Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x lánc
Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x 15compr.film
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a METFOGAMMA 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A METFOGAMMA 1000 használata előtt
3. Hogyan kell használni a METFOGAMMA 1000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a METFOGAMMA 1000-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 1000 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metfogamma 1000 a gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek inzulinfüggetlen cukorbetegségének (2. típusú cukorbetegség) kezelésére használnak.
A Metfogamma 1000 olyan gyógyszer, amelyet a cukorbetegek (2. típus) vércukorszintjének csökkentésére alkalmaznak, különösen túlsúlyos betegeknél, akik csak diétával és fizikai aktivitással nem tudják elérni a vércukorszint megfelelő egyensúlyát.
A Metfogamma 1000 önmagában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható. A cukorbetegség krónikus szövődményeinek előfordulásának csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első vonalbeli terápiaként.
10 év feletti gyermekek és serdülők
A Metfogamma 1000 önmagában vagy inzulinnal kombinálva írható fel.
2. TUDNIVALÓK A METFOGAMMA 1000 mg ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a METFOGAMMA 1000 mg-ot
-ha allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra vagy a METFOGAMMA 1000 egyéb összetevőjére;.
-ha cukorbeteg keto-acidózis lép fel, a kóma előzetes szakasza;
-ha veseelégtelenséget vagy diszfunkciót diagnosztizáltak nálad;
-akut állapotok esetén, amelyek károsodott vesefunkcióhoz vezethetnek, például: hányás vagy hasmenés utáni kiszáradás, súlyos fertőzések, keringési sokk,
-ha kontrasztvizsgálatokat kell végeznie;
-akut vagy krónikus betegségek esetén, amelyek oxigénhiányt okozhatnak a szövetekben, például: szív- vagy tüdőbetegségek,
-ha nemrégiben szívrohama volt,
-májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus;
A Metfogamma 1000 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha intravénás kontrasztanyagokkal kell radiológiai vizsgálatokat végeznie, a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést két nappal az ilyen vizsgálat előtt le kell állítani, és csak további két nap után lehet folytatni, ha a kreatinin és a karbamid szintje korlátozott. Normál.
Általános érzéstelenítéssel vagy spinális érzéstelenítéssel végzett műtét esetén a Metfogamma 1000-gyel történő kezelést 48 órával a műtét előtt fel kell függeszteni, és 48 órával a műtét után kell folytatni.
Kivételes esetekben a szulfonilkarbamiddal vagy más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés a vércukorszint jelentős csökkenéséhez (hipoglikémia) káros reakciót okozhat. Klinikai megnyilvánulásai: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, szájüregi paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmatlanság, alvászavarok, szorongás, mozgáskoordinációs rendellenességek, ingerlékenység, depresszió. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, elveszítheti az eszméletét. Az enyhe hipoglikémiából kilábalhat, ha azonnal elfogyasztja a glükózt, cukrot vagy cukros ételeket. Ha nem sikerül gyorsan felépülnie a hipoglikémiából, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Nagy mennyiségű etil-alkohol fogyasztása veszélyezteti a hipoglikémiát és/vagy a tejsavas acidózist. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt abba kell hagynia az alkoholfogyasztást.
Bizonyos esetekben a B12-vitamin anyagcseréjének rendellenességei nem zárhatók ki. Ezért orvosa azt javasolja, hogy éves vérképet végezzen. Ha vérképén vérzavarok jelentkeznek, orvosa extra B12-vitamint adhat Önnek.
Tekintettel arra, hogy a metformin-hidroklorid felhalmozódása és az ebből következő tejsavas acidózis kockázata főleg a vesefunkciótól függ, a Metfogamma 1000-rel történő kezelés normál vesefunkciót igényel.
A vesefunkciót (kreatinin) és, ha szükséges, a clearance-t ellenőrizni kell a kezelés megkezdése előtt, és a kezelés ideje alatt 6 hónapos időközönként (ha szükséges, még gyakrabban, például idősek interakciós légúti, húgyúti fertőzései esetén), és ha szükséges, a clearance-t. kreatinin (például időseknél).
Ezenkívül a kezelés előtt és alatt értékelni kell a máj funkcionális paramétereit, mivel a tejsavas acidózis kockázata növekszik a máj diszfunkciójával.
A Metfogamma 1000 kezelés bizonyos kockázatot jelent az idősek számára. Idős betegek
(> 65 év) gyakran elégtelen szervi és/vagy kapcsolódó betegségekkel küzdenek. Ezek az állapotok növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát a metformin-hidrokloriddal történő kezelés során. Orvosa eldönti, hogy állapota lehetővé teszi-e a Metfogamma 1000 kezelését.
Időseknél, tekintettel arra, hogy a vesefunkció alacsony, és hogy a veseelégtelenség növeli a tejsavas acidózis kockázatát, a vesefunkció rendszeres ellenőrzése ajánlott. A plazma kreatinin és, ha szükséges, a kreatinin clearance meghatározása, ha a vesefunkció normális, folytatja a kezelést. Idős betegeknél szükség esetén dóziscsökkentés mérlegelhető.
A Metfogamma 1000-gyel végzett terápia során az étrend és a szénhidrátbevitel egyenletes elosztása a nap folyamán folytatódik. Ha túlsúlyos, folytassa az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát meg kell erősíteni a Metfogamma 1000-es kezelés megkezdése előtt.
A gyermekeknél nem találtak hatást a metformin-hidroklorid növekedésre és pubertásra; azonban nincsenek hosszú távú eredmények.
Ezért ajánlott a metforminnal kezelt gyermekeknél a lehetséges hatások gondos figyelemmel kísérése.
A metformin-hidroklorid önmagában nem okoz hipoglikémiát. De inzulin vagy szulfonilkarbamid esetén óvatossággal jár.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha kortikoszteroidokat szed vagy nemrégiben szedett,
magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (konverziós enzim gátlók), diuretikumok,
antiasthmatikus (β-szimpatomimetikus) gyógyszerek, vagy Ön már vizsgálta
A METFOGAMMA 1000mg étellel és itallal történő alkalmazása
A Metfogamma 1000 mg alkalmazása alatt abba kell hagyni az alkoholt.
A Metfogamma 1000 mg-ot étkezés közben vagy után adják be, a metformin-hidroklorid adását követően előforduló lehetséges gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt.
Szükséges az étrend betartása a szénhidrátok egyenletes eloszlásával a nap folyamán.
Túlsúlyos betegeknél túlsúlyos étrendet kell követni.
A metformin-hidrokloridot már nem adják be olyan cukorbetegeknek, akik terhesek vagy terhességet terveznek. A vércukorszintet - ilyen esetekben - inzulinnal állítják be, hogy csökkentse a magzati rendellenességek kockázatát.
A Metfogamma 1000 nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Metfogamma 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát, ezért nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Hipoglikémia kockázata azonban fennáll, ha a Metfogammát más antidiabetikus gyógyszerekkel (szulfonilureák, inzulin, szulfonamidok, repaglinid) együtt alkalmazzák.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Metfogamma 1000 mg-ot
A Metfogamma 1000-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikumokkal
Általában az ajánlott kezdő adag ½ 1000 mg hidroklorid filmtabletta
metformin naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy után. 10-15 nap elteltével az adag ennek megfelelően módosítható
Ha a vércukorszint-ellenőrzést nem hajtják végre, akkor az adagot maximum 3000 mg/napra kell emelni.
A dózis fokozatos növelése pozitív hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára.
Ha egy másik orális antidiabetikumot Metfogamma 1000-re kívánnak cserélni, hagyja abba a kezelést
beadását és a metformin beadását a fent említett dózisokban kezdik meg.
A maximális napi adag 3 g metformin-hidroklorid.
A metformin-hidroklorid és az inzulin kombinálható a jobb vércukorszint-szabályozás érdekében.
A szokásos ajánlott kezdő adag ½ filmtabletta, 1000 mg metformin-hidrokloriddal
Naponta 2-3 alkalommal, miközben az inzulin adagját a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
Időseknél a vesefunkció károsodásának lehetősége miatt a metformin dózisát módosítani kell
a vese készülékek vizsgálatának értékeitől függően. A vesefunkció rendszeres felmérése szükséges.
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők mennek ki
Monoterápia és inzulinnal társított terápia:
- A kezdeti adag ½ filmtabletta, napi 1000 mg metformin-hidrokloriddal, étkezés közben vagy étkezés nélkül.
- 10-15 nap elteltével az adag a vércukorszinttől függően módosítható. A dózis fokozatos növelése jótékony hatással van a gyógyszer gyomor-bélrendszeri toleranciájára. A maximális napi adag 2 g metformin-hidroklorid, napi 2-3 adagra elosztva.
A bevonat nélküli filmtablettát étkezés közben vagy attól függetlenül vegye be. 2 vagy több filmtabletta bevételekor a nap folyamán fel kell osztani őket, például 1 tablettát reggelire és egyet vacsorára.
Ha az előírtnál több Metfogamma 1000 mg-ot alkalmazott
A metformin-hidroklorid mérgezés nem okoz hipoglikémiát, de fennáll annak a veszélye
Tejsavas acidózis gyanúja esetén, vagy ha a beteg kórelőzményében túladagolták a metformin-hidrokloridot, például öngyilkosságra, sürgősségi kórházi kezelésre van szükség.
A legtöbb esetben a tejsavas acidózist nem akut túladagolás okozza, hanem betegség
ellenjavallatokban, például veseelégtelenségben említik
A tejsavas acidózis megjelenésének jelei közé tartozik az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, izomfájdalom, majd néhány órás nagyon gyors légzés (hiperventiláció), szédülés, kóma.
A metformin-hidroklorid által okozott klinikailag megnyilvánuló tejsavas acidózis okozta halálozás
Tejsavas acidózis kezelése
Sürgősen kórházba kell mennie, hogy kórházba kerüljön. Hemodialízis (a vér tisztítása
dialízis gép segítségével) a leghatékonyabb módszer a tejsav és a metformin-hidroklorid eltávolítására. A tüneti kezelésnek a keringés stabilizálására, a sav-bázis egyensúly helyreállítására és a hipoxia kezelésére kell összpontosítania.
Ha elfelejtette bevenni a Metfogamma 1000-et
Ha abbahagyta a Metfogamma 1000 alkalmazását, folytassa a Metfogamma 1000 alkalmazását az orvos előírása szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Metfogamma 1000 szedését
A kezelés abbahagyása a vércukorszint ellenőrizetlen emelkedéséhez vezethet, és idővel a cukorbetegség szövődményei léphetnek fel, ideértve a szem, a vese és az érrendszeri rendellenességeket.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metfogamma 1000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A kezelés kezdetén a kezelt betegek körülbelül 5-20% -ánál jelentkeznek gyomor-bélrendszeri mellékhatások, például hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, súlycsökkenés, hasmenés és fémes íz. Általában nem szükséges abbahagyni a kezelést, mert ezek a rendellenességek akkor is megszűnnek, ha az adagot nem változtatják meg. A tartós hasmenés a kezelés abbahagyása után eltűnik. Az adagok fokozatos emelésével és a Metfogamma 1000 bevételével étkezés közben csökkenthető a gyomor-bélrendszeri rendellenességek gyakorisága és súlyossága.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Elszigetelt esetekben a B12-vitamin és a folsav csökkent felszívódása miatt a hematopoiesis rendellenességek megaloblasztos vérszegénység formájában jelentkezhetnek. Ezért a Metfogamma 1000 kezelés alatt évente vérképet kell venni. Ha a vérkép vér rendellenességeket mutat, további B12-vitaminra lehet szükség.
Ritka esetekben a Metfogamma 1000 kezelés tejsavas acidózist okozhat, amely életveszélyes lehet (pl. Kóma). Az esetek 50% -ában a metformin-hidroklorid okozta tejsavas acidózis halálhoz vezethet. A tejsavas acidózis okai lehetnek a túladagolás, valamint a máj- és veseelégtelenség mellett az alkoholfogyasztás, az oxidatív anyagcserét befolyásoló egyéb betegségek (például szívelégtelenség, súlyos fertőzések vagy katabolikus állapotok) előfordulása, valamint más gyógyszerekkel való kölcsönhatások. A tejsavas acidózis kezdeti tünetei hasonlóak lehetnek a metformin-hidroklorid gyomor-bél traktusra gyakorolt mellékhatásainak okozta tünetekkel: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. A teljes klinikai kép, beleértve az izomfájdalmat és görcsöket, hiperventilációt, zsibbadást és kómát, néhány óra alatt telepíthető.
Kivételes esetekben a szulfonilureákkal történő egyidejű kezelés hipoglikémiát eredményezhet. A hipoglikémia klinikai megnyilvánulása a következő: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, szájüregi paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmatlanság, alvászavarok, szorongás, mozgáskoordinációs rendellenességek, ingerlékenység, depresszió. Ha a hipoglikémia továbbra is fennáll, a beteg elveszítheti eszméletét.
Gyakori: Változások az ízben
Májfunkciós rendellenességek vagy májgyulladás (hepatitis), amely eltűnik az alkalmazás abbahagyása után .
A korlátozott adatok gyermekek és serdülők esetében a mellékhatásokhoz hasonló profilt mutatnak, mint a felnőttek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Metfogamma 1000-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Metfogamma 1000-et
a lejárati dátum kifejezésére.
25 ° C alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metformin 1000
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid.
Egy filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg. Egyéb összetevők: hipromellóz (15000 CPS), povidon, magnézium-sztearát; a film tartalmaz: hipromellózt (5CPS), makrogolt 6000, titán-dioxidot (E 171).
Milyen a Metfogamma 1000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metfogamma 1000 filmtabletta hosszúkás alakú, egyik oldalán középvonallal, a másik oldalán pedig középső horonnyal, fehér színű.
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
Doboz 8 PVC/Al buborékfóliával, 15 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon helyi képviseletéhez
forgalomba hozatali engedély jogosultja: