REDUCTO speciális bevonatos tabletta Blumenrather Apotheke
Termékkeresés
Alkalmazási területek: Kalcium-oxalát-kőbetegség (vesekőbetegség) kiújulásának kezelésére és megelőzésére, hipofoszfatémiára (csökkent foszfátmennyiség a vérben), amelyet megfelelő étrend nem orvosolhat.
leírás
Fontos információk (kötelező információk):
Reducto special. Alkalmazási területek: Kalcium-oxalát-kőbetegség (vesekőbetegség) kiújulásának kezelésére és megelőzésére, hipofoszfatémiára (csökkent foszfátmennyiség a vérben), amelyet megfelelő étrend nem orvosolhat.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztató: Információk a felhasználó számára
Reducto special
602 mg/360 mg módosított felszabadulású tabletta kálium-dihidrogén-foszfát/nátrium-monohidrogén-foszfát-dihidrát
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban a Reducto-special-ot az utasításoknak megfelelően kell bevenni.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 8 nap után nem javul, feltétlenül forduljon orvoshoz.
- Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:
1. MI A REDUCTO-SPEZIAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. AMIT MEGFELELNI KELL A REDUCTO-SPEZIAL SZEDÉSE ELŐTT?
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REDUCTO-SPEZIAL-t?
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
5. HOGYAN KELL A REDUCTO-SPEZIAL-T TÁROLNI?
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
1. MI A REDUCTO-SPEZIAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Reducto-special egy urológiai/ásványi anyaghiányos terápia.
Reducto-specialt használnak
- kalcium-oxalát-kőbetegség (vesekő-betegség) megismétlődésének (megelőzésének) kezelésére és megelőzésére,
- hipofoszfatémiával (csökkent foszfátmennyiség a vérben), amelyet megfelelő étrend nem orvosolhat.
2. AMIT MEGFELELNI KELL A REDUCTO-SPEZIAL SZEDÉSE ELŐTT?
A Reducto-special nem alkalmazható
- ha túlérzékeny (allergiás) a Reducto-spezial hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.,
- húgyúti fertőzések esetén, karbamid hasító baktériumokkal,
- 6,6 feletti pH-értéknél (vese tubuláris acidózis),
- struvitkövek jelenlétében,
- súlyosan károsodott vesefunkcióval,
- emésztőrendszeri betegségekkel,
- olyan betegségek esetén, amelyek a szérum nátriumszintjének jelentős emelkedésével járnak.
A vesekőbetegség kezelésében nem szabad egyidejűleg kezelni D-vitamint vagy hasonló hatású készítményeket. A Reducto-special nem alkalmas olyan betegek számára, akiknek csökkent a foszfát felszívódási képessége a gyomor-bél traktuson keresztül.
Különös óvatosság szükséges a Reducto-special szedésekor
Javasoljuk, hogy a Reducto-spezial-kezelés alatt rendszeresen vizeletvizsgálatot végezzenek, kb. 6 hetente. Ezekben a vizsgálatokban kalcium- és pirofoszfát-meghatározásokat, pH-méréseket és a fajsúly tömegének meghatározását kell elvégezni. A teszt eredményei információt nyújtanak arról, hogy mennyire szükséges az adag módosítása vagy a kezelés leállítása.
Ha húgyúti fertőzés gyanúja merül fel, további diagnosztikára van szükség, és a készítményt nem szabad tovább folytatni, amíg a fertőzés kezelése nem fejeződött be.
Hosszú távú terápia esetén vérvizsgálatot kell végezni az elektrolitok, a kreatinin és szükség esetén a mellékpajzsmirigy hormon szintjére vonatkozóan is.
gyermekek
Gyermekek számára csökkentett dózis ajánlott (lásd: „3. Hogyan kell bevenni a Reducto-spezial-t?”).
A Reducto-special szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A D-vitamint vagy hasonlóan ható készítményeket tartalmazó egyidejű kezelés rontja az ortofoszfát-terápia hatékonyságát. Az antacidok (a gyomorsav feleslegének megkötésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű bevétele a Reducto-spezial segítségével megakadályozhatja a foszfát felszívódását, mivel az alumínium, a magnézium vagy a kalcium oldhatatlan vegyületeket képez olyan foszfátokkal, amelyek nem szívódnak fel.
terhesség és szoptatási időszak
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Bár a mai napig nem ismert teratogén hatás, a Reducto-spezial-t csak terhesség és szoptatás alatt szabad bevenni a kockázat-haszon alapos értékelése után és orvosi felügyelet mellett.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Fontos információk a Reducto-special egyes egyéb összetevőiről
Minden módosított felszabadulású tabletta 4,4 mmol (172,97 mg) káliumot tartalmaz. Ha károsodott a veseműködése, vagy ellenőrzött kálium diétát tart (alacsony káliumtartalmú étrend), ezt figyelembe kell venni. Egy módosított hatóanyag-leadású tabletta 4,1 mmol (92,99 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart. A Reducto-special nagy dózisban történő alkalmazásakor ügyelni kell a megfelelő folyadékbevitelre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REDUCTO-SPEZIAL-t?
A Reducto-spezial-t mindig pontosan a betegtájékoztató utasításainak megfelelően vegye be. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Hacsak az orvos másképp nem rendelkezik, a szokásos adag a vesekő betegség terápiája és megelőzése:
Az ajánlott napi adag négy-nyolc bevont tabletta Reducto-spezial (amely 2,4 g-4,9 g foszfátnak felel meg), három-négy egyedi adagra osztva.
A kezelés kezdetén 2 bevont Reducto-spezial tablettát (ami 3,6 g foszfátnak felel meg naponta) naponta háromszor kell bevenni. A tolerálhatóságtól és az Ön egyéni igényeitől függően az orvos ezt a dózist 2 bevont tablettára emelheti napi 4 alkalommal, ami megfelel napi 4,9 q foszfátnak, vagy 1 bevont Reducto-special tabletta naponta 4 alkalommal (megfelel 2,4 g foszfátnak).
Hipofoszfatémia:
Az adagolást a szérum foszfátszint állandó monitorozásával hajtjuk végre, az egyes betegek egyéni igényeinek megfelelően. Kezdeti adagként 5-8 bevont Reducto-spezial tabletta adható, amely 3 - 4,9 g foszfátnak felel meg, naponta több egyedi adagban. Ha hypocalcaemia lép fel, az adagot csökkenteni kell.
Gyermekek:
Ha a Reducto-specialot gyermekeknél kell alkalmazni, akkor az adagot a testsúlytól függően csökkenteni kell. A napi 50 mg foszfát/testtömeg-kilogramm adagot nem szabad túllépni.
Károsodott vesefunkció:
Károsodott vesefunkciójú betegeknél dóziscsökkentésre lehet szükség. Ezeknek a betegeknek rendszeresen vizeletvizsgálatot kell végezniük a foszfátkoncentráció és a pH meghatározásához.
alkalmazás típusa
Egy bevont tabletta orális alkalmazásra.
A tablettákat egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni étkezés közben.
Az alkalmazás időtartama
A kezelés szükséges időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A megismétlődés megelőzése érdekében a kezelésnek legalább 6–12 hónapig kell tartania ugyanazzal az adagolással; a kezelést elsősorban hosszú távú terápiának kell beállítani. A foszfát-szubsztitúciós terápiában a felhasználás időtartama a szérum foszfátszintjétől függ, amelyet az egyes betegeknél korrigálni kell. A Reducto-special csak addig alkalmazható, amíg a foszfátigényt nem lehet megfelelő étrenddel kielégíteni.
Ne szedje a Reducto-specialot 8 napnál tovább orvosi tanács nélkül.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Reducto-spezial hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Reducto-spezial-t vett be
A Reducto-spezial túladagolása még nem ismert. Ha a vesefunkció sértetlen, akkor a normál szérum-foszfátszint növekedése nem várható, még túladagolás esetén sem. Hasmenés és/vagy hányás azonban előfordulhat, mivel a tabletták ortofoszfátjai sós hashajtók. Nagy koncentrációban alkalmazva a gyomor nyálkahártyájára, reflexszerűen hányást okoznak. A terápia a fennálló tünetektől függ. Súlyos hasmenés esetén mérlegelni kell a kiegyensúlyozó intézkedéseket, például a víz- és elektrolitveszteség kompenzálását.
Ha elfelejtette bevenni a Reducto-specialt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Reducto-special szedését
Ha megszakítja a kezelést vagy idő előtt befejezi, a kezelés nem biztos, hogy sikeres lesz. A kezelés megszakítása vagy idő előtti leállítása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?
Mint minden gyógyszer, így a Reducto-spezial is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem feltétlenül érintenek mindenkit.
| A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul: | |
| Nagyon gyakran: | 10-ből több mint 1 beteg |
| Gyakran: | 100-ból 1-10 ember |
| Néha: | Ez 1000-ből 1-10 embert érint |
| Ritka: | Ez 10 000 emberből 1-10 embert érint |
| Nagyon ritka: | kevesebb mint 1 beteg 10000-ból |
| Nem ismert: | A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján. |
Az ortofoszfát-terápia leggyakoribb nemkívánatos hatásai a gyomor-bélrendszeri panaszok (nyomás és teltségérzet) a hasmenés megjelenéséig. Ezek a mellékhatások elsősorban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és befolyásolhatók az egyéni adagolással vagy a főétkezésekkel történő beadással.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.
5. HOGYAN KELL A REDUCTO-SPEZIAL-T TÁROLNI?
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A buborékfólián (buborékcsomagoláson) és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Mit tartalmaz a Reducto-special?
A hatóanyagok:
Kálium-dihidrogén-foszfát és nátrium-monohidrogén-foszfát-dihidrát.
Minden módosított felszabadulású Reducto-spezial tabletta 602 mg kálium-dihidrogén-foszfátot és 360 mg nátrium-monohidrogén-foszfát-dihidrátot tartalmaz (612,2 mg tabletta foszfáttartalma kb. 6,4 mmol foszfátnak felel meg).
Egyéb összetevők:
Karmellóz-nátrium, karbomer 974 P, erősen diszpergált szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph. Eur.) [Növényi], metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1: 1) (Ph. Eur.), Metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1: 2) ) (Ph.Eur.), Trietil-citrát, talkum, fehérített viasz, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Reducto-special külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Reducto-spezial fehér, lencse alakú, bevont tabletta.
A Reducto-special buborékcsomagolásban kapható, 100 tablettával, hatóanyagok módosított felszabadulásával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Temmler Pharma GmbH & amp, Co. KG
Temmlerstrasse 2
Telefon: 06421/494-0
D-35039 Marburg
Fax: 06421/494-201
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 szeptemberében módosították.
Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 09/2015 ″