

A következő havi adag felhasználásának ideje több mint 7 nap

Másnap reggel vegye be a második tablettát

A következő havi adagok felhasználásának ideje kevesebb, mint 7 nap

Ne vegye be a tablettát

A következő hónapban a szokásos módon vegye be újra a tablettákat.

Ha elfelejtette bevenni az Actonel tablettát reggel, NE vegye be a nap későbbi részében.

NE vegyen be három tablettát ugyanazon a héten.

Ha abbahagyja az Actonel szedését

Ha abbahagyja a kezelést, akkor csökkenhet a csonttömege. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt mérlegelné a kezelés abbahagyását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Actonel szedését és azonnal forduljon orvoshoz ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Súlyos allergiás reakció tünetei, például:

Az arc, a nyelv vagy a nyak duzzanata

Csalánkiütés és légzési nehézség

Súlyos bőrreakciók, amelyek hólyagokat is tartalmazhatnak a bőrön.

Haladéktalanul forduljon orvosához ha a következő mellékhatásokat tapasztalja:

A szem gyulladása, amelyet általában fájdalom, bőrpír és fényérzékenység kísér.

Csont nekrózis (osteonecrosis) az állkapocsban, késleltetett gyógyuláshoz és fertőzéshez társul, gyakran egy foghúzás után (lásd 2. fejezet: "Figyelmeztetések és óvintézkedések").

A nyelőcső kiindulópontjával járó tünetek, például nyelési fájdalom, nyelési nehézség, mellkasi fájdalom, első megjelenés vagy a mellkas égő érzésének súlyosbodása.

Szokatlan combcsonttörés ritkán fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akiket hosszú távon kezelnek csontritkulás ellen. Kérdezze meg orvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kényelmetlenséget tapasztal a combban, a csípőben vagy az ágyékban, mivel ez a lehetséges combcsonttörés korai jele lehet.

A klinikai vizsgálatok során azonban a többi megfigyelt mellékhatás általában enyhe volt, és nem igényelte a kezelés leállítását.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

· Emésztési zavar, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, hasi görcsök vagy kellemetlen érzés, székrekedés, teli gyomor érzése, puffadás, hasmenés.

· Fájdalom a csontokban, izmokban vagy ízületekben.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

· A nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása vagy fekélyesedése, amely nyelési nehézséget és fájdalmat okoz (lásd a 2. pontot, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a gyomor és a nyombél gyulladását (a bél kezdeti része, ahol nyílik) a gyomor).

· A szem színes részének (írisz) gyulladása (vörös, fájdalmas szemek, a látás esetleges megváltozásával).

· Láz és/vagy influenzaszerű tünetek.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A nyelv gyulladása (amely vörös, duzzadt és esetleg fájdalmas lesz), a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) szűkülete.

Kóros májteszt értékek. Csak vérvizsgálattal diagnosztizálhatók.

A forgalomba hozatalt követően a következő (ismeretlen gyakoriságú) mellékhatásokat jelentették:

Túlzott hajhullás

A máj működésének zavara, néhány esetben súlyos.

A kezelés elején ritkán csökkenhet a vér kalcium- és foszfátszintje. Ezek a változások általában enyheek és nem okoznak tüneteket.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.

5. Hogyan kell az Actonelt tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Actonel

A készítmény hatóanyaga a risedronát-nátrium. Minden filmtabletta 75 mg risedronát-nátriumot tartalmaz, ami 69,6 mg risedronsavnak felel meg.

A többi komponens:

Mag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon A és magnézium-sztearát;

Film: hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 400, makrogol 8000, hidroxi-propil-cellulóz, szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).

Milyen az Actonel külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Actonel 75 mg filmtabletta rózsaszínű, ovális, 11,7 x 5,8 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „RSN”, a másik oldalon „75 mg” jelzéssel.

A tabletták 2, 4, 6 és 8 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.