Prospect Ovestin 0

Prospect Ovestin 0,5 mg x 15 petesejt


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ovestin petesejt

Ovestin 0,5 mg petesejt
ösztriol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához
gyógyszerész.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni.
Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Mi az Ovestin 0,5 mg petesejt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Ovestin 0,5 mg-os tojás használata előtt
3. Hogyan kell használni az Ovestin 0,5 mg tojást
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ovestin 0,5 mg tojást tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVESTIN 0,5 MG TOJÁS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ovestin 0,5 mg petesejt az ösztrogén nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ovestin 0,5 mg tojás ösztriolt tartalmaz. Az ösztriol az egyik női hormon vagy ösztrogén, amelyet a tested termel. A menopauza után vagy alatt az ösztrogén szintézise a testben csökken. Ban,-ben
Ennek eredményeként a nők olyan rendellenességeket tapasztalhatnak, mint hüvelyirritáció, visszatérő traktusfertőzések
vizeletinkontinencia, vizeletinkontinencia vagy hőhullámok. Az Ovestin 0,5 mg tojást fel lehet írni
a fenti rendellenességek kezelése. Ezenkívül az Ovestin 0,5 mg petesejteket más körülmények esetén is fel lehet használni.
Az Ovestin 0,5 mg petesejtekről további információt a 6. szakaszban talál.

2. TUDNIVALÓK AZ OVESTIN 0,5 MG TOJÁS HASZNÁLATA ELŐTT

Ne használja az Ovestin 0,5 mg petesejteket
• ha allergiás (túlérzékeny) az ösztriolra vagy bármely más összetevőre
Ovestin 0,5 mg petesejt
• ha emlőrákja van vagy volt, vagy emlőrák gyanúja merül fel
• ha ösztrogénfüggő daganata van, vagy gyanúja merül fel, például emlőrák
méhnyálkahártya
• ha rendellenes hüvelyi vérzése van, amelyet orvosa még nem értékelt
• ha kórosan növekszik a méh nyálkahártyája (endometrium hiperplázia)
• ha vérkeringési rendellenessége van vagy volt, például vérrögképződés (a láb vagy a tüdő vénáiban)

• ha véralvadási rendellenessége van (trombofil rendellenességek, pl
protein C, protein S vagy antithrombin)
• ha artériáiban vérrögképződés okozta betegség volt vagy volt, például angina pectoris, stroke vagy szívroham
• ha májbetegsége van vagy volt, és májműködése nem normalizálódott
• ha porfíriája van (örökletes vagy szerzett rendellenesség a vér pigment termelésében)

Az Ovestin 0,5 mg petesejtek fokozott elővigyázatossággal alkalmazhatók

Az előnyök mellett a hormonpótló terápiának (TSH) van néhány kockázata, amelyeket figyelembe kell vennie, amikor eldönti a TSH kezelés megkezdését vagy folytatását.

Az Ovestin 0,5 mg petesejtek abbahagyásának és közvetítésének okai:
• sárgaság (a bőr sárgulása) vagy a májfunkció csökkenése
• a vérnyomás hirtelen emelkedése
• ha először szenved migrénben vagy súlyos fejfájásban
• terhesség

Hatások a rák kockázatára

Minden nőnél alacsony az endometrium rák (a méhnyálkahártya rák) kockázata, függetlenül attól, hogy van-e TSH-ja. Epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy hosszú ideig tartó kezelés alacsony dózisú ösztrogén-tablettákkal, de nem tejszínnel vagy tojással növelheti az endometrium rák kockázatát. A kockázat a kezelés időtartamával növekszik, és a kezelés leállítását követően egy éven belül eltűnik. rákos megbetegedések
Az ösztriolt használó nőknél találtak kevésbé hajlamosak a bővítésre, mint azoknál a nőknél, akik nem
ösztriolt használtak.
Az endometrium stimulációjának megakadályozása érdekében a maximális adagot nem szabad túllépni, és néhány hétnél tovább nem használható.

Intermenstruációs vérzés vagy festés fordulhat elő a TSH alkalmazásának első hónapjaiban. De ha vérzik vagy elszíneződik:
• az első néhány hónapnál tovább folytassa,
• egy bizonyos ideig a TSH követése után kezdődik,
• folytassa a TSH leállítása után is
Keresse fel orvosát, hogy megállapítsa, ezek a jelek további értékelést igényelnek-e.

Mellrák
Azok a nők, akik mellrákban szenvedtek, vagy korábban már mellrákuk volt, nem követhetik a TSH-t. Az ösztrogén vagy a TSH kombinált ösztrogén-progesztogén alkalmazása több éven keresztül kissé növeli az emlőrák kockázatát. A kockázat a TSH használatának időtartamával növekszik, és a TSH leállítását követő körülbelül öt éven belül normalizálódik. A kombinált TSH-t használó nőknél valamivel nagyobb az emlőrák kialakulásának kockázata, mint azokhoz a nőkhöz, akik csak ösztrogénnel használják a TSH-t.
Nem ismert, hogy az Ovestin 0,5 mg ugyanolyan magasabb-e az emlőrák kockázatával, mint más TSH-k. Ha azonban aggódik az emlőrák kockázata miatt, beszéljen orvosával a kockázatról a kezelés előnyeihez képest.
Ügyeljen arra, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, hogy nem észlelnek-e olyan változásokat, mint a bőrváladék, a mellbimbó változásai vagy az esetleg észlelt csomók.

Petefészekrák
A petefészekrák (petefészekrák) nagyon ritka, de súlyos állapot. Nehéz lehet diagnosztizálni, mert gyakran nincsenek nyilvánvaló jelei a betegségnek. A petefészekrák sokkal ritkább az emlőrákhoz képest.
A TSH hosszú távú alkalmazása ösztrogénnel (legalább 5-10 év) a petefészekrák kockázatának enyhe növekedését okozza. Egyes tanulmányok szerint a kombinált TSH hosszú távú beadása hasonló vagy kissé alacsonyabb kockázatot okozhat. Egyelőre nem tudni, hogy az Ovestin ugyanolyan mértékben növeli-e a kockázatot.

Azokban a nőkben, akik több mint 5 éve használják a TSH-t, további 2500 esetet emelnek ki
felhasználó.

A szívre vagy a keringésre gyakorolt ​​hatás

A koszorúér-betegség
A TSH nem ajánlott szívbetegségben szenvedő vagy nemrégiben szenvedő nők számára. Ha valaha is volt szívbetegsége, beszéljen kezelőorvosával, hogy kövesse-e a TSH-t. A TSH nem segít megelőzni a szívbetegségeket.
Az ösztrogén-progesztogén TSH-t alkalmazó nők hajlamosabbak a szívbetegségekre a gyógyszeres kezelés első évében, mint azok, akik nem használnak semmiféle TSH-t. A TSH más típusai esetében a kockázat valószínűleg hasonló, bár ez még nem biztos. Mivel a szívbetegségek kockázata nagyon függ az életkortól, a TSH ösztrogén-progesztogén alkalmazásával járó további szívbetegségek száma nagyon alacsony egészséges premenopauzás nőknél, de az életkor előrehaladtával növekszik.

Ha olyan tünetei vannak, amelyek szívbetegségre utalhatnak (például mellkasfájdalom, amely a karjára vagy a nyakára nyúlik), mihamarabb forduljon orvoshoz. Addig hagyja abba a TSH követését, amíg orvosa nem mondja meg.

Stroke
Az ösztrogén-progesztogén TSH és a csak ösztrogént tartalmazó TSH kombinációja 1,5-szeresére növeli a stroke kockázatát. A felhasználókhoz hasonló kockázat a nem használókhoz képest nem változik az életkorral vagy a menopauza kezdete óta eltelt idővel.
Mivel azonban a stroke kockázata szorosan összefügg az életkorral, a TSH-t használó nőknél a stroke összesített indexe az életkor előrehaladtával növekszik.
Ha figyelembe vesszük azokat az 50 év körüli nőket, akik nem alkalmazzák a TSH-t - átlagosan egy bizonyos ideig
5 éven keresztül a becslések szerint 1000-ből 8-nál van stroke. Idős nők számára
50 év a TSH használatával, a további esetek száma 1000 felhasználóra egyenként 3 lesz
5 éves időszak.
Ha olyan tünetei vannak, amelyek agyvérzésre utalhatnak (például megmagyarázhatatlan migrénes fejfájás, látászavarral vagy anélkül), a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. Addig hagyja abba a TSH követését, amíg orvosa nem mondja meg.

Vérrögök
A TSH 1,3-3-szorosára növeli a vénákban kialakuló vérrögök (más néven mélyvénás trombózis vagy DVT) kockázatát, különösen a terápia első évében. Nem ismert, hogy az Ovestin 0,5 mg petesejtek ugyanúgy növelik-e a kockázatot.
Ezek a vérrögök nem mindig súlyosak, de ha valaki a tüdőbe kerül, az azt okozhatja
mellkasi fájdalom, légzési nehézség, összeomlás vagy akár halál. Ezt az állapotot tüdőembóliának vagy PE-nek nevezzük.
A DVT és a PE a vénás tromboembólia vagy VTE nevű állapot példái.
Vérrög előfordulása nagyobb valószínűséggel:
• ha Ön idős
• ha terhes vagy nemrégiben szült
• ha egy vagy több vetélése volt
• ha ösztrogént használ
• ha túlsúlyos
• ha korábban vérrög volt a lábában, a tüdejében vagy más szervében
• ha valamelyik közeli családtagodnál vérrög alakult ki
• ha véralvadási rendellenessége volt, amely gyógyszert, például warfarint igényelt
• ha hosszabb ideig mozdulatlanná vált súlyos műtét, sérülés vagy
egy betegség
• ha Önnek ritka állapota van, az úgynevezett szisztémás lupus erythematosus
• ha rákja van.

Ha a fenti állapotok bármelyike ​​érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával
hátha érdemes használni a TSH-t.

Ha olyan 50 éves nőket vesszük figyelembe, akik nem alkalmaznak TSH-t - átlagosan 5 éves időszak alatt a becslések szerint 1000-ből 4-nél vérrög alakul ki a vénában. 50 évnél idősebb nőknél, akik több mint 5 éve használják az ösztrogén-progesztogén kombinált TSH-t, a további esetek száma 1000 felhasználóra 5 lesz.

Ha olyan tünetei vannak, amelyek vérrögökre utalhatnak (például fájdalmas lábduzzanat, hirtelen mellkasi fájdalom és/vagy légzési nehézség), minél előbb forduljon orvoshoz. Addig hagyja abba a TSH követését, amíg orvosa nem mondja meg.

Ha műtéten megy, győződjön meg róla, hogy orvosa tud róla. A vérrög kockázatának csökkentése érdekében a műtét előtt 4-6 héttel szükség lehet a TSH leállítására. Orvosa megmondja, mikor indíthatja újra a TSH-t.

Egyéb hatások
A TSH nem fogja megakadályozni a memória elvesztését. A memóriavesztés kockázata valamivel magasabb lehet
nők, akik 65 éves koruk után kezdenek TSH-t használni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Más gyógyszerek befolyásolhatják az Ovestin 0,5 mg petesejt vagy az Ovestin 0,5 mg petesejt hatását
befolyásol más drogokat
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más gyógyszert szed (vagy szándékozik használni), például:
• epilepszia elleni gyógyszerek (például barbiturátok, hidantoinok és karbamazepin)
• fertőzés elleni gyógyszerek (például griseofulvin, rifampicin)
• vírusfertőzés elleni gyógyszerek (nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir),
• orbáncfűt (Hypericum Perforatum) tartalmazó növényi készítmények
• a következő gyógyszerek egyike: kortikoszteroidok, szukcinilkolin, teofillin vagy troleandomicin

Ovestin 0,5 mg tojás használata étellel és itallal együtt
Az étel és az ital nem befolyásolja az Ovestint.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármit is bevenne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
drog.
Ne használja az Ovestin 0,5 mg petesejtet, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha szoptat, ne alkalmazza az Ovestin-t anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Vezetés és gépek kezelése
Az Ovestin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a járművezetéshez és a járművek kezeléséhez szükséges képességeket
gépezet.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OVESTIN 0,5 MG OVULÁT

A hüvelyi kellemetlenségek esetén a szokásos adag napi 1 tojás az első hetekben; ezt követően az adagot fokozatosan csökkentik, például hetente kétszer 1 tojásra. Egyéb állapotok esetén más dózist lehet előírni.
Feküdjön az ágyban, és az ujjával nyomja a tojást a lehető legmélyebben a hüvelybe. Célszerű ezt lefekvés előtt megtenni. Az Ovestin ovulust nem a végbélbe (anális út) való behelyezésre szánják.
Ha úgy érzi, hogy az Ovestin ovula hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával
a ti.

Ha az előírtnál több Ovestin 0,5 mg tojást alkalmazott
Ha az előírtnál több Ovestin 0,5 mg tojást alkalmazott, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha valaki lenyelt néhány tojást, nem kell aggódnia. Vegye fel a kapcsolatot velünk
orvos. A felmerülő tünetek: hányinger és hányás; nőknél hüvelyi vérzés léphet fel néhány nap múlva.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ovestin 0,5 mg tojást
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, hacsak nem emlékszik a kihagyott adagra a következő adag napján. Ha a következő adagra emlékszik a kihagyott adagra, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa a következő adaggal rendesen.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ovestin 0,5 mg petesejt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Minden személy.
A beteg dózisától és érzékenységétől függően az Ovestin 0,5 mg petesejt néha reakciókat okozhat
mellékhatások, mint például:
• helyi irritáció és viszketés
• duzzanat és a mell fokozott érzékenysége

A legtöbb betegben ezek a mellékhatások a kezelés első hetei után elmúlnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hüvelyi vérzés lép fel, vagy ha bármely mellékhatás súlyosbodik vagy fennmarad.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ OVESTIN 0,5 MG OVULÁT TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.
2-25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől és hőtől védve
nedvesség.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza az Ovestin 0,5 mg petesejtet.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az Ovestin ovula hatóanyaga az ösztriol, az egyik természetes ösztrogén (nemi hormon
nőstény) a test által termelt. Az ösztrogének főleg a petefészkekben termelődnek. Szükség van rájuk

a nők normális szexuális fejlődése és a menstruációs ciklus szabályozása a termékeny korban. A nők öregedésével a petefészkek fokozatosan kevesebb ösztrogént termelnek. Az az időszak, amelyben végbemegy
ezt (általában 50 éves kor körül) menopauzának hívják. Ha a petefészkeket műtéti úton eltávolítják (petefészek eltávolítás) a menopauza előtt, akkor az ösztrogéntermelés csökkenése nagyon hirtelen következik be.
Az ösztrogén hiánya a menopauza idején a hüvelyfal elvékonyodását és kiszáradását okozhatja.
Ennek eredményeként a nemi közösülés fájdalmassá válhat, fertőzések és hüvelyi viszketés léphet fel. Az ösztrogénhiány olyan tüneteket okozhat, mint a vizeletinkontinencia és a visszatérő cystitis. Ezek az állapotok gyakran enyhíthetők ösztrogén tartalmú gyógyszerek alkalmazásával. Több napba, sőt hetekbe telhet, mire észrevesz egy javulást.

A fent említett felhasználások mellett az Ovestin ovula felírható:
• A hüvelyi műtéten átesett posztmenopauzás nőknél a sebgyógyulás javítása segít értékelni a posztmenopauzás nőknél levett nyaki kenetet.

Mit tartalmaz az Ovestin 0,5 mg tojást?
- A készítmény hatóanyaga az ösztriol.
- A másik komponens félszintetikus szilárd zsírok (witepsol S 58).

Milyen az Ovestin 0,5 mg petesejt külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Ovestin egy fehér, torpedó alakú tojás. Dobozokban kapható, 3 db PVC/PE buborékfóliával, egyenként 5 tojással.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia

A gyártó
AZ IPAR ALATT
Ipari zóna le Malcourlet 03800 Gannat
Franciaország

Ezt a tájékoztatót 2011 áprilisában hagyták jóvá