Reggel utáni tabletta a túlsúlyos szakemberek számára a hatékonyságról vitatkoznak - DER SPIEGEL
Kábítószer: A reggeli tabletta hatása túlsúlyos embereknél ellentmondásos
A szex során az óvszer hirtelen szakad, vagy a fogamzásgátló tabletta hatóanyagai még mindig a csomagban vannak, ahelyett, hogy órák óta keringenének a véráramban. Ilyen fogamzásgátló kudarcokkal sok nő a reggeli utáni tablettára támaszkodik. Azonban egyre több a kétely, hogy a sürgősségi fogamzásgátlás valóban biztonságosan védi a túlsúlyos nőket a teherbe eséstől.
2013 novemberében Erin Gainer-Monange a nyilvánossághoz fordult: "A súly egyértelműen befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát." A HRA Pharma gyártó ügyvezető igazgatója a régóta bevált levonorgesztrelről, röviden LNG-ről beszélt, amelyet cége Németországban sürgősségi fogamzásgátlás céljából Pidana márkanév alatt értékesít.
A cég megváltoztatta a betegtájékoztatóját, és ma azt mondja: "A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a Pidana nem működik olyan jól, ha 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől a sürgősségi fogamzásