Prospect Nebinorm 5mg x 30compr
Prospect Nebinorm 5mg x 30compr.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót:
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Mi a NEBINORM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A NEBINORM szedése előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NEBINORM-ot tárolni?
6. További információk
1. MI UNBINORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A NEBINORM nebivololt tartalmaz, amely egy szelektív béta-blokkoló, és tágítja az ereket (értágító). Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére szolgál.
A NEBINORM-ot krónikus szívelégtelenség kezelésére is használják, egyéb kezelések mellett, 70 éves és idősebb betegeknél.
2. TUDNIVALÓK A NEBINORM SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a NEBINORM-ot
· Ha allergiás (túlérzékeny) a nebivololra vagy a NEBINORM egyéb összetevőjére (lásd a betegtájékoztató 6. pontját).,
· Ha alacsony a vérnyomása (a szisztolés vérnyomás vagy az „első vérnyomásérték” kevesebb, mint 90 Hgmm)
· Ha a keze vagy a lába keringése rendkívül gyenge
· Ha nagyon lassú a szívverése (kevesebb, mint 60 ütés/perc, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert)
· Ha szívvezetési rendellenességeket diagnosztizáltak nálad (például beteg sinus szindróma vagy atrioventrikuláris blokk), és nincs működő pacemakered
· Ha akut szívelégtelenségben szenved, vagy ha vénás kezelésben részesül (intravénás infúzióval) szívműködésének elősegítése érdekében
· Ha asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) van vagy volt
· Ha súlyos légzési nehézségei vannak vagy zihálás
· Ha a mellékvese daganata pheochromocytoma
· Ha súlyos májbetegsége vagy májelégtelensége van
· Ha metabolikus acidózisban szenved (mint cukorbetegeknél, amikor a vércukorszint túlságosan emelkedik, és a vér túl savas lesz)
A NEBINORM fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következő feltételek valamelyike fennáll, vagy lesz:
· Szívelégtelenség (a szív képtelensége elegendő vért pumpálni a test szükségleteihez), különösen, ha nem kezelik.
· Enyhe atrioventrikuláris blokk (első fok) a szívben
· A koszorúerek görcséből eredő mellkasi fájdalom (Prinzmetal angina vagy instabil angina)
· Gyenge keringés a kézben vagy a lábban, például betegség vagy szindróma
Raynaud, görcsös fájdalom járás közben
· Hosszan tartó légzési problémák
· Diabetes mellitus: a nebivolol nincs hatással a vércukorszintre, de elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit (pl. Remegés, gyors szívverés)
· A pajzsmirigy túlműködése, mivel a nebivolol elfedheti az ezen állapot által okozott rendellenesen gyors szívverések jeleit
· Allergia, mert az allergiás reakciók erősödhetnek, és további szükség lehet rá
kezelésére szolgáló gyógyszerek
· Psoriasis néven ismert bőrbetegség, mivel a nebivolol súlyosbíthatja a tüneteket
· Száraz szem, mivel a nebivolol fokozhatja a szemszárazságot.
Ezekben az esetekben lehet, hogy orvosának módosítania kell a kezelését
Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott.
Ha műtétre van szüksége és érzéstelenítőre van szüksége, fontos
közölje sebészével vagy fogorvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Ha veseproblémái vannak, ne szedje ezt a gyógyszert szívelégtelenség kezelésére, és tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Mindig közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha szed vagy szed
Az alábbi gyógyszerek bármelyike a NEBINORM-on kívül, mivel ez befolyásolhatja a nebivolol vagy más gyógyszerek hatásmechanizmusát:
· Szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (amiodaron, amlodipin, cybenzolin, klonidin, digoxin vagy más, úgynevezett digitalis glikozidok, diltiazem, disopiramid, felodipin, flekainid, guanfacin, hidrokinolin, lacidipin, mexokoxin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin, szerves nitrátok, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil - a verapamilt nem szabad vénába adni)
· Depressziós vagy pszichózisos gyógyszerek (fluoxetin, paroxetin, triciklusos antidepresszánsok, tioridazidin, fenotiazinok, például levopromazin)
· Epilepszia kezelésére alkalmazható nyugtatók (barbiturátok)
· Gyulladáscsökkentők fájdalom vagy reuma ellen (NSAID-ok)
· Antidiabetikus gyógyszerek (inzulin és orális antidiabetikus gyógyszerek)
· Gyomorsav-felesleges gyógyszerek (cimetidin). Venned kell
Étkezés közben NEBINORM, étkezések között savkötő
· Anesztetikumok: mindig tájékoztassa altatóorvosát arról, hogy a NEBINORM-ot szedi, mielőtt beadják
· Izomlazító (baklofen)
· Kemoterápia vagy sugárterápia során alkalmazott gyógyszerek a test védelme érdekében
· Gombaellenes szerek vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (terbinafin)
· A dohányzásról való leszokást segítő gyógyszerek (bupropion)
· Maláriaellenes szerek (meflokin, klorokin - amelyet reuma esetén is alkalmaznak)
· Asztma vagy orrdugulás kezelésére szolgáló gyógyszerek
· Egyes szembetegségek, például glaukóma (magas vérnyomás belül
szem) vagy a pupilla tágulásának kezelésére
Használja a NEBINORM-ot étellel és itallal
A NEBINORM étkezés előtt, közben vagy után is bevehető, de étkezésen kívül is beveheti.
A tablettát vagy a tabletta egyes részeit elegendő mennyiségű vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.
A NEBINORM terhesség alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa nem javasolja
A NEBINORM alkalmazása során a szoptatás nem ajánlott.
Mielőtt bármit is bevenne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Ez a gyógyszer szédülést vagy ájulást okozhat az alacsony vérnyomás miatt. Ha ezek a hatások jelentkeznek, NE vezessen és ne kezeljen gépeket. Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés megkezdése vagy az adag növelése után (lásd még a 4. pontot).
Fontos információk a NEBINORM egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy Ön intoleranciával rendelkezik
Néhány szénhidrátkategóriát kérjen tőle, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A NEBINORM-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelése
• A szokásos adag napi 5 mg (két tabletta).
• Idős betegek és vesebetegek általában napi 2,5 mg-os tablettával kezdik a kezelést.
• A szokásos adag napi 5 mg (egy tabletta).
• Idős betegek és vesebetegek általában kezdenek kezelni
2,5 mg (fél 5 mg-os vagy 2,5 mg-os tabletta) naponta.
• A gyógyszer maximális hatásának elérése akár 4 hétig is eltarthat.
• Ha Ön 75 évesnél idősebb, akkor lehet, hogy orvosának szorosabban kell ellenőriznie Önt.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
• Kezelését tapasztalt orvos kezdi meg és felügyeli.
• Orvosa napi 1,25 mg-mal (fél tabletta) kezdi meg a kezelést. Ez az adag 1-2 hét után napi 2,5 mg-ra (egy 2,5 mg-os tabletta) emelhető, majd 5 mg-ra
(két tabletta), majd napi 10 mg (négy tabletta) adagban, amíg el nem éri az adagot.
jó neked.
• A maximális ajánlott adag 10 mg.
· Orvosa napi 1,25 mg-mal kezdi meg a kezelést. Ehhez a tablettához eltérő koncentrációjú (2,5 mg) tabletta szükséges. Orvosa növelheti az adagot
2,5 mg (fél tabletta) naponta, majd 5 mg (egy tabletta) naponta, majd 10 mg
• A maximális ajánlott adag 10 mg.
• Amikor elkezdi a kezelést, és minden alkalommal, amikor az adagját megemeli, akkor annak kell lennie
2 órán át tapasztalt orvos felügyelete alatt.
• Ha szükséges, orvosa csökkentheti az adagot, és nem szabad hirtelen abbahagynia a gyógyszer szedését, mert ez súlyosbíthatja szívelégtelenségét.
• Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ha májproblémái vannak, és elmondták, hogy a máj nem működik megfelelően, akkor ne vegye be ezt a gyógyszert.
A gyógyszert naponta egyszer vegye be, lehetőleg minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Orvosa dönthet úgy, hogy a tablettákat egy másik betegséggel kombinálja
A NEBINORM nem ajánlott gyermekek és serdülők számára. Ha a kelleténél többet vesz a NEBINORM-ból
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be (túladagolás), ritka szívverést, alacsony vérnyomást vagy más szívproblémákat, légzési nehézséget vagy zihálást tapasztalhat. Lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, vagy azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a NEBINORM-ot
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, de ne felejtse el bevenni egy idő után, akkor vegye be a következő tablettát rendesen, amikor elérkezett az ideje. Ha azonban több idő telt el (például egy teljes nap), hagyja abba az adag szedését, és a következő adagot a következő napon a szokásos időpontban vegye be, kihagyva a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres vagy nagyobb adagot a kihagyott adag pótlására. Kerülni kell az ismételt kihagyásokat.
Ha abbahagyja a NEBINORM szedését
Ne hagyja abba SENKI szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ha a gyógyszert hirtelen abbahagyják, a beteg a tünetek veszélyes súlyosbodását tapasztalhatja. Ez különösen igaz a szívelégtelenségben szenvedő betegekre.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NEBINORM is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Ha a NEBINORM-ot magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák, mellékhatások lehetségesek
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek) stressz esetén alkalmazva
• Szokatlan viszketés vagy bizsergés
• A kéz vagy a láb duzzanata
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)
magas vérnyomás:
• Ritka szívverés vagy egyéb szívproblémák
• Fájdalom, mint a görcsök a lábakban
• impotencia (erekciós nehézség)
• Emésztési zavar, gáz a gyomorban vagy a belekben
• Átmeneti bőrkiütés
• szorító érzés a mellkasban, nehézlégzés vagy zihálás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek):
• Angioneurotikus ödéma: az arc vagy a végtagok, az ajkak, a nyelv, a torok és a légutak bőrének duzzanata, ami légszomjat vagy
nyelési nehézség - azonnal forduljon orvoshoz!
A következő reakciókat figyelték meg egy krónikus szívelégtelenség klinikai vizsgálatában
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek):
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
· A szívelégtelenség súlyosbodása
· Alacsony vérnyomás (például ájulás, ha túl gyorsan kelsz)
· Képtelen tolerálni ezt a gyógyszert
· Szabálytalan szívverés
· Az alsó végtagok duzzanata (például a bokák duzzanata)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a fentiekben fel nem sorolt mellékhatásokat észleli
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KÜLÖNLEGESEN TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a NEBINORM-ot .
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga a nebivolol.
Minden tabletta 2,5 mg nebivololt tartalmaz, ami 2,725 mg nebivolol-hidrokloridnak felel meg.
Minden csomag 5 mg nebivololt tartalmaz, ami 5,45 mg nebivolol-hidrokloridnak felel meg. A többi komponens:
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a NEBINORM külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
NEBINORM 2,5 mg tabletta: mindkét oldalán domború, kapszula alakú, fehér tabletta, egyik oldalán középvonallal. A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.
NEBINORM 5 mg tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, fehér tabletta, „N” és „B” jelzéssel ellátva
"L" a középvonal mindkét oldalán, az egyik oldalon. A tabletta két egyenlő részre osztható.
A NEBINORM 2,5 mg, 5 mg tabletta PVC-PVdC/alumínium buborékfóliában és in
Alumínium/alumínium buborékfóliák 14, 28, 30, 50, 100 tablettával.
* Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Csehország
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Csehország
Tillomed Laboratories Limited
3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots
Cambridgeshire, Egyesült Királyság
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
2. épület, Croxley Green Business Park, Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA, Egyesült Királyság
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Bulgária Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Cseh Köztársaság Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletta
Nebivolol Glenmark 5 mg tabletta
Magyarország Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Litvánia Nebinorm 2,5 mg Nebinorm 5 mg
Nebinorm 2,5 mg tabletta
Republica Sl ovac a Nebitrix 2,5 mg Nebitrix 5 mg
Nebivolol Glenmark Generics 2,5 mg tabletta
Nebivolol Glenmark Generics 5 mg tabletta
Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletta
Nebivolol Glenmark 5 mg tabletta
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.