Prospect Trombex 75mg x lánc
Prospect Trombex 75mg x 30cpr. Film
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Trombex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Trombex használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Trombex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Trombex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ TROMBEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trombex a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi keringő elemek, kisebbek, mint a vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek, amelyek összetapadnak (aggregálódnak) a vérrög képződése során. Ennek az aggregációnak a megakadályozásával a vérlemezke-gátlók csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).
A Trombex-et a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombusok) megelőzésére használják, ezt az aterotrombózisnak nevezett folyamatot, amely aterotrombotikus eseményekhez (például stroke, miokardiális infarktus vagy halál) vezethet.
A Trombex-et azért írták fel Önnek, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse e súlyos események kockázatát, mert:
- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák merevedése jellemez (más néven ateroszklerózis), és
- már volt szívrohama, szélütése vagy olyan állapota van, amelyet az alsó végtagok arteriopathiájának felszámolására neveznek, vagy
- súlyos mellkasi fájdalma volt, az úgynevezett "instabil angina pectoris" vagy "myocardialis infarctus" (miokardiális infarktus).
Ennek a betegségnek a kezelésére orvosa sztentet telepíthet a blokkolt vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (olyan anyagot is, amely számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre, valamint a vérrögképződés megelőzésére).
2. TUDNIVALÓK A TROMBEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Trombex egyéb összetevőjére;
• ha jelenleg vérzést okozó állapotban van, például gyomorfekély vagy vérzés az agyban;
• Ha súlyos májbetegségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozik Önre, vagy ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával a Trombex szedése előtt.
A Trombex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következő helyzetek bármelyikében áll, tájékoztassa kezelőorvosát a Trombex szedése előtt:
- ha fennáll a vérzés veszélye, például:
- olyan állapot, amely belső vérzést okozhat (például gyomorfekély)
- véralvadási rendellenesség, amely hajlamos a belső vérzésre (vérzés bármely szövetben, szervben vagy ízületben).
- nemrégiben súlyos traumát szenvedett
- nemrégiben műtöttek (beleértve a fogat is)
- a következő 7 napban műtéten esik át (beleértve a fogat is).
- ha vérrög volt az agyi artériában (ischaemiás stroke) az elmúlt hét napban
- ha más gyógyszereket szed (lásd "Egyéb gyógyszerek" című részt).
- ha máj- vagy vesebetegsége van
Amíg Trombex-kezelés alatt áll:
· Tájékoztatnia kell orvosát, ha műtéten megy át (beleértve a fogorvosi rendszert is).
· Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha olyan állapota van (thrombocytopeniás purpura vagy PTT), amely magában foglalja a lázat és a bőr alatti zúzódásokat, amelyek pontszerű vörös foltokként jelenhetnek meg, súlyos fáradtsággal társulva vagy nem. megmagyarázhatatlan zavartság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság) (lásd a "4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" szakaszt).
· Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon orvosához (lásd 4. pont. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
· Orvosa vérvizsgálatokat javasolhat;
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek a 4. pontban „Lehetséges mellékhatások”, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel.
A Trombex nem gyermekek vagy serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Trombex hatásait, vagy fordítva.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett bármiről
egyéb gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Pontosan el kell mondania orvosának, ha szedi
- orális antikoagulánsok, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, amelyeket általában kezelésre használnak
az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos betegségei;
- heparin vagy bármely más véralvadásgátló gyógyszer;
- gyomorfájás esetén protonpumpa-gátlók (pl. omeprazol);
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy klóramfenikol, baktériumok vagy gombák által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- cimetidin, gyomorfájás kezelésére szolgáló gyógyszer;
- fluoxetin, fluvoxamin vagy meclobemid, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- karbamazepin vagy oxkarbamazepin, bizonyos gyógyszerformák kezelésére szolgáló gyógyszerek
- tiklopidin, egyéb vérlemezke-gátlók.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Trombex-et fel lehet írni acetilszalicilsavval kombinálva, amely anyag számos fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) általában nem jelenthet problémát, de az acetilszalicilsav más helyzetekben történő hosszan tartó alkalmazását orvosával kell megbeszélni.
A Trombex egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Trombex étellel vagy anélkül is bevehető.
