Prospect Levetiracetam Teva 500 mg x 30 tartalmaz
Prospectus Levetiracetam Teva 500 mg x 30 tartalmaz. film.
Tájékoztató: Felhasználói információk
Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolják a Levetiracetam Teva-t?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Levetiracetam Teva egy epilepszia elleni gyógyszer (az epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Teva-t a következőkre használják:
• egyedülálló kezelésként újonnan diagnosztizált másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező parciális rohamokban felnőtteknél és 16 éves kortól serdülőknél.
• kiegészítő kezelésként, egy másik antiepileptikummal kombinálva:
o részleges rohamok, generalizálással vagy anélkül, felnőtteknél, serdülőknél és 1 hónapos gyermekeknél.
o myoclonicus rohamok felnőtteknél és serdülőknél, 12 éves kortól myoclonicus epilepsziában
o primer generalizált tonikus-klónikus rohamok generalizált idiopátiás epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kortól serdülőknél.
2. Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt
Ne szedje a Levetiracetam Teva-t
• Ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Levetiracetam Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
• Ha veseproblémái vannak, kövesse orvosának tanácsát. Ő el tudja dönteni, hogy igen
az alkalmazott dózist módosítani kell.
• Ha lassú növekedést vagy rendellenes pubertás fejlődést észlel csecsemőjénél, kérjük, forduljon orvosához.
• Ha a rohamok súlyosságának növekedését észleli (például a rohamok számának növekedését), kérjük, forduljon orvosához.
• Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például a Levetiracetam Teva-val kezelt betegek egy részénél önkárosításról vagy öngyilkosságról számoltak be. Ha bármilyen depressziós tünete és/vagy öngyilkossági gondolata van, kérjük, forduljon orvosához.
A Levetiracetam Teva egyéb gyógyszerekkel együtt
Kérem tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét - ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Levetiracetam Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Levetiracetam Teva étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Ne használja biztonsági óvintézkedésként
Levetiracetam Teva alkoholos italokkal kombinálva.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A Levetiracetam Teva terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. A magzatra gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Állatkísérletek nemkívánatos hatásokat mutattak a reproduktív funkcióra a görcsrohamok kezeléséhez szükségesnél magasabb dózisoknál.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Levetiracetam Teva befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és bármilyen szerszám vagy gép kezeléséhez szükséges képességeit, mivel álmosságot okozhat. Ez különösen az elején történik
kezelés után vagy az adag növelése után. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg be nem bizonyosodik, hogy ezekre a tevékenységekre való képessége romlik.
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Levetiracetam Teva-t naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel és egyszer este, körülbelül ugyanabban a napszakban.
Mindig vegye be az orvos által ajánlott számú tablettát.
Ajánlott adagok felnőtteknek és serdülőknek (16 éves kortól):
A szokásos adag napi 1000 mg és 3000 mg között van.
Amikor elkezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa alacsonyabb adagot fog felírni az első 2 hétben, majd a legalacsonyabb ajánlott adagot.
Példa: ha a napi adagja 1000 mg, akkor 2 tablettát kell bevenni reggel és 2 tablettát este.
Ajánlott adagok 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőtteknek és serdülőknek (12-17 éves):
A szokásos adag napi 1000 mg és 3000 mg között van.
Példa: ha a napi adagja 1000 mg, akkor 2 tablettát kell bevenni reggel és 2 tablettát este.
Ajánlott adagok csecsemőknek (6–23 hónap), gyermekeknek (2–11 éves) és serdülőknek (12–17 éves)
Orvosa az életkorától, súlyától és adagjától függően a levetiracetam számára a legmegfelelőbb gyógyszerformát fogja felírni.
A belsőleges oldat a legmegfelelőbb forma csecsemők és 6 év alatti gyermekek számára.
A szokásos adag napi 20 mg/testtömeg-kg és 60 mg/testtömeg-kg között van. Példa: napi 20 mg/testtömeg-kilogramm adag esetén 25 kg-ot adjon gyermekének egy filmtablettát reggel és egy filmtablettát este.
Ajánlott adagok csecsemőknek (1 hónap és 6 hónap között):
Az orális oldat alkalmasabb gyógyszerforma csecsemők számára.
A Levetiracetam Teva filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni.
• A Levetiracetam Teva hosszú távú kezelést jelent. Addig használja a Levetiracetam Teva-t, amíg orvosa felírja.
• Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával, mivel a kezelés abbahagyását a rohamok számának növekedése követheti. Csak az orvos dönthet
hagyja abba a Levetiracetam Teva alkalmazást, és utasítsa el, hogyan kell ezt megtenni az adag fokozatos csökkentésével.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be:
A Levetiracetam Teva túladagolásakor előforduló mellékhatások az álmosság, izgatottság, agresszió, csökkent éberség, légszomj és kóma.
Kérdezze meg orvosát, ha az előírtnál több filmtablettát vett be.
Orvosa meghatározza a túladagolás lehető legjobb kezelését.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Teva-t:
Beszéljen orvosával, ha még nem vett be egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését:
Csakúgy, mint más epilepszia elleni gyógyszerek esetében, a Levetiracetam Teva-kezelést is le kell állítani
fokozatosan, elkerülve a válságok számának növekedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás, például álmosság, fáradtság és szédülés, gyakoribb lehet a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor. Ezek idővel csökkenni fognak.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érinthet
• étvágytalanság (étvágyhiány);
• depresszió, ellenségesség vagy agresszió, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;
• görcsök, egyensúlyzavarok, szédülés (egyensúlyhiány), letargia, remegés (akaratlan remegés);
• vertigo (forgó érzés);
• hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia (emésztési zavarok), hányás, hányinger;
• bőrkiütések;
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érinthet
• alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám;
• fogyás, súlygyarapodás;
• öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális rendellenességek, rendellenes viselkedés, hallucinációk, harag, zavartság, pánikroham, érzelmi instabilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
• amnézia (memóriavesztés), memóriazavar (felejtés), rendellenes koordináció/ataxia (koordinált mozgások zavara), paresztézia (bizsergés), figyelemzavar (koncentrálódási képtelenség);
• diplopia (kettős látás), homályos látás;
• kóros májfunkciós teszt eredmények;
• hajhullás, ekcéma, viszketés;
• izomgyengeség, myalgia (izomfájdalom);
Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érinthet
• az összes típusú vérsejtek alacsony száma;
• öngyilkosság, személyiségzavarok (viselkedési problémák), gondolkodási rendellenességek (lassú gondolkodás, koncentrációképtelenség);
• ellenőrizetlen, a fejet, a törzset és a végtagokat érintő izomgörcsök, a mozgások kontrollálásának nehézségei, hiperkinézia (hiperaktivitás);
• májelégtelenség, hepatitis;
• bőrkiütések, amelyek hólyagokat képezhetnek és apró célpontokként jelennek meg (sötét középpontok, halványabb terület veszi körül, szélén sötét gyűrű található) (multiforme erythema), nagy hólyagos kiütés és hámló bőr, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson-szindróma), valamint egy súlyosabb forma, amely a test felületének több mint 30% -án okozza a bőr hámlását (toxikus epidermális nekrolízis).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
5. Hogyan tárolják a Levetiracetam Teva-t?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levetiracetam Teva
• A készítmény hatóanyaga a levetiracetam.
o Minden filmtabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
• A többi alkatrész:
o Mag: kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
film: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, élénkkék (E 133) és
Milyen a Levetiracetam Teva külleme és mit tartalmaz a doboz?
Kék, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán középvonallal és jelöléssel
"9" a középvonal egyik oldalán és "3" a középvonal másik oldalán. A tabletta másik oldalán "7285" jelzés látható.
A középső vonal a tabletta szakadásának megkönnyítése a könnyebb lenyelés érdekében, és nem két egyenlő részre osztása.
A Levetiracetam Teva 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben és
50 x 1 filmtabletta perforált egységdózisú buborékfóliában PVC/PVdC-alumíniumból.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Teva Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, Kelet-Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
TEVA Santé SA Rue Bellocier
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, cp. 305, 74770
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, 4. sz., Malpica Industrial Estate
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.