Prospect Duodart x 1fl

Prospect Duodart 0,5mg/0,4mg x 1fl. x 30 cps.

ENECT: FELHASZNÁLÓI INFORMÁCIÓ

fogyókúrás tabletták

Duodart 0,5/0,4 mg kapszula

Dutaszterid/tamsulozin-hidroklorid

CaztéstA gyógyszer használatának megkezdése előtt gondosan és alaposan használja ezt a betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- DHa bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.armacistului.

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Duodart és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Mielőtt bevenné a Duodart

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Duodart tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a DUODART és milyen betegségek esetén alkalmazható?

DAz uodart olyan férfiak kezelésére szolgál, akiknek megnagyobbodott prosztata van (jóindulatú prosztata hiperplázia) - a prosztata mirigyének nem rákos növekedése, amelyet a dihidrotesztoszteron nevű hormon felesleges termelése okoz.

A Duodart két különböző gyógyszer kombinációja, az úgynevezett dutaszterid és a tamszulozin. A dutaszterid az 5-alfa-reduktáz gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába, a tamszulozin pedig az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A prosztatamirigy méretének növelése vizelési problémákat okozhat, például vizelési nehézségeket és a gyakori mosdóigényt. A vizelet áramlását lassabbá és gyengébbé is teheti. Ha az állapot kezeletlen marad, fennáll a vizelet áramlásának teljes elzáródásának (akut vizeletretenció) a veszélye. Ez azonnali orvosi kezelést igényel. Bizonyos esetekben műtétre van szükség a prosztata mirigy eltávolításához vagy csökkentéséhez.

A dutaszterid csökkenti a szervezet dihidrotesztoszteron nevű hormontermelését, amely segít csökkenteni a prosztata megnagyobbodását és enyhíteni a tüneteket. Ez csökkenti az akut vizeletretenció kockázatát és a műtét szükségességét. A tamszulozin a prosztatamirigy izmainak ellazításával működik, megkönnyíti a vizelést és a tünetek gyors enyhítését.

2. TUDNIVALÓK A DUODART SZEDÉSE ELŐTT

beveszed Duodart

ha allergiás (túlérzékeny) aztegy dutaszterid, Egyéb és5-alfa-reduktáz inhibitorok, a tamszulozin

vagy a Duodart bármely más alkotóeleme.

ha alacsony a vérnyomása amitől szédül vagy elájul

(ortosztatikus hipotenzió)

ha súlyos májbetegsége van

Mondja el orvosának ha úgy gondolja, hogy a fenti állítások bármelyike ​​érvényes a

AEz a gyógyszer csak férfiaknak szól. Nők, gyermekek és serdülők nem alkalmazhatják.

Afokozott elővigyázatossággal alkalmazza a Duodart

- AGyőződjön meg arról, hogy orvosa tud-e májproblémáiról. Ha te

bármilyen olyan májbetegségben szenvedett, amelynek a Duodart szedése alatt további vizsgálatokra lehet szüksége.

- Aszürkehályog műtét (lencse homályosítása). Ha szürkehályog-műtéten esnek át, orvosa kérheti, hogy hagyja abba a Duodart szedését valamivel az operáció előtt. A műtét előtt mondja el szemészének, hogy Duodart vagy tamsulosint szed (vagy hogy korábban bevette). A szemésznek megfelelő óvintézkedéseket kell tennie a műtét során fellépő szövődmények megelőzése érdekében.

- Femeésazte, gyermekek és serdülők kerülje a szivárgó Duodart kapszulákkal való érintkezést, mivel a hatóanyag felszívódhat a bőrön. Azonnal mossa le az érintett területet szappannal és vízzel, ha bármilyen érintkezés történt a bőrrel.

- Használjon óvszert nemi aktus közben. Dutaszteridet találtak a Duodarttal kezelt férfiak spermájában. Ha partnere terhes vagy terhes lehet, kerülje spermának való kitettséget, mivel a dutaszterid befolyásolhatja a férfi magzat normális fejlődését. Kimutatták, hogy a dutaszterid csökkenti a spermiumok számát, a spermiumok mennyiségét és a spermiumok mozgékonyságát. Ez csökkentheti termékenységét.

- DAz uodart befolyásolhatja a PSA vérvizsgálatának eredményét (prosztata specifikus antigén), amely

Néha a prosztatarák kimutatására használják. Értesíteni kell orvosát

és még mindig felhasználhatja ezt a tesztet a prosztatarák kimutatására. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Duodart-ot szed, ha PSA vérvizsgálatot végez.

Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ha bármilyen kérdése van a Duodart szedésével kapcsolatban.

Faaztmás gyógyszerek csontosodása

VFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről

mvizsgálati, beleértve a vény nélkül kiadottakat is.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Duodart-tal, és valószínűbbé tehetik a mellékhatásokat.

Ezek a gyógyszerek a következők:

- verapamil vagy diltiazem (magas vérnyomás esetén)

- ritonavir vagy indinavir (HIV-fertőzések esetén)

- aztraconazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések esetén)

- nefazodon (antidepresszáns)

- cimetidin (gyomorfekély esetén)

- warfarina (véralvadási problémák esetén)

- egyéb alfa-blokkolók (megnagyobbodott prosztata vagy magas vérnyomás esetén)

Mondja el orvosának ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.

FaaztDuodart ossuary étellel és itallal

A Duodart-ot minden nap ugyanazon étkezés után 30 perccel kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

FemeésaztHa terhes (vagy aki terhes lehet) ne kezelje a szivárgó kapszulákat. A dutaszterid felszívódik a bőrön keresztül, és befolyásolhatja a férfi magzat normális fejlődését. Ez jelentős kockázatot jelent a terhesség első 16 hetében.

Uteaztészlegyen óvszer szexuális kapcsolat közben. Dutaszteridet találtak a Duodart szedő férfiak spermájában. Ha partnere terhes vagy terhes lehet, kerülje spermának való kitettséget.

Kimutatták, hogy a Duodart csökkenti a spermiumok számát, a spermiumok mennyiségét és a spermiumok mozgékonyságát. Ennek eredményeként csökkenhet a férfiak termékenysége.

Beszéljen orvosával ajánlásokat, ha egy terhes nő kapcsolatba került a Duodart-tal.

Cjárművek vezetése és felszerelések használata

A Duodart néhány embert szédülésre késztet, így befolyásolhatja a vezetési képességét

járműveket vagy biztonságosan használjon.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket ha így érinti.

Fontos információk a Duodart egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer a sárga színezék félhomályt (E 110) tartalmazza, amely allergiás reakciókat okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DUODART-T?

AZTA Duodart mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

CDuodartnál venni

DA szokásos oázis egy kapszula naponta egyszer, 30 perccel ugyanazon étkezés után, minden nap.

Cum sa luati Duodart

A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne rágja vagy nyissa fel a kapszulát. A kapszula tartalmával való érintkezés fájdalmat okozhat a szájban vagy a torokban.

Ditt vegyen be több Duodart, mint kellene

Ha túl sokat vett be, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Ditt elfelejtette bevenni Duodart

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Időben vegye be a következő adagot.

u Ajánlás nélkül hagyja abba a Duodart kezelést

Ne hagyja abba a Duodart szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

CAz összes gyógyszer közül a Duodart okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

Rallergiás reakciók

Az allergiás reakciók jelei lehetnek:

- bőrkiütés (amelyet viszketés kísérhet)

- csalánkiütés (mint a csalánkiütés)

- a szemhéjak, az arc, az ajkak, a karok vagy a lábak duzzanata.

Ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll azonnal forduljon orvosához és

ésHagyja abba a kezelést a Duodart-tal.

Ametika és zavartság

A Duodart szédülést, zavartságot és ritkán ájulást okozhat. Legyen óvatos, amikor elköltözik-

olyan helyzetben, ahol fekszel, ahol állsz, vagy fordítva, különösen, ha éjszaka felébredsz, amíg rájössz, hogy ez a gyógyszer milyen hatással van rád. Ha szédül vagy rosszul érzi magát

a kezelés során bármikor zavaró, üljön vagy feküdjön le, amíg a tünetek elmúlnak.

Rgyakori mellékhatások

10-ből legfeljebb 1 férfit érinthetnek, akik szedik a Duodart:

- impotencia (képtelen erekciót elérni vagy fenntartani)

- csökkent nemi vágy (libidó)

- mellnagyobbodás vagy -érzékenység (gynecomastia)

RNem gyakori mellékhatások

100 férfiból legfeljebb 1-et érinthetnek

- gyors szívverés (palpitáció)

- székrekedés, hasmenés, hányás, émelygés

- gyengeség vagy hatalomvesztés érzése

- alacsony vérnyomás állva

- orrviszketés, orrdugulás vagy váladék (rhinitis)

- kiütés, csalánkiütés, viszketés.

Rritka mellékhatások

1000 férfiból legfeljebb 1-et érinthetnek

- a szemhéjak, az arc, az ajkak, a karok vagy a lábak duzzanata (angioödéma)

Rnagyon ritka mellékhatások

10 000 férfiból legfeljebb 1-et érinthetnek

- tartós, fájdalmas erekció (priapizmus)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DUODART-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon vagy az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Duodart. A lejárati idő az utolsóra vonatkozik

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Duodart?

A készítmény hatóanyaga a dutaszterid és a tamszulozin-hidroklorid. Minden kapszula dutaszteridet tartalmaz

0,5 mg és tamsulozin-hidroklorid 0,4 mg. A többi komponens:

- kapszula: hipromellóz, karageenán (E407), kálium-klorid, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid

(E172), szürkület sárga (E110), karnauba viasz, kukoricakeményítő

- kapszulatartalom: kaprilsav/kaprinsav-mono-di-gliceridek és butil-hidroxi-toluol (E321), zselatin, glicerin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), trigliceridek (közepes lánc),

lecitin, mikrokristályos cellulóz, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (80 poliszorbátot és

nátrium-lauril-szulfát), talkum, trietil-citrát.

- fekete feliratú tinta (SW-9010 vagy SW-9008): sellak, propilén-glikol, fekete vas-oxid

(E172), kálium-hidroxid (csak SW-9008 fekete tintával)

Cum megmutatja a Duodart és a csomag tartalmát

A Duodart kapszula hosszúkás kapszula formájában jelenik meg, barna testtel és narancssárga kupakkal

amelyen fekete tintával "GS 7CZ" van írva.

A Duodart 7, 30 és 90 kapszula kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba az Ön országában.

Da forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Da forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline (GSK) SRL Str. Costache Negri sz. 1-5

rodúz

Catalent Germany Schorndorf GmbH

AEzt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték

a következő kereskedelmi nevek:

Duodart - Ausztria, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Finnország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Olaszország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovák Köztársaság, Spanyolország

Combodart - Belgium, Észtország, Franciaország, Írország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Szlovénia, Egyesült Királyság

Aezt a tájékoztatót 2010 júniusában hagyták jóvá.