Prospect Defrozyp 75mg x buborékfólia x
Prospect Defrozyp 75mg x buborékfólia x 28cpr.film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett lehetséges mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Labormed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clopidogrel Labormed szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Labormed-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clopidogrel Labormedet tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Labormed a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A vérlemezkék (vérlemezkék) nagyon kicsi keringő elemek a vérben, amelyek aggregálódnak (összetapadnak) a vérrög képződése során. Ennek az aggregációnak a megakadályozásával a vérlemezke-gátlók csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).
A Clopidogrel Labormed-et a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombók) megelőzésére használják. Ezt a betegséget aterotrombózisnak nevezik, és aterotrombotikus eseményekhez (például stroke, szívroham vagy halál) vezethet.
A Clopidogrel Labormed-t azért írták fel Önnek, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse e súlyos események kockázatát, mert:
- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák megmerevedése (más néven ateroszklerózis) jellemez, és
- már volt szívrohama, szélütése vagy az alsó végtagok obliteratív arteriopathiájaként ismert betegség vagy
- Súlyos mellkasi fájdalma volt, úgynevezett "instabil angina pectoris" vagy "miokardiális infarktus" (szívroham). Ennek a betegségnek a kezelésére orvosa sztentet telepíthet a blokkolt vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (olyan anyagot is, amely számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre, valamint a vérrögképződés megelőzésére).
- Rendszertelen szívverése van, a "pitvarfibrilláció" nevű állapot, és nem szedhet "orális antikoaguláns" (K-vitamin antagonista) néven ismert gyógyszereket, amelyek megakadályozzák az új vérrögök kialakulását és megakadályozzák a meglévő vérrögök növekedését. Tudnia kell már arról, hogy az "orális antikoagulánsok" sokkal hatékonyabbak ebben az állapotban, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Labormed és az acetilszalicilsav kombinációja. Orvosa felírta a Clopidogrel Labormed plusz acetilszalicilsavat, ha nem szedhet "orális antikoagulánsokat", és nincs nagy a vérzés kockázata.
2. AMIT TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL LABORMED SZEDÉSE ELŐTT
Ne használja a Clopidogrel Labormed-et
• ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha olyan állapotban van, amely jelenleg vérzést okoz, például gyomorfekély vagy agyi vérzés;
• ha súlyos májelégtelenségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozhat Önre, vagy ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Clopidogrel Labormed-et.
A Clopidogrel Labormed szedése előtt kérdezze meg orvosát:
• ha fennáll a vérzés veszélye, például:
- van olyan állapota, amely belső vérzést okozhat (például gyomorfekély)
- véralvadási rendellenessége van, amely belső vérzésre hajlamosít (bármilyen szövetben, szervben vagy ízületben vérzik)
- nemrégiben súlyos traumát szenvedett
- nemrégiben műtöttek (beleértve a fogat is)
- a következő 7 napban műtéten esik át (beleértve a fogat is).
• ha vérrög volt az agy artériájában (iszkémiás stroke) az elmúlt 7 napban.
• ha máj- vagy veseproblémái vannak.
A Clopidogrel Labormed szedése alatt:
• El kell mondania kezelőorvosával, ha műtéten megy át (beleértve a fogorvosi rendszert is).
• Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha olyan állapota van (más néven trombocitopéniás purpura vagy PTT), amely lázat és véraláfutásokat tartalmaz a bőr alatt, amelyek vörös foltok formájában jelentkezhetnek, társítva vagy nem kifejezett megmagyarázhatatlan fáradtság, zavartság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság) (lásd 4. "LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" részt).
• Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek (például borotválkozás közbeni sebek) esetén nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon orvosához (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
• Orvosa vérvizsgálatot kérhet.
A Clopidogrel Labormed nem gyermekek vagy serdülők számára készült.
A Clopidogrel más gyógyszerekkel együtt kifejlesztve
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Bizonyos egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Clopidogrel Labormed hatásait, vagy fordítva.
Pontosan el kell mondania orvosának, ha szedi
- orális antikoagulánsok, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek,
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére,
- heparin vagy bármely más véralvadásgátló gyógyszer,
- omeprazol, ezomeprazol vagy cimetidin, gyomorpanaszok kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy kloramfenikol, bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- fluoxetin, fluvoxamin vagy moklobemid, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formáinak kezelésére használt gyógyszerek,
- tiklopidin, egy másik thrombocyta-gátló gyógyszer.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Labormed-et fel lehet írni acetilszalicilsavval kombinálva, amely anyag számos fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) általában nem jelenthet problémát, de az acetilszalicilsav más helyzetekben történő hosszan tartó alkalmazását orvosával kell megbeszélni.
A Clopidogrel Labormed egyidejű bevétele étellel és itallal A Clopidogrel Labormed étellel vagy anélkül is bevehető. Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A legjobb, ha terhesség alatt nem szedi ezt a gyógyszert. Ha teherbe esik a Clopidogrel Labormed-kezelés alatt, azonnal forduljon orvosához, mivel ajánlott, hogy terhesség alatt ne szedje a klopidogrelt.
A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Clopidogrel Labormed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Clopidogrel Labormed laktózt tartalmaz
A Clopidogrel Labormed laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy van ilyen
bizonyos cukrok (pl. laktóz) intoleranciája, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL LABORMÁT
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Clopidogrel Labormed-et (4 db 75 mg-os tabletta) írhat fel Önnek. Ezután a szokásos adag egy 75 mg Clopidogrel Labormed tabletta, szájon át, étellel vagy anélkül, minden nap ugyanabban az időben.
A Clopidogrel Labormed-et addig kell szedni, amíg orvosa felírja.
Ha az előírtnál több Clopidogrel Labormed-et vett be
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, mivel fokozott a vérzés kockázata.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Labormed-et
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Labormed adagját, de kevesebb mint 12 óra múlva emlékszik, azonnal vegye be a tablettát, majd a szokásos időben vegye be a következő tablettát.
Ha 12 óra múlva eszébe jut, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Clopidogrel Labormed szedését
Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzuk meg:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
- gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
- nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
- ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Azonnal forduljon orvosához, ha:
-láz, fertőzés jelei vagy kifejezett fáradtság. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, amely ritka esetekben fordul elő.
- a májbetegségek jelei, például a bőr és/vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság), vérzéssel társulva vagy sem, amely a bőr alatt vörös foltok és/vagy zavartság formájában fordulhat elő (lásd 2. pont). különleges a Clopidogrel Labormed használatakor ”).
- a szájnyálkahártya duzzanata vagy a bőrön jelentkező megnyilvánulások, például kiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
A Clopidogrel Labormed alkalmazásakor leggyakrabban jelentett mellékhatások a vérzés.
Vérzés előfordulhat gyomor- vagy bélvérzés, véraláfutás, véraláfutás (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér a vizeletben. Ritka esetekben szem-, agy-, tüdő- vagy ízületi vérzésekről is beszámoltak.
Mi a teendő, ha hosszan tartó vérzés lép fel a Clopidogrel Labormed alkalmazása közben Ez összefügg a gyógyszer működésével, mert megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 2. pont: „A Clopidogrel Labormed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
A klopidogrellel kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások:
Hasmenés; hasi fájdalom; emésztési zavar vagy gyomorégés.
Nem gyakori mellékhatások:
Fejfájás; gyomorfekély; hányás; hányinger; székrekedés; felesleges gáz a gyomorban vagy a belekben; kitörések
bőr; viszkető; szédülés; bizsergés és zsibbadás.
Nagyon ritka mellékhatások:
Sárgaság; súlyos hasi fájdalom, amely hátfájással társul vagy sem; láz; légzési nehézségek, néha köhögéssel társulnak; generalizált allergiás reakciók; a szájnyálkahártya duzzanata; hólyagok a bőrön; bőrallergia; a szájnyálkahártya gyulladása (szájgyulladás); a vérnyomás csökkentése; zavar; hallucinációk; ízületi fájdalom; izom fájdalom; ízváltozások.
Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- és vizeletvizsgálatok változását.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül
a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének weboldalán: http://www.anm.ro/ .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülés látható jeleit észleli.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Clopidogrel Labormed
A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél-besilát formájában).
A többi komponens:
Mag - előzselatinizált kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, 50-es típusú sztearinsav.
Film - karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), triacetin, vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Clopidogrel Labormed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clopidogrel Labormed filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, egyik oldalán „75” jelzéssel és körülbelül 8,3 mm átmérővel.
A Clopidogrel Labormed buborékfóliában, dobozban kapható:
14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bd. Theodor Pallady sz. 44B, 3. szektor, Bukarest, Románia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Románia: Clopidogrel Labormed 75 mg filmtabletta
Ezt a tájékoztatót 2013 júliusában módosították