Prospect Omez 20mg x 30

Prospect Omez 20mg x 30 caps.enter.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer az Omez és milyen betegségek esetén alkalmazható?

4. Lehetséges mellékhatások

6. További információk

1. MI AZ EMBER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN?

Az Omez gyomornedv-ellenálló kapszula az omeprazol hatóanyagot tartalmazza. A "protonpumpa-gátlók" nevű gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.

Az Omez a következő állapotok kezelésére szolgál:

- "Gastroesophagealis reflux betegség" (GERD). Ebben a betegségben a gyomorsav átjut a nyelőcsőbe (a csövet, amely összeköti a nyakat a gyomorral), fájdalmat, gyulladást és égő érzéseket okozva a mellkasban (gyomorégés).

- A bél felső részén (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély) fekélyek.

- A "Helicobacter pylori" nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség fennáll, orvosa antibiotikumokat is felírhat a fertőzés kezelésére, és lehetővé teszi a fekély gyógyulását.

- NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő) gyógyszerek által termelt fekélyek. Az Omez alkalmazható a fekélyek megelőzésére is, ha NSAID-okat szed.

- Túl sok sav van a gyomorban a hasnyálmirigy daganata miatt (Zollinger-Ellison szindróma). Gyerekeknél:

1 évesnél idősebb gyermekek, testtömegük ≥ 10 kg

Ennek a rendellenességnek a tünetei gyermekeknél lehetnek a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), hányás és súlygyarapodás.

4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők

-A "Helicobacter pylori" nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha gyermekének ilyen állapota van, orvosa antibiotikumokat is előírhat a fertőzés kezelésére, és lehetővé teszi a fekély gyógyulását.

- ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az Omez bármely összetevőjére.

- ha allergiás más protonpumpa-gátlókra (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).

- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére). Ha nem biztos benne, az Omez szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Omez fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Omez elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél az Omez szedése előtt vagy a gyógyszer szedése alatt, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:

- Ok nélkül sokat fogy, és nyelési problémái vannak.

- Gyomorfájása vagy emésztési zavarai lesznek.

- Kezdje el önteni az ételt vagy a vért.

- Távolítsa el a fekete székletet (véres széklet)

- Súlyos vagy tartós hasmenést tapasztal, mivel az omeprazol a fertőző hasmenés kismértékű növekedésével járt. Súlyos májproblémái vannak.

Ha hosszú ideig (több mint 1 évig) szedi az Omez-et, orvosa valószínűleg rendszeres időközönként figyelni fogja Önt. El kell mondania orvosának minden új és kivételes tünetet és helyzetet.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az Omez ugyanis befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek működését, egyes gyógyszerek pedig hatással lehetnek az Omezre.

Ne alkalmazza az Omez-et, ha olyan gyógyszert szed, amely nelfinavirt tartalmaz (HIV-fertőzés kezelésére használják).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).

- Digoxin (szívproblémák kezelésére szolgál)

- - diazepám (szorongás, izomlazítás vagy epilepszia kezelésére szolgál).

- Fenitoin (epilepsziában alkalmazzák). Ha fenitoint szed, kezelőorvosának figyelemmel kell kísérnie Önt, amikor elkezdi vagy abbahagyja az Omez szedését.

- A vér hígítására használt gyógyszerek, például warfarin vagy más K-vitamin-blokkolók. Lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell, amikor elkezdi vagy abbahagyja az Omez szedését.

- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják)

- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)

- Takrolimusz (szervátültetett esetekben)

- Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére szolgál)

- Cilostazol (szakaszos claudicáció kezelésére szolgál)

- Szakinavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)

- Clopidogrel (vérrögképződés megelőzésére (trombusok)

Ha orvosa az amoxicillin és klaritromicin, valamint az Omez antibiotikumokat írta fel a Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb szedett gyógyszerekről.

Az Omez egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A kapszulákat étellel vagy éhgyomorra is beveheti.

Az Omez szedése előtt mondja el orvosának, hogy terhes vagy terhességet próbál meg. Orvosa eldönti, hogy beveheti-e ez idő alatt az Omez-et.

Orvosa eldönti, hogy szedheti-e az Omez-t szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

Az Omez valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások, például szédülés és látászavarok jelentkezhetnek (lásd 4. pont). Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen mellékhatásokat tapasztal.

Az Omezt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa megmondja, hány kapszulát kell bevenni és mennyi ideig. Ez az Ön állapotától és attól függ, hogy hány éves.

A szokásos adagokat az alábbiakban adjuk meg.

A GERD tüneteinek, például a gyomorégés és a savas regurgitáció kezelésére:

- Ha orvosa megállapította, hogy a nyelőcsője enyhén érintett, a szokásos adag naponta egyszer 20 mg, 4-8 hétig. Ha a nyelőcső nem gyógyult meg, orvosa azt mondhatja, hogy vegyen be 40 mg-os adagot további 8 hétig. .

- A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag naponta egyszer 10 mg.

- Ha a nyelőcső nem érintett, a szokásos adag 10 mg naponta egyszer.

A felső bélfekély (nyombélfekély) kezelésére:

- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 2 hétig. Ha a fekély nem gyógyult meg, kezelőorvosa javasolhatja, hogy még 2 hétig vegye be ugyanazt az adagot.

- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adagot 4 hétig napi egyszeri 40 mg-ra lehet emelni.

Gyomorfekély (gyomorfekély) kezelésére:

- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4 hétig. Ha a fekély nem gyógyult meg, orvosa azt mondhatja, hogy még 4 hétig vegye be ugyanazt az adagot.

- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető 8 hétig.

A nyombél és a gyomorfekély megismétlődésének megelőzése:

-A szokásos adag 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer. Orvosa naponta egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.

Az NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott nyombél- és gyomorfekélyek kezelésére:

- A szokásos adag naponta egyszer 20 mg, 4-8 hétig.

A nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket szed:

- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer.

A Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelése és megismétlődésük megakadályozása:

- A szokásos adag 20 mg Omez naponta kétszer, egy héten keresztül.

- Orvosa azt fogja mondani, hogy vegyen be két antibiotikumot: amoxicillint, klaritromicint és metronidazolt.

A hasnyálmirigy daganata által okozott túl sok sav jelenlétének gyomorban történő kezelésére (

- A szokásos adag 60 mg naponta.

- Orvosa az Ön igényeinek megfelelően módosítja az adagot, és eldönti, hogy mennyi ideig vegye be a gyógyszert.

A GERD tüneteinek, például a gyomorégésnek és a savas regurgitációnak a kezelésére:

- 1 évesnél idősebb és 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek szedhetik az Omez-et. Adag

A csecsemőt a gyermek súlya határozza meg, és az orvos dönti el a helyes adagot.

A Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelése és megismétlődésük megakadályozása:

- 4 évesnél idősebb gyermekek szedhetik az Omez-et. A gyermekek adagját a gyermek súlya határozza meg. Az orvos dönti el a helyes adagot.

- Orvosa két antibiotikumot is felír gyermekének, amoxicillint és klaritromicint.

Használja ezt a gyógyszert

- A kapszulákat ajánlott reggel bevenni.

- A kapszulákat éhgyomorra vagy étellel is beveheti.

- A kapszulákat egészben, fél pohár vízzel nyelje le. Ne rágja és ne törje össze a kapszulákat. Ennek az az oka, hogy a kapszulák bevont mikrogranulátumokat tartalmaznak, amelyek megakadályozzák, hogy a gyomor savassága tönkretegye a gyógyszert. Fontos, hogy ne károsítsák a mikrogranulátumokat.

Mi a teendő, ha Önnek vagy gyermekének nehézségei vannak a kapszulák lenyelésében?

Ha Önnek vagy gyermekének nehézségei vannak a kapszulák lenyelésében:

- Törje össze a tablettát, és diszpergálja egy evőkanál vízben (szénsavas), savanyú gyümölcslében (pl. Alma, narancs vagy ananász) vagy almakompótban.

- Mindig rázza meg a keveréket, mielőtt elfogyasztaná (a keverék nem lehet tiszta). Igyon akkor

a keveréket azonnal vagy a következő 30 percen belül.

- Annak érdekében, hogy az összes gyógyszert meginja, öblítse le az üveget fél pohár vízzel, és igyon meg. Ne használjon tejet vagy szénsavas vizet. A szilárd komponensek tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja és ne törje össze őket.

Ha az előírtnál több Omezt vett be

Ha az orvos által előírtnál több Omez-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni az Omez-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje

a következő adagot, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Omez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi ritka, de súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Omez szedését és azonnal forduljon orvosához:

- Hirtelen zihálás, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

- A bőr vörössége hólyagokkal vagy hámlással. Az ajkakon, a szemen, az orron és a nemi szerveken súlyos hólyagok és vérzés léphet fel. Ez lehet "Stevens-Johnson szindróma" vagy "toxikus epidermális nekrolízis".

- Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májbetegségek tünetei lehetnek.

Bizonyos gyakorisággal előfordulhatnak mellékhatások, amelyeket az alábbiakban határozunk meg: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint

Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások

- A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, gáz (puffadás).

- Hányinger (hányinger) vagy hányinger (hányás).

Nem gyakori mellékhatások

- A lábak és a bokák duzzanata.

- Alvászavarok (álmatlanság).

- Szédülés, bizsergő érzés, például "tűk", álmosság.

- Forgó érzés (vertigo).

- Vérvizsgálatok változásai, amelyek ellenőrzik a máj működését.

- Bőrkiütés, noduláris kiütés (csalánkiütés) és viszkető bőr

- Általános betegségérzet és energiahiány.

- Vérbetegségek, például csökkent fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást vagy a fertőzés kockázatának fokozódását okozhatja.

- Allergiás reakciók, néha nagyon súlyosak, beleértve az ajkak, a nyelv és a torok duzzadását, lázat, zihálást.

- Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, rossz közérzetet okozhat

- Izgatott, zavart vagy depressziós érzés.

- Látási problémák, például homályos látás.

- Zihálás vagy légzési nehézség hirtelen megjelenése (hörgőgörcs).

- A szájüreg szárazsága.

- A száj belsejének gyulladása.

- A "candidiasis" nevű fertőzés, amely a beleket érinti, és amelyet egy gomba okoz.

- Májproblémák, beleértve a sárgaságot, amelyek a bőr sárgulását, sötét vizeletet és fáradtságot okozhatnak.

- Kiütés a bőrön, ha napfénynek van kitéve.

- Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (myalgia).

- Súlyos veseproblémák (interstitialis nephritis).

Nagyon ritka mellékhatások

- Hemogramváltozások, beleértve az agranulocitózist (a fehérvérsejtek hiánya)

- A valóságban nem létező dolgok hallása, érzése vagy látása (hallucinációk).

- Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és az agy gyulladásához vezetnek.

- Hirtelen fellépő súlyos bőrkiütés vagy hólyagok vagy hámlás. Ezek társulhatnak magas lázzal és ízületi fájdalommal (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)

- Mellnagyobbítás férfiaknál.

Nagyon ritka esetekben az Omez befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányhoz vezethet. Ha olyan tünetekkel fertőzött, mint egy súlyos megváltozott általános állapotú láz vagy egy helyi fertőzés tüneteivel járó láz, például torok-, garat- vagy szájfájás vagy vizelési nehézség, minél előbb keresse fel orvosát a kizárás érdekében. a fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis) vérvizsgálattal. Fontos, hogy abban az időben beszéljen a gyógyszeres kezeléséről.

Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Nem mutathatja be egyiket sem. Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Omez-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Omez?

- A készítmény hatóanyaga az omeprazol. Egy gyomornedv-ellenálló kapszula 20 mg omeprazolt tartalmaz.

- Egyéb összetevők: mannit (E 421), vízmentes laktóz, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes dinátrium-foszfát, szacharóz, hipromellóz (6 cP), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1), nátrium-hidroxid, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171), propil-p-hidroxi-benzoát (E 216), metil-p-hidroxi-benzoát (E 218), zselatin, eritrozin (E 127).

Milyen az Omez külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kemény zselatin kapszula, 2-es méret, átlátszó test és rózsaszín kupak, mindkettő fekete tintával "OMEZ" felirattal, fehér vagy fehér-sárga gömb alakú szemcsét tartalmaz.

Doboz 3 Al/PE-PE/Al fólia 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával Doboz 2 Al/PE-PE/Al fólia 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával Doboz 1 Al/PE-PE/Al fólia 15 gyomornedv-ellenálló kapszulával

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

DR. REDDY LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

DR. A REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 januárjában tekintették át