Prospect Ketosteril (R) 5 list
Prospect Ketosteril (R) 5 list. x 20cpr. film.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja oda másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt Ketosterilt kapna
3. Hogyan adják be a Ketosterilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ketosterilt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETOSTERIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ketoszteril egy terápiás táplálék-gyógyszer károsodott vesefunkciójú betegeknél (krónikus veseelégtelenség).
A ketoszterilt használják
Krónikus vesebetegségben a fehérje-anyagcsere hiánya által okozott rendellenességek megelőzése és kezelése, az étrendben korlátozott fehérjebevitel mellett, legfeljebb 40 g/nap (felnőtteknél). Ez általában azokra a betegekre vonatkozik, akiknek glomeruláris szűrési sebessége (GFR) kevesebb, mint 25 ml/perc.
2. TUDNIVALÓK A KETOSTERIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Ketosterilt
- ha allergiás (túlérzékeny) a Ketosteril hatóanyagaira vagy bármely más összetevőjére
- ha túl sok kalcium van a vérében (hiperkalcémia)
- ha aminosav-anyagcsere-rendellenességekben szenved.
A Ketosteril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha fenilketonuriában szenved, egy örökletes anyagcsere-betegségben. Ebben az esetben ügyelni kell arra, hogy a Ketosteril fenilalanint tartalmazzon.
Alumínium-hidroxid egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell a foszfát koncentrációját a vérben (lásd „Egyéb gyógyszerek használata”).
A vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Elegendő kalóriabevitelt biztosítanak a Ketosteril-kezelés alatt.
Eddig nincs elegendő tapasztalat a gyermekeknél a Ketosteril-ről, hogy általános ajánlást lehessen adni. A ketoszterilt csak orvosával folytatott konzultáció után szabad gyermekeknek adni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- egyidejű alkalmazása kalciumtartalmú gyógyszerek okozhatja vagy ronthatja a vér kalciumszintjének emelkedését.
Azokat a gyógyszereket, amelyek nehezen oldható vegyületeket képeznek kalciummal (pl. Tetraciklinek, kinolonok, például ciprofloxacin és norfloxacin, valamint vasat, fluort vagy estramustint tartalmazó gyógyszereket), nem szabad a Ketoszterillel egyidejűleg bevenni, hogy elkerüljék a hatóanyagok felszívódásának zavart. Legalább két órát kell hagyni a Ketosteril és ezek a gyógyszerek bevétele között.
Ha a ketoszteril alkalmazása a vér kalciumkoncentrációjának növekedéséhez vezet, megnő az érzékenység bizonyos, a szív aktivitását erősítő gyógyszerek iránti érzékenység iránt (tonikus-szívglikozidok), következésképpen növeli a szívritmuszavarok kockázatát.
Az urémiás tünetek javulnak a Ketosteril alkalmazásával. Ezért alumínium-hidroxid beadásakor ennek a gyógyszernek az adagját szükség esetén csökkenteni kell. A plazma foszfátkoncentráció csökkenését figyelemmel kísérjük.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a Ketosteril terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Ezért körültekintően kell eljárni a Ketosteril terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásakor.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség óvintézkedésre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A KETOSTERIL-T?
A Ketosterilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag az
Felnőttek (70 kg súlyú)
Vegyen étkezés közben naponta 3-szor 4-8 tablettát.
Ne rágja a tablettákat.
Orális beadásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja a tablettákat.
A ketoszterilt addig adják, amíg a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 25 ml/perc, és ugyanakkor az étkezésből származó fehérje bevitel legfeljebb 40 g/nap értékre korlátozódik (felnőtteknél).
Ha úgy érzi, hogy a Ketosteril hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Ketosterilt vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Ketosterilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Ketosteril szedését
Ne hagyja abba a Ketosteril szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ketosteril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése gyakoriságuk alapján, az alábbiak szerint:
Nagyon gyakran 10 kezelt betegből több mint 1-et érint
100 kezelt beteg közül általában 1-10-et érint
Nem gyakori 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
10 000 kezelt beteg közül 1-10-et ritkán érint
Nagyon ritkán 10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et érint
Ismeretlen gyakorisággal a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nagyon ritka: hiperkalcémia (túl sok kalcium a vérben)
Ha hiperkalcémia lép fel, akkor csökkenteni kell a D-vitamin bevitelét. Tartós hiperkalcémia esetén csökkenteni kell a Ketosteril adagját, valamint bármely más forrásból származó kalcium bevitelét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KETOSTERILT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Ketosterilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó az eredeti csomagolásban.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Ketosteril?
A filmtabletta a következőket tartalmazza:
67 mg kalcium-3-metil-2-oxovalerát (DL)
(a DL-izoleucin α keton analógjának kalcium sója)
Kalcium-4-metil-2-oxovalerát (DL) 101 mg
(a DL-leucin α keton analógjának kalcium sója)
68 mg kalcium-2-oxo-3-fenil-propionát
(a fenilalanin α keton analógjának kalcium sója)
86 mg kalcium-3-metil-2-oxo-butirát
(a valin α keton analógjának kalcium sója)
Kalcium-2-hidroxi-4- (metil-tio) -butirát 59 mg
(a metionin a-hidroxi-analógjának kalcium-sója)
105 mg L-lizin-monoacetát
megfelel 74,43 mg L-lizinnek
Triptofán 23 mg L-hisztidin 38 mg L-tirozin 30 mg
Teljes nitrogéntartalom tablettánként: 36 mg Kalciumtartalom tablettánként: 1,25 mmol = 50 mg
A többi komponens:
- vízmentes kolloid szilícium-dioxid (mikrodiszpergálva)
- kinolin sárga (E 104)
- Eudragit E (poli [butil-metakrilát + 2-dimetil-amino-etil-metakrilát + metil-metakrilát] 1: 2: 1)
Milyen a Ketosteril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A ketoszteril sárga, selyemfényű filmtabletta formájában kerül forgalomba.
A ketoszteril a következő nyelveken kapható:
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Németország
Labesfal - Almiro Laboratories S.A. (Fresenius Kabi Group) Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros, Portugália
Ezt a tájékoztatót 2011 júliusában hagyták jóvá