Regadrin B 200mg, Dragees - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
Regadrin B 200mg, drazsék
irányok:
A lipid anyagcsere rendellenességei: primer és szekunder hiperlipoproteinémia.
Farmakológiai kezelés csak akkor ajánlott, ha a hiperlipoproteinémia válasza a következetes higiénés-diétás kezelésre nem megfelelő.
ellenjavallatok:
Túlérzékenység bezafibráttal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
Máj hepatitis (kivéve a máj steatosisát, amely gyakran a hipertrigliceridémiát kísérő tünet);
Epehólyag rendellenességek kolelithiasissal vagy anélkül (mivel a májkárosodás lehetősége nem zárható ki);
Súlyos vesekárosodás, kreatininszint> 6 mg/dl vagy kreatinin-clearance esetén fotoszenzitizációs reakciók története fibrátkezelések során.
Adminisztráció:
A szokásos adag egy Regadrin® B tabletta (200 mg bezafibrát) naponta háromszor - egy tabletta reggel, délben és este.
Gyomorérzékenységben szenvedő betegeknél az adagok fokozatosan növelhetők: kezdje napi egy Regadrin® B tablettával, 3-4 nap múlva növelje napi 2 Regadrin® B tablettára (400 mg bezafibrát), elérve a 3 Regadrin® tablettát B (600 mg bezafibrát) naponta további 3-4 nap elteltével.
Ha a kezelés hatékony, különösen hipertrigliceridémiás betegeknél, megpróbálhatjuk csökkenteni az adagot egy Regadrin® B tabletta naponta kétszer (egy tabletta reggel és este).
A Regadrin® B veseelégtelenség esetén alkalmazható, a javallatok nagyon körültekintő feltüntetésével. ebben az esetben az adagot csökkenteni kell és a kreatininnek megfelelően kell beállítani (lásd az adagolási táblázatot). A vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell; rendes és elegendő folyadékbevitelt kell biztosítani.
Kreatininémia (mg/dl) A Regadrin® B adagjai
Napi 1,5 3 drazsé
1,6-2,5 2 drazsé naponta
Napi 2,6-6 tabletta 1-2 napos időközönként
Több mint 6 ellenjavallt
Kifejezett hipoalbuminémia esetén (például nephrotikus szindróma esetén), mint a dialízisben szenvedő betegeknél, az adagokat tovább kell csökkenteni. Általános szabályként drazsét 3 naponta ajánlunk; a túladagolás és az izomkárosodás (rabdomiolízis) elkerülése érdekében a helyes dózis meghatározása érdekében ajánlott meghatározni a bezafibrát plazmakoncentrációját.
A drazsét egészben, kevés vízzel kell lenyelni étkezés után.
Gyermekeknél a Regadrin® B adagját nem vizsgálták kellőképpen.
Fogalmazás:
Egy tabletta 200 mg bezafibrátot és segédanyagokat tartalmaz: mag - laktóz-mbnohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid; bevonóréteg - cukor, talkum, kalcium-karbonát, polividon K 28-32, gumiarábikum, Macrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Óvintézkedések:
Figyelem:
gyermekek
Gyermekeknél a Regadrin® B csak akkor szükséges, ha feltétlenül szükséges, a terápiás előny/potenciális kockázat arány alapos értékelése után, mivel ebben a korcsoportban nincs elegendő klinikai tapasztalat.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mivel a Regadrin® B kezelés alatt vertigo fordulhat elő, körültekintően kell eljárni azoknál a betegeknél, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Mellékhatások:
túladagolás:
Ha a beteg az ajánlott adagnál több tablettát alkalmazott, konzultálnia kell orvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Regadrin® B nem alkalmazható HMG-Coa reduktáz inhibitorokkal kombinálva a rabdomiolysis kockázata miatt.
A Regadrin® B nem adható együtt családxillin-maleáttal vagy MAOI monoamin-oxidáz inhibitorokkal.
Ha kolesztiramin és Regadrin * B kombinációra van szükség, akkor a két gyógyszert legalább 2 órás különbséggel kell bevenni, mivel a kolesztiramin zavarja a bezafibrát felszívódását. Elszigetelt esetekben markáns, de reverzibilis veseelégtelenségről (a kreatinin megfelelő növekedésével) számoltak be azoknál a betegeknél, akik szervátültetés után immunszuppresszív terápiában részesültek, egyidejűleg fibrátokkal kezelve. Ezért ezeknél a betegeknél szorosan figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót, és ha a vesefunkció paramétereiben jelentős változások következnek be, a Regadrin® B kezelést fel kell függeszteni.
A Regadrin® B fokozhatja bizonyos antikoagulánsok és antidiabetikumok hatását. A Regadrin® B befolyásolja a fenitoin hatását.
Az orális fogamzásgátlók befolyásolják a lipid anyagcserét.
A betegnek tájékoztatnia kell az orvost az összes alkalmazott gyógyszerről, beleértve azokat is, amelyeket vény nélkül adnak ki.
Terhesség és szoptatás:
A bezafibrát alkalmazása ellenjavallt szoptatós terhesség alatt, mivel nincs tapasztalat a termék alkalmazásával ezekben az időszakokban.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 5 buborékfóliával, egyenként 10 drazséval.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.