A legjobb, ha nem használja ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt. Ha Ön terhes
vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
mielőtt bevenné a Trombex-et. Ha teherbe esik a Trombex-kezelés alatt, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel a terhesség alatt nem ajánlott szedni a klopidogrelt. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha szoptathat-e a Trombex-kezelés alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem valószínű, hogy a Trombex befolyásolja a gépjárművezetéshez és a járművek kezeléséhez szükséges képességeit
Fontos információk a Trombex egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát
kezelőorvosa előtt, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Trombex tartalmaz hidrogénezett ricinusolajat is, amely gyomorpanaszokat vagy hasmenést okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TROMBEX-et
A Trombex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Trombex-et (4 db 75 mg-os tabletta) írhat fel. Ezt követően a szokásos adag egy 75 mg Trombex tabletta naponta, szájon át, étkezés közben vagy étkezés nélkül, minden nap ugyanabban az időben.
A Trombex-et addig kell szednie, amíg orvosa felírja.
Ha az előírtnál több Trombex-et alkalmazott
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, mivel fokozott a vérzés kockázata.
Ha elfelejtette alkalmazni a Trombex-et
Ha elfelejtett bevenni egy adag Trombex-et, de kevesebb mint 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát, majd a következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha 12 óra múlva eszébe jut, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Trombex alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Trombex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha:
• láz, fertőzés jelei vagy kifejezett kimerültség. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, amely ritka esetekben fordul elő.
• májbetegségek jelei, például a bőr és/vagy a szemek sárgulása (sárgaság), vérzéssel társulva vagy sem, amely a bőr alatt vörös foltokként és/vagy zavartságként fordulhat elő (lásd 2. pont). "A Trombex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
• a szájnyálkahártya duzzanata vagy a bőrön jelentkező megnyilvánulások, például kiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
A klopidogrél (a Trombex hatóanyaga) leggyakrabban jelentett mellékhatása (100-ból 1-10 beteget érint) vérzés. Vérzés előfordulhat a gyomorban vagy a belekben, vagy zúzódások, zúzódások (szokatlan vérzés vagy véraláfutások a bőr alatt), orrvérzés, vér a vizeletben. Ritka esetekben szem-, agy-, tüdő- vagy ízületi vérzésekről is beszámoltak.
Ha hosszan tartó vérzést tapasztal a Trombex alkalmazása során
Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mert megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 2. pont: „A Trombex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
A klopidogrél (a Trombex hatóanyaga) során jelentett egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érintenek): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy égő érzés a mellkasban.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érintenek): fejfájás, gyomorfekély, hányás, émelygés, székrekedés, felesleges gáz a gyomorban vagy a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érintenek): szédülés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érintenek): Sárgaság; súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül; láz, légzési nehézség, néha köhögéssel jár: általános allergiás reakciók; a szájnyálkahártya duzzanata; hólyagok a bőrön; bőrallergia; a szájnyálkahártya gyulladása (szájgyulladás); a vérnyomás csökkentése; zavar; hallucinációk; ízületi fájdalom; izom fájdalom; ízváltozások.
Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- vagy vizeletvizsgálat változását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TROMBEX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, az injekciós üveg címkéjén és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Trombex-et.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 25 ° C alatt tárolandó és 3 hónapig használható.
PVC/PVDC/alumínium buborékfólia
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
Ne használja a Trombex-et, ha a sérülés látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Trombex
- A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (klopidogrél-biszulfát formájában).
- Egyéb összetevők: nukleum-mannit (E 421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz és film-laktóz, hipromellóz (E 464) triacetin (E 1518), vörös vas-oxid (E 172) ), titán-dioxid (E 171) és karnauba viasz.
Milyen a Trombex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Trombex egy kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán „75”, a másik oldalán „1171” jelzéssel.
A Trombex itt érhető el
- HDPE csavaros kupakkal ellátott barna üvegfecskendők, fehér, szárítószerrel, 28, 30 vagy 90 filmtablettával.
- PVC/PVDC/alumínium buborékfólia 7, 14, 28, 30, 84, 90 vagy 100 filmtablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy,
102 37 Prága 10, Csehország
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy,
102 37 Prága 10, Csehország
Sanofi Winthrop Ipar
33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Csehország: Trombex 75 mg tabletta tabletta
Szlovák Köztársaság: TROMBEX 75 mg ovális tabletta film
Lettország: Trombex 75 mg apvalkot? S tabletta
Litvánia: Trombex 75 mg tabletta dengtos tabletta? S
Észtország: Trombex 75 mg tabletta por tabletta
Magyarország: Trombex 75 mg filmtabletta
Románia: TROMBEX, 75 mg filmtabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 májusában hagyták jóvá.
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének időpontja: 2010. október