Prospect Humulin N 100 UIml x 5db3ml lánc

Prospect Humulin N 100 NE/ml x 5 doboz/3 ml

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer a HUMULIN N és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A HUMULIN N használata előtt

3. Hogyan kell használni a HUMULIN N

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a HUMULIN N

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ HUMULIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt természetes hormon. Ha hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, cukorbetegség alakul ki. A HUMULIN az inzulin helyettesítője. A HUMULIN-t a laboratóriumban "rekombináns DNS-technológiával" állítják elő, és szerkezete megegyezik a természetes hormonéval. Ennek eredményeként különbözik az állati eredetű inzulinoktól.

Gyógyszerének neve HUMULIN N, 100 NE/ml, injekciós szuszpenzió patronban. Ez az emberi inzulin márkaneve. Koncentrációja 100 egység/milliliter (ml). A patron 3 ml-t (300 egység) tartalmaz.

Használja az orvos által ajánlott HUMULIN-típust. Ne változtassa meg az inzulint, hacsak orvosa nem mondja; még ebben a helyzetben is óvatosságra van szükség. Nem szabad keverni a HUMULIN-t állati inzulinokkal vagy más gyártók által gyártott inzulinokkal. Minden típusú inzulin különböző szimbólummal és színnel van ellátva a dobozon és a patronon, így könnyen azonosíthatja.

Mindig ellenőrizze a patron dobozát és a címkét a gyógyszertárból kapott inzulin nevének és típusának. Győződjön meg róla, hogy a HUMULIN típusa az orvos által ajánlott.

2. TUDNIVALÓK A HUMULIN N

- ha allergiás (túlérzékeny) az inzulinra vagy a HUMULIN N egyéb összetevőjére.

- ha úgy gondolja, hogy hipoglikémiás epizód (alacsony vércukorszint) indulhat el, ne vegyen be inzulint, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. A betegtájékoztató 4. pontja elmagyarázza, hogyan kell eljárni "enyhe" hipoglikémia esetén.

A HUMULIN N fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha 1-2 évnél hosszabb ideig cukorbetegségben szenved, vagy orvosa azt javasolta, hogy növelje az inzulininjekciók gyakoriságát, előfordulhat, hogy nem jelentkeznek korai figyelmeztető tünetek, ha a vércukorszint túlságosan csökken. Gondosan át kell gondolnia az étkezés ütemezését, azt, hogy milyen gyakran és mennyi testmozgást kell végeznie. Szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét is, gyakran mérve a vércukorszintjét.

- több olyan beteg, akiknek hipoglikémiás epizódjaik voltak az állati inzulinról az emberi inzulinra váltás után, arról számoltak be, hogy a korai figyelmeztető jelek kevésbé nyilvánvalóak vagy eltérőek voltak. Ha gyakran fordul elő hipoglikémiás epizódja, vagy ha nehezen ismeri fel őket, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

- ha az alábbi kérdések bármelyikére IGEN válaszol, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy cukorbeteg ápolóját.

· Vegyen be bármilyen más gyógyszert?

· Önnek vese-, máj- vagy mellékvese-, hipofízis- vagy pajzsmirigyproblémái vannak?

· Tegyen többet a szokásosnál, vagy változtasson a szokásos étrenden?

Tájékoztassa orvosát, gyógyszerészét vagy cukorbeteg ápolóját is, ha külföldre utazik. A különböző országok közötti időzóna-különbségek azt jelenthetik, hogy az injekciók vagy az étkezés időzítése eltér az otthontól.

- néhány, régi típusú 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, szívelégtelenségben vagy stroke-ban szenvedő, pioglitazonnal és inzulinnal kezelt betegen szívelégtelenség alakult ki. A lehető leghamarabb szóljon kezelőorvosának; ha szívelégtelenség jeleit mutatja, például szokatlan légszomj vagy gyors súlygyarapodás vagy lokalizált duzzanat (ödéma).

