Prospect Zaldiar (R) 325mg x 10cpr
Prospect Zaldiar (R) 37,5mg + 325mg x 10cpr. film.
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kérjük, őrizze meg ezt a betegtájékoztatót. Érdemes máskor újraolvasni.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha ugyanazon betegségben szenvednek, mint te.
Ez a betegtájékoztató a következőkről tájékoztat:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zaldiar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell figyelembe venni a Zaldiar alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Zaldiar-t?
4. Milyen mellékhatások jelentkezhetnek?
5. Hogyan tartsuk meg Zaldiart?
A gyógyszer kereskedelmi neve
ZALDIAR® 37,5 mg/325 mg filmtabletta
Hatóanyagok: tramadol és paracetamol. Fogalmazás
Egy filmtabletta a következőket tartalmazza: Tramadol-hidroklorid 37,5 mg Paracetamol 325 mg.
Mag: cellulózpor, előzselatinizált keményítő, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát
Film: Opadry világossárga YS-1-6382G (hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E 172), poliszorbát 80), karnaubaviasz
A csomagolás jellege és tartalma:
Doboz 1 PVC/PVDC/Al buborékfólia 10 filmtablettával.
Doboz 2 db PVC/PVDC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 3 db PVC/PVDC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 5 PVC/PVDC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 1 db PP/Al buborékfólia 10 filmtablettával.
Doboz 2 db PP/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 3 db PP/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 5 db PP/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 1 db 10 tablettát tartalmazó PP/PP buborékfóliával.
Doboz 2 db PP/PP buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 3 db PP/PP buborékfóliával, 10 filmtablettával. Doboz 5 db PP/PP buborékfóliával, 10 filmtablettával.
1. MI AZ A LOVAG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN?
A Zaldiar a fájdalomcsillapítók, a paracetamol és a tramadol kombinációja, amelyek együttesen enyhítik a fájdalmat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Grunenthal GmbH
Ziegler Strasse 6, 52078 Aachen, Németország
A Zaldiar mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére javallt.
A Zaldiar csak olyan betegeknél alkalmazható, akik szükségesnek tartják a fájdalom kezelését tramadol és paracetamol kombinációjával.
A Zaldiar csak felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél alkalmazható.
2. MIT FOGLALJUNK A LOVAG HASZNÁLATA ELŐTT?
Nem szabad használni a Zaldiar-t:
- - ha allergiás vagy már volt allergiás a tramadolra, a paracetamolra vagy a Zaldiar egyéb összetevőjére (az allergiás reakció első jelei a bőrpír, az arc duzzanata, légzési nehézségek lehetnek),
- ha hipnotikumokat, központi hatású fájdalomcsillapítókat vagy olyan gyógyszereket alkalmazott, amelyek hatással vannak a pszichére,
- - ha az elmúlt 2 hétben depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszereket (ún. monoamin-oxidáz-gátlókat) használt vagy használt,
- ha súlyos májbetegsége van,
- ha epilepsziában szenved, és rohamai terápiás szempontból nincsenek megfelelően kontrollálva.
Különös gonddal kell eljárni a Zaldiar alkalmazásakor:
- ha egyéb, paracetamolt vagy tramadolt tartalmazó gyógyszert használ. Az ajánlott adag (legfeljebb napi 8 Zaldiar tabletta) túllépésének elkerülése érdekében kerülnie kell egyéb paracetamolt és/vagy tramadolt tartalmazó termékek egyidejű alkalmazását, még azokat is, amelyek vény nélkül kaphatók, anélkül, hogy orvosa jelezné.
- ha mája érintett - súlyos májkárosodás esetén a Zaldiar nem alkalmazható.
- ha epebetegségei vannak,
- ha vesebetegsége van - súlyos vesebetegség esetén a Zaldiar nem ajánlott,
- ha nehéz légzése van (légzési elégtelenség)
- ha opioid-függőségi kezelést végez,
- ha Ön epilepsziában szenved, vagy már voltak görcsrohamai, és különösen, ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek csökkentik a rohamok küszöbét, különösen a depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók-SSRI-k, triciklusos antidepresszánsok), antipszichotikumokkal ( mentális állapotát befolyásoló), központi hatású fájdalomcsillapítók (erős opioid fájdalomcsillapítók) vagy helyi érzéstelenítők,
- megnövekedett koponyaűri nyomás, ha nem sokkal korábban fejsérülése volt, vagy ha hányással és/vagy légzési nehézséggel járó súlyos fejfájás van,
- ha úgy gondolja, hogy más fájdalomcsillapítók (opioidok) rabja,
- ha más fájdalomcsillapítót használ, amely buprenorfint, mabulfint vagy pentazocint tartalmaz,
- ha tudatállapotát ismeretlen okok befolyásolják. Néhány betegnél a paracetamol túladagolása befolyásolhatja a májat.
A tramadol nem ajánlott felületes intraoperatív érzéstelenítés során.
Ha a fent említett helyzetek bármelyikében van, vagy volt már korábban, kérjük, forduljon orvosához. Kezelését az Ön esete szerint fogja beállítani.
Ha bármilyen kérdése van a fenti helyzetek bármelyikével kapcsolatban, forduljon orvosához. A kórtörténetét illetően orvosa eldönti, használhatja-e a Zaldiar-ot vagy sem.
A gyógyszer hosszú időn át tartó használata függőséget okozhat, például nehéz lehet megállítani, vagy szervezete megszokja a tevékenységét, így a gyógyszer elveszíti hatékonyságát. Az olyan tünetek elkerülése érdekében, mint az izgatás, szorongás, idegesség, alvászavarok, nyugtalanság, remegés, valamint a gyomor és a bél megnyilvánulása, a Zaldiar-kezelést fokozatosan le kell állítani.
12 év alatti gyermekeknél a kezelés nem ajánlott.
Mivel a gyógyszer 75 évesnél idősebb betegeknél tramadolt tartalmaz hatóanyagként, az adagolás közötti időtartamnak legalább 6 órának kell lennie.
Mivel a Zaldiar tramadolt tartalmaz hatóanyagként, terhesség alatt nem szabad ezt a gyógyszert használni. Ha teherbe esik a Zaldiar-kezelés alatt, kérjük, konzultáljon orvosával, mielőtt újra alkalmazná ezt a gyógyszert.
Mivel a Zaldiar hatóanyagként tramadolt tartalmaz, amely az anyatejbe ürül, ezért ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Általános szabály, hogy bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt mindig konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Még akkor is, ha az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, a Zaldiar szédülést és zavart okozhat egyes embereknél. Ezért a Zaldiar befolyásolhatja reakcióit és korlátozhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez az említés különösen érvényes etanol egyidejű fogyasztása vagy más nyugtatók alkalmazása esetén. Ha úgy érzi, hogy reakciói befolyásolódnak, akkor ne vezessen autót vagy más járművet, ne használjon gépeket és ne dolgozzon biztonságos eltartás nélkül.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez a gyógyszer paracetamolt és tramadolt tartalmaz hatóanyagként. Annak érdekében, hogy ne haladja meg ezen anyagok maximális napi adagját, tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb paracetamolt vagy tramadolt tartalmazó gyógyszereket használ.
A Zaldiar alkalmazása ellenjavallt:
- a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek (monoamin-oxidáz-gátlók), például iproniazid, moklobemid és toloxatone. Az intolerancia jelei lehetnek hasmenés, fokozott pulzusszám, izzadás, remegés, koordinálatlan mozgások, zavartság (szerotonerg szindróma).
Nem ajánlott a Zaldiar-t a következőkkel együtt használni:
- etanol. Kerülje az etanol szedését a Zaldiar-kezelés alatt, vagy használjon etanoltartalmú gyógyszereket anélkül, hogy orvosának tanácsát kéri, mivel azok zavarodottságot okozhatnak.
- karbamazepin [epilepszia és bizonyos típusú fájdalmak, például súlyos akut arcfájdalom (trigeminus neuralgia) kezelésére szolgáló gyógyszer]. Ez befolyásolhatja Zaldiar hatékonyságát.
- néhány olyan gyógyszer (opioid), amelyet mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére használnak, például buprenorfin, nabulfin és pentazocin. A fájdalomcsillapító hatás újradobható, és további mellékhatások jelentkezhetnek.
Bizonyos esetekben, miután megbeszélte orvosával, a Zaldiar a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazható:
- a depresszió kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerekkel, mint például a szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és a triciklikus antidepresszánsok, valamint a triptánok (migrén kezelésére szolgálnak), mert egyes esetekben szerotonerg szindrómáról számoltak be, ha tramadollal együtt adták. elővigyázatosság szükséges ebben az együttes alkalmazásban.
- néhány morfinszerű szerrel (opioidokkal), amelyeket fájdalomcsillapítóként vagy köhögéscsillapítóként használnak. Ezek nagyon megnehezíthetik a légzést. Ezek a gyógyszerek felerősíthetik a központi depressziót (zavartságot). Ez befolyásolhatja a reakciókat, a vezetés biztonságát és a felszerelések használatát.
- nyugtatókkal, például benzodiazepinekkel.
- altatókkal, például barbiturátokkal.
- szorongásos rendellenességek kezelésében alkalmazott gyógyszerekkel (szorongásoldók).
- bizonyos mentális állapotot befolyásoló gyógyszerekkel (neuroleptikumok).
- depresszió kezelésére használt nyugtatókkal.
- bizonyos gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a vérnyomást.
- talidomiddal (a lepra kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- az allergiák kezelésére használt gyógyszerekkel, amelyek álmosságot okoznak.
- baklofennel, izomlazító gyógyszerrel.
Ezek a gyógyszerek felerősíthetik a központi depressziót (zavartságot). Ez befolyásolhatja a reakciókat, a vezetés biztonságát és a felszerelések használatát.
- A rohamok kockázata megnőhet, ha a tramadolt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek csökkentik a rohamok küszöbértékét, például bupropion, a dohányzásról való leszokás megkönnyítésére használt gyógyszer, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (antidepresszánsok a szerotonin újrafelvétel gátlóinak csoportjából, antidepresszánsok). triciklusos gyógyszerek) és a mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (neuroleptikumok).
- a véralvadást gátló gyógyszerekkel (kumarin-származékok), például fenprokumonnal, warfarinnal (véralvadásra lehet szükség).
A metaclopramid vagy a domperidon növelheti a paracetamol felszívódását
(hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
A kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer) csökkentheti a paracetamol felszívódását.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Zaldiarral egyidejűleg alkalmazható gyógyszerekről.
Kérjük, ne feledje, hogy ez akkor is alkalmazható, ha nemrégiben alkalmazott valamilyen gyógyszert.
3. HOGYAN HASZNÁLJA A LOVAGOT?
A Zaldiar-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Kérem
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Hogyan kell alkalmazni a Zaldiar-t?
A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni. Nem szabad megosztani vagy rágni őket.
Mennyit és milyen gyakran kell alkalmazni a Zaldiar-t?
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag: Felnőttek és 12 év feletti serdülők
- kezdeti adag: 2 filmtabletta; ha szükséges, más tablettákat is beadhat a
legalább 6 órás időintervallumok. Nem szabad azonban napi 8 tablettánál többet használni (ami 300 mg tramadol-hidroklorid és 2600 mg paracetamol napi adagjának felel meg).
A kezelési periódusnak a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Ne használja a Zaldiar-t gyakrabban, mint amennyire orvosa utasította. Az adagolás közötti időtartamnak legalább 6 órának kell lennie.
Idősek és károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek
Ha Ön 75 évesnél idősebb, vese- vagy májproblémái vannak, orvosa előírhatja, hogy később vegye be őket. A Zaldiar nem alkalmazható súlyos májkárosodás esetén.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha úgy érzi a hatást
Zaldiar túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Zaldiar-t alkalmazott:
Ilyen esetekben azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha rosszul érzi magát, mivel később fennáll a májkárosodás veszélye.
Ha elfelejtette használni a Zaldiar-t:
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő tablettát az előírás szerint. Ne duplázza meg az adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Hatások, amelyek előfordulhatnak, ha abbahagyja a Zaldiar alkalmazását:
Ha hosszú ideig használta a Zaldiar-t, előfordulhat, hogy teste megszokta. Ezért forduljon orvosához, ha abbahagyja a szedését. Ha hirtelen abbahagyja a Zaldiar szedését, olyan hatások léphetnek fel, mint izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, szorongás (hiperkinézia), remegés, gyomor- és bélrendellenességek.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK MEGHATÁROZHATÓK?
Mint minden gyógyszer, így a Zaldiar is okozhat mellékhatásokat: 10-ből több mint 1 embernél nagyon gyakori
10 kezelt emberből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, de 100-ból több mint 1-nél
Nem gyakori 100 kezelt emberből kevesebb, mint 1-nél, de 1000-ből több mint 1-nél
1000 kezelt ember közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000-ből több mint 1-nél fordul elő
Nagyon gyakori: hányinger, szédülés, álmosság
gyakori: hányás, emésztési rendellenességek (székrekedés, gyorsított béltranzit, hasmenés), gastralgia, viszketés, izzadás, szájszárazság, fejfájás, remegés, zavartság, alvászavarok, hangulatváltozások (szorongás, idegesség, eufória).
Ritka: szívproblémák, megnövekedett pulzusszám vagy vérnyomás, nehézség vagy fájdalom a víz átadásakor, bőrreakciók (pl. kiütés), paresztézia vagy zsibbadás, fülzúgás, depresszió, rémálmok, hallucinációk (lásd olyat, ami valójában nem létezik), csúszás, nyelési nehézség, vér a székletben, remegés, hőhullámok, mellkasi fájdalom, légszomj, akaratlan izomösszehúzódások.
ritka: görcsök, mozgáskoordinációs rendellenességek, függőség, homályos látás.
Esetenként a plazma májenzimszintjének emelkedéséről vagy a fehérjék jelenlétéről a vizeletben számoltak be.
A paracetamolt vagy a tramadolt tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés során a következő mellékhatásokat tapasztalták. Ha azonban ilyen mellékhatásokat észlel a Zaldiar-kezelés alatt, tájékoztassa kezelőorvosát.
A tramadol alkalmazásakor a következő mellékhatásokat figyelték meg:
- gyengeség érzése, amikor fekvő helyzetből vagy ülő helyzetből áll fel,
- ritka: étvágyváltozás, motoros gyengeség, csökkent légzési ritmus,
- az aktivitás (stimuláció és gátlás) és a teljesítmény (észlelés, döntéshozatal) változásai,
- hangulatváltozások (általában eufória, esetenként depresszió). Ezen mellékhatások intenzitása és típusa személyenként változó (a személyiség típusától és a kezelés időtartamától függően).,
- az asztma súlyosbodása,
- ritka: allergiás reakciók, mint viszketés, a nyelv vagy az ajkak duzzanata, légszomj. Ebben Ebben az esetben azonnal hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvosához.
- kumarinszármazékok (pl. fenprokumon, warfarin) egyidejű alkalmazása:
a véralvadás változásai (a protrombin idő meghosszabbodása).
A megszakítási szindróma következő, más opioidokhoz hasonló tünetei jelentkezhetnek: izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, nyugtalanság, remegés, gyomor- és bélrendellenességek.
A paracetamol alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:
- vérváltozások, beleértve a thrombocytopeniát (csökkent trombocitaszám) és agranulocytosisot (csökkent fehérvérsejtszám). Nem biztos azonban, hogy ezek a paracetamol adásának köszönhetők.
- allergiás reakciók, beleértve a kiütést is.
- kumarinszármazékok (pl. warfarin) egyidejű alkalmazása: a véralvadás változásai (a protrombin idő meghosszabbodása).
Ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja, forduljon orvosához.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KEZELJÜK LOVAGOT?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Tartsa távol gyermekektől.