Prospect RISPEN 1

Terápiás javallatok: A Rispen a skizofrénia sokféle típusának kezelésére javallt, ideértve a pszichózis első epizódját, a skizofrénia akut súlyosbodását, krónikus skizofrénia és más túlsúlyos pozitív tünetekkel járó pszichotikus állapotokat (pl. Hallucinációk, téveszmék). gondolkodás, ellenségesség, gyanakvás) és/vagy negatív tünetek

naponta egyszer

(például érzelmi ellapulás, érzelmi és társas kapcsolatok kudarca, beszédzavarok). A Rispen enyhíti a skizofréniával járó affektivitással járó tüneteket (pl. Depresszió, bűntudat, szorongás).
A Rispen a hosszú távú kezelés során is hatékony javulást tart fenn azoknál a betegeknél, akik kezdetben reagáltak a kezelésre. .

1. válasz
Egy filmtabletta 1 mg risperidont és segédanyagokat tartalmaz: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, film: hipromellóz 2910, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT

Idegrendszer, pszicholeptikumok, neuroleptikumok (antipszichotikumok), egyéb antipszichotikumok.

Ismert túlérzékenység a risperidonnal vagy bármely segédanyaggal szemben.

A betegeket figyelmeztetni kell a megfelelő táplálkozási elvek betartására a súlygyarapodás elkerülése érdekében.

A laktóztartalom miatt ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. .

A rizperidon más gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásának kockázatát nem szisztematikusan értékelték. Óvatosan kell eljárni, ha a risperidont más központi idegrendszeri hatású gyógyszerekkel együtt adják. Az antipszichotikumok fokozzák az etil-alkohol, az opiátok, az antihisztaminok és a benzodiazepinek hatását. Ezért etil-alkohol használata nem ajánlott.

Más antipszichotikumokkal, lítiummal, antidepresszánsokkal, antiparkinson és anticholinerg szerekkel történő egyidejű kezelés növeli a tardív dyskinesia kockázatát.
A risperidon antagonizálhatja a levodopa és más dopaminerg agonisták hatását.

A karbamazepin csökkenti a risperidon plazmakoncentrációját az anyagcsere felgyorsulása miatt. Hasonló hatások figyelhetők meg más enziminduktoroknál, például a barbiturátoknál és a fenitoinnál. A karbamazepin vagy más enziminduktorok abbahagyása után a risperidon dózisát újra kell értékelni, és ha szükséges, csökkenteni kell...

A fenotiazinok, a triciklusos antidepresszánsok és egyes béta-adrenerg blokkolók növelhetik a risperidon plazmakoncentrációját, az antipszichotikus frakcióé azonban nem. A fluoxetin a citokróm P450 2D6 izoenzim gátlásával növelheti a risperidon plazmakoncentrációját. Ennek a gátlásnak köszönhetően azonban az aktív metabolit kisebb arányban képződik. Ennek eredményeként az összes aktív antipszichotikus frakció (nem transzformált risperidon és aktív metabolit) kisebb mértékben növekszik.

Az alfa-1 adrenerg blokkoló hatás (különösen a fenotiazinok esetében) növelheti a vérnyomást, csökkentve a fenoxibenzamin, a labetalol és más szimpatomimetikus alfa-blokkoló hatóanyagok, valamint a metildopa, a reserpin és más, központi antihipertenzív hatású hatóanyagok hatását. Éppen ellenkezőleg, a vérnyomás csökkentésének a guanetidinre gyakorolt ​​hatása blokkolva van.
AdminisztrációAz antipszichotikumok diuretikumokkal, például furoszemiddel és klórtiaziddal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a víz, a nátrium és néha a klór eliminációját nagy mennyiségben.
Az antacidok csökkentik az antipszichotikumok orális felszívódását.

Kerülni kell a QT-megnyúlást okozó gyógyszerekkel (pl. IA vagy III osztályú antiaritmiás szerek, makrolid antibiotikumok, maláriaellenes szerek, antihisztaminok, antidepresszánsok) történő együttes kezelést, amelyek hipokalaemiát produkálnak (pl. Bizonyos diuretikumok) vagy gátolják a rizperidon máj metabolizmusát.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

gyermekek
Nem ajánlott ezt a gyógyszert 5 évesnél fiatalabb, viselkedési rendellenességekkel rendelkező gyermekeknél és 15 évesnél fiatalabb, skizofréniában szenvedő gyermekeknél alkalmazni. .

idős
Egyénileg az EKG ajánlott a kezelés megkezdése előtt, és az EKG monitorozása ajánlott a nagyobb dózisú kezelés alatt (különösen időseknél és olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szívbetegség vagy rendellenes klinikai szívvizsgálat szerepel).
Az idős betegek, vese- vagy májkárosodásban szenvedők és demenciában szenvedők specifikus adagolási ajánlásait lásd Az adagok és az alkalmazás módja című részben.
A demenciában szenvedő idős betegeknél végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a risperidonnal kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal számoltak be a cerebrovaszkuláris mellékhatásokról, például agyvérzésről (beleértve a végzeteset is) és a tranziens ischaemiás rohamról (TIA), mint a placebóval kezelt betegekről. (73 és 97 év közötti betegek életkora, átlagosan 85 év).