Figyelmeztetés a sportolók számára: Ha Ön sportoló, akkor szem előtt kell tartania, hogy az inzulin pozitív doppingteszteket végez.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Az inzulinigénye megváltozhat, ha szteroidokat, pajzsmirigyhormonokat, növekedési hormont, danazolt, béta2-szimpatomimetikumokat (pl. Ritrodrin, szalbutamol vagy terbutalin), diuretikumokat (tiazidok), vércukorszint-csökkentő gyógyszereket, acetilszalicilsavat, béta-blokkolók, oktreotid, lanreotid, kaptopril, enalapril vagy néhány antidepresszáns, például monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A HUMULIN N alkalmazása étellel és itallal

Az alkoholfogyasztás megváltozhat, ha alkoholt fogyaszt.

Bármely gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot orvosától.

Ha terhes vagy terhességet tervez, a szükséges inzulin mennyisége általában csökken a terhesség első 3 hónapjában, és a következő hat hónapban nő.

Ha szoptat, előfordulhat, hogy módosítania kell az inzulin adagját vagy az étrendet.

Vezetés és gépek kezelése

Hypoglykaemia esetén csökkenhet koncentrálóképessége és reakciókészsége.

Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges problémát minden olyan helyzetben, ahol kockázatnak teheti ki saját személyét vagy másokat (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben).

Forduljon orvosához, hogy megvitassa, tanácsos-e továbbra is vezetni, ha:

· Hipoglikémia gyakori epizódjai

· A hipoglikémia csökkent vagy nem figyelmeztető jelei

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMULIN N

A 3 ml-es injekciós patron csak 3 ml-es tollakhoz használható, és nem 1,5 ml-es tollakhoz.

Mindig ellenőrizze a patron dobozát és a címkét a gyógyszertárból kapott inzulin nevének és típusának. Győződjön meg arról, hogy a HUMULIN típusa az orvos által ajánlott.

A HUMULIN N-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.

· Orvosa elmondta Önnek, hogy milyen típusú inzulint, mennyit, mikor és milyen gyakran kell bevennie. Ez a gyógyszer az Ön számára. Pontosan kövesse orvosának utasításait, és rendszeresen látogassa meg cukorbetegség szakrendelését.

· Ha megváltoztatja az inzulin típusát (például állati eredetről humán inzulinra), előfordulhat, hogy többet vagy kevesebbet kell bevennie, mint korábban. Ez csak az első adagnál fordulhat elő, vagy fokozatos változás lehet néhány hét alatt.

· Injektálja a HUMULIN-t a bőr alá. Injekciót és izomzatot csak akkor adhat be, ha orvosa javasolta.

· Az inzulin újraszuszpendálásához minden egyes használat előtt el kell keverni a HUMULIN N-t. Ehhez forgassa el a patront a tenyere között 10-szer. Ezután fordítsa el 180 ° -kal, körülbelül tízszer. Lassan hajtsa végre ezeket a mozdulatokat, hogy az üvegkeverő gyöngy elmozduljon a patron hosszában, hogy elősegítse a keverést. A tollra történő felszerelés előtt ellenőrizze a szuszpenzió megjelenését. Keverés után a HUMULIN N-nek egyenletesnek, "felhősnek" vagy tejszerűnek kell lennie. Ha nem így néz ki, keverje össze újra.

· A patronokat nem szabad használni, ha anyagcsomók vannak benne, vagy ha szilárd, fehér részecskék tapadnak a patron falaira vagy aljára, és fagyos megjelenést kölcsönöznek.

A toll előkészítése

· Kézmosás. Fertőtlenítse a patron gumimembránját.

· A HUMULIN patronokat csak CE jelöléssel ellátott tollakban szabad használni. Kérjük, ellenőrizze, hogy a HUMULIN vagy a Lilly inzulin patronok szerepelnek-e a tollal kapott használati útmutatóban. A 3 ml-es patron csak egy 3 ml-es tollba fér el. Kövesse az injekciós toll használati utasítását. Helyezze be a patront a tollba.

· Állítsa be az adagot 1 vagy 2 egységre. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé, és ujjával finoman ütögesse meg a toll oldalát, hogy a légbuborékok felhalmozódjanak a tetején. Ezután tartsa függőlegesen a tollat, és működtesse az injekciós mechanizmust. Addig tegye ezt, amíg egy csepp szuszpenzió nem kerül ki a tű hegyére. Lehetséges, hogy a tollban kis légbuborékok maradnak. Ezek ártalmatlanok, de a túl sok légbuborék befolyásolhatja a szükséges inzulinadag pontosságát.

Az injekció beadása előtt fertőtlenítse a bőrt az utasításoknak megfelelően. Adja be a bőr alá, ahogy jónak látja

azt mondták. Ne adja be közvetlenül a vénába. Az injekció beadása után hagyja a tűt a bőrön öt másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes adagot bevette-e. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Ügyeljen arra, hogy legalább egy centimétert (1 cm) injektáljon az utolsó injekciótól, és "fordítsa el" az injekció beadásának helyét, amint azt Önnek elmondták.

Amint beadta az injekciót, vegye le a tűt az injekciós tollról. Ez megtartja a szuszpenzió sterilitását és megakadályozza a szuszpenzió szivárgását, a tollba való levegő visszatérését és a tű eltömődését. Ne engedje, hogy a tűt mások használják. Ne engedje, hogy mások használják az injekciós tollat. Helyezze vissza az injekciós toll kupakját.

A szuszpenziót minden alkalommal el kell keverni, amikor a patront használja, de hagyja a patront az injekciós tollban. Minden beadás előtt rögzítsen 1 vagy 2 egység adagot, és nyomja az injekciós mechanizmust az injekciós tollal felfelé, amíg egy csepp szuszpenzió nem kerül ki a tűből. A patron oldalán található beosztások alapján megnézheti, hogy mennyi felfüggesztés van hátra. Az egyes jelölések közötti távolság körülbelül 20 egység (a 3 ml-es patron esetében). Ha túl kevés szuszpenzió maradt a kívánt adaghoz, cserélje ki a patront.

Ne keverjen más inzulint a HUMULIN patronba. Miután a patron kiürült, ne használja újra. Ha az előírtnál több HUMULIN N-t alkalmazott

Ha a kelleténél több HUMULIN-t alkalmazott, hipoglikémia léphet fel. Ellenőrizze a vércukorszintjét.

Ha alacsony a vércukorszintje, fogyasszon glükóz tablettákat, cukrot vagy igyon cukros italt. Ezután egyél gyümölcsöt, kekszet vagy szendvicset, ahogy orvosa mondta, és pihenjen. Gyakran mindez segít leküzdeni az enyhe hipoglikémiát vagy a kisebb inzulin túladagolást. Ha rosszabbul érzi magát, és a légzése sekély, és a bőre elsápad, azonnal értesítse orvosát. A glükagon injekció elég súlyos hipoglikémiát kezelhet. A glükagon injekció után egyél glükózt vagy cukrot. Ha nem reagál a glukagonra, kórházba kell mennie. Kérjen orvosától információkat a glükagonról.

Ha elfelejtette alkalmazni a HUMULIN N

Ha a kelleténél kevesebb HUMULIN-t használ, hiperglikémia léphet fel. Ellenőrizze a vércukorszintjét.

Ha a hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) vagy a hiperglikémiát (magas vércukorszint) nem kezelik, az nagyon súlyos lehet, és fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást, eszméletvesztést, kómát és akár halált is okozhat (lásd A és B a 4. pontban "Lehetséges mellékhatások").

· Mindig tartson tartalék fecskendőt és egy palack HUMULIN-t arra az esetre, ha elveszítené az injekciós tollat és a patronokat, vagy megsérülnének.

· Mindig vigyél magaddal olyan dolgokat, amelyek cukorbetegségben szenvednek.

· Mindig magával kell tartania a cukrot.

Ha abbahagyja a HUMULIN N alkalmazását

Ha abbahagyja a HUMULIN alkalmazását, hiperglikémia léphet fel.

Csak akkor cserélje az inzulint, ha orvosa utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a HUMULIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez, szélsőséges esetben akár halálhoz is vezethet. Nincsenek specifikus hipoglikémiás gyakoriságok, mivel a hipoglikémia mind az adott inzulin adagjának, mind más tényezőknek, például étrendnek vagy testmozgásnak az eredménye.

A helyi túlérzékenységi reakciók gyakoriak (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél fordulnak elő). Az injekció beadásának helyén bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel. Ezek a reakciók átmenetiek és néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlnak. Bizonyos esetekben ezek a helyi reakciók az inzulintól eltérő tényezőkhöz kapcsolódhatnak, például az injekció helyének fertőtlenítésére használt oldatban található irritáló anyagok vagy helytelen injekciós technika.

A szisztémás túlérzékenységi reakció, nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő), de potenciálisan súlyosabb, az inzulinra gyakorolt generalizált allergiás reakció. Ez súlyos lehet, és az egész test bőrpírját, nehézlégzést, zihálást, alacsony vérnyomást, gyors szívverést vagy izzadást okozhat.

Ha úgy gondolja, hogy ilyen típusú allergiája van a HUMULIN-re, azonnal értesítse orvosát.

Az injekció beadásának helyén előforduló lipodystrophia (a bőr megvastagodása vagy elmélyülése) nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1 betegnél fordul elő).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A cukorbetegség gyakori problémái

A hipoglikémia (a túl kevés vércukorszint) az egyik leggyakoribb mellékhatás az inzulint használók körében.

A hipoglikémiát a következők okozhatják:

· Túl sok inzulint használt;

· Ön "ugrott" vagy késett enni;

· A szokásosnál többet gyakorolt vagy dolgozott;

· Ön fertőzésben vagy betegségben szenvedett (különösen hasmenéssel vagy hányással);

· A szervezet inzulinigénye megváltozik

· A mellékvese, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy betegségei vannak, vagy máj- vagy vesebetegsége súlyosbodott.

Az alkohol és egyes gyógyszerek befolyásolhatják a vércukorszintet.

A hipoglikémia tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következők lehetnek:

B. Hiperglikémia és diabéteszes ketoacidózis

Hiperglikémia (túl sok vércukorszint) akkor fordul elő, ha a szervezetben nincs elegendő inzulin.

A hiperglikémiát a következők okozhatják:

· Nem adja be a HUMULIN vagy más inzulin adagját;

· Az a tény, hogy kevesebb inzulint használ, mint amennyire orvosa mondta;

· Az a tény, hogy többet eszik, mint amennyit a diéta megenged;

· Ön lázas, fertőzött vagy érzelmi stressztől szenved.

A hiperglikémia diabéteszes ketoacidózist okozhat. Az első tünetek lassan, több órán vagy napon át jelentkeznek. A hiperglikémia tünetei a következők:

· Gyümölcs lehelet

Súlyos tünetek: nehéz légzés és gyors pulzus. Azonnal forduljon orvoshoz. C. Boli

Ha megbetegszik, különösen ha hányingere vagy hányása van, az inzulin mennyisége változhat.

Akkor is szüksége van inzulinra, ha nem szokott normálisan étkezni.

Végezzen vizelet- és vérvizsgálatokat, tartsa be a "betegség esetén alkalmazott szabályokat", és mondja el orvosának.

5. HOGYAN KELL A HUMULIN N-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az első használat előtt tárolja a HUMULIN N hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le. A használt patront szobahőmérsékleten (30 ° C alatt) tartsa 28 napig. A használt tollat vagy patronokat ne tárolja hűtőszekrényben.

Ne tegye ki az injekciós tollat vagy a patronokat hőnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A dobozon és a patronon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a HUMULIN N-t.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

- A készítmény hatóanyaga az emberi inzulin. Minden milliliter injekciós szuszpenzió 100 NE izofán inzulint tartalmaz. Minden patron 3 ml injekciós szuszpenziót tartalmaz (300 egység).

- Egyéb összetevők: metakrezol (tartósítószer), glicerin, fenol, protamin-szulfát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, cink-oxid és injekcióhoz való víz. Sósav vagy nátrium-hidroxid (vagy mindkettő) hozzáadható a gyártási folyamat során a savasság beállításához.

Milyen a HUMULIN N külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A HUMULIN N izotóniás foszfátpufferben steril szuszpenzió formájában van, amely fehér, kristályos csapadékot és színtelen vagy szinte színtelen felülúszó folyadékot képezhet, amelynek pH-ja 6,9-7,5 között van. Enyhe keverés mellett a szuszpenzió könnyen helyreállítható.

A HUMULIN N 5 db I típusú üvegpatron dobozában kapható, egyik végén gumidugóval, a másik végén gumidugóval és Al kupakkal, 3 ml injekciós szuszpenzióval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon helyi képviseletéhez

a forgalomba hozatali engedély jogosultja.

Ezt a tájékoztatót 2011 júniusában hagyták jóvá