6, főleg dementiás (> 65 év) idős betegen végzett, placebo-kontrollos vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a gyógyszer által kiváltott cerebrovaszkuláris mellékhatások (kombinálva - mind súlyos, mind nem súlyos) 3,3% -ban fordultak elő. (989 közül 33) risperidonnal kezelt betegeknél és a placebo csoportban a betegek 1,2% -ánál (693-ból 8). A relatív kockázat 2,96 volt; a 95% -os konfidencia intervallum 1,33 - 7,45 között volt.
Ha a Rispen-t idős, demenciában szenvedő betegeknél alkalmazzák, meg kell vizsgálni az előny/kockázat egyensúlyt, figyelembe véve a stroke egyedi kockázati tényezőit. A beteget és/vagy a kísérő személyt meg kell akadályozni, hogy azonnal jelentse a stroke tüneteit, például hirtelen gyengeséget vagy érzékenységet az arcon, a felső vagy az alsó végtagon, vagy a beszéd vagy látás nehézségeit. Ebben az esetben minden terápiás lehetőséget meg kell fontolni, beleértve a Rispen leállítását is. Ezenkívül a Rispen-t óvatosan kell előírni demenciában és egyidejűleg járó érrendszeri betegségben (például magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek) szenvedő betegeknél.

Terhesség és szoptatás
A risperidon biztonságossága terhesség alatt emberben nem bizonyított. Bár az állatkísérletek során a risperidon nem mutatott közvetlen toxikus hatást a reprodukcióra, néhány közvetett, prolaktin- vagy CNS-közvetített hatást figyeltek meg. Egyetlen tanulmány sem mutatott teratogén hatást a risperidonra. A Rispen csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a terápiás előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Állatkísérletek során kimutatták, hogy a risperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik a tejbe. Kimutatták, hogy a rizperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejbe is. Ezért a Rispen-nel kezelt nők nem szoptathatnak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Rispen zavarhatja a koncentrációt igénylő tevékenységeket. Ennek eredményeként a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

skizofrénia
Korábbi antipszichotikus gyógyszerek módosítása
Ebben az esetben ajánlott fokozatosan abbahagyni a korábbi gyógyszeres kezelést, és ezzel egyidejűleg kezdeni a Rispen-kezelést. Ha orvosilag szükségesnek tűnik, a depot neuroleptikumról a Rispen terápiára válthat a következő ütemezett injekció cseréjével. Időszakosan újra kell értékelni a meglévő parkinsonizmus-ellenes gyógyszerek folytatásának szükségességét.

Felnőttek
A Rispen-t naponta 1-2 alkalommal lehet bevenni.
A kezdő adag napi 2 mg risperidon. Másnap az adag 4 mg risperidonra emelhető. Ez az adag változatlanul tartható, vagy ha szükséges, egyénileg módosítható. A legtöbb beteg esetében az optimális napi adag 4-6 mg risperidon. Egyes betegeknél hosszabb dózisnövelési fázis, alacsonyabb rohamdózis és megfelelő fenntartó dózis lehet megfelelő. A napi 10 mg risperidonnál magasabb dózisok nem hatékonyabbak, és extrapiramidális tüneteket okozhatnak. Mivel a napi 16 mg riszperidont meghaladó biztonságosságot nem értékelték, nem szabad ezt a szintet meghaladó dózisokat alkalmazni.
További nyugtató hatás elérése érdekében a kezelés kiegészíthető benzodiazepinekkel.

idős
A kezelést ajánlott napi kétszer 0,5 mg risperidon adaggal kell kezdeni. Ezt az adagot egyénileg úgy lehet beállítani, hogy naponta kétszer 0,5 mg risperidont emelnek napi kétszer 1-2 mg risperidon adagra. Az idős betegek jól tolerálják a Rispen-t.

gyermekek
Nincs elegendő tapasztalat a skizofrénia kezeléséről 15 év alatti gyermekeknél.
Ezért ebben a korcsoportban a gyógyszer alkalmazása skizofréniás betegeknél nem ajánlott .

Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
A kezelést naponta kétszer 0,5 mg risperidon dózissal kell kezdeni. Ezt az adagot egyénileg úgy lehet beállítani, hogy naponta kétszer 0,5 mg risperidont napi kétszer 1-2 mg rizperidonra emelünk. Óvatosan kell eljárni ebben a betegcsoportban, amíg nincs több tapasztalat.

Viselkedési rendellenességek demenciában szenvedő betegeknél
A Rispen nem ajánlott a kezelés megkezdéséhez. Az ajánlott kezdő adag 0,25 mg risperidon, naponta kétszer adva. Ezt az adagot egyénileg úgy lehet beállítani, hogy napi kétszer 0,25 mg risperidont emelnek 2 napos időközönként. A legtöbb beteg számára az optimális dózis 0,5 mg risperidon naponta kétszer. Néhány betegnél az optimális adag naponta kétszer 1 mg risperidon. A hatékony dózis meghatározása után fontolóra lehet venni az egyszeri napi adagra való váltást. Mint más tüneti kezeléseknél, a Rispen-kezelés folytatását is rendszeresen felül kell vizsgálni, és mérlegelni kell más kezelések szükségességét.

Bipoláris betegség - adjuváns terápia
Az ajánlott kezdő adag 2 mg risperidon naponta egyszer. Ezt az adagot egyénileg lehet beállítani, fokozatosan napi 2 mg risperidonra emelve 2 napos időközönként. A legtöbb beteg számára az optimális dózis a napi 2-6 mg risperidon tartományban van. Mint más tüneti kezeléseknél, a Rispen-kezelés folytatását is rendszeresen felül kell vizsgálni, és mérlegelni kell más kezelések szükségességét.

Viselkedési rendellenességek és egyéb zavaró viselkedési rendellenességek
50 kg feletti testsúlyú betegek
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg risperidon naponta egyszer. Szükség esetén ez az adag naponta egyszer, 0,5 mg risperidonnal 2 napos időközönként módosítható. A legtöbb beteg számára az optimális dózis 1 mg risperidon naponta egyszer. Néhány betegnél azonban az optimális dózis naponta egyszer 0,5 mg risperidon lehet, míg más betegeknél az optimális adag naponta egyszer 1,5 mg risperidon.

Súlyos betegek AKCIÓS AJÁNLATOK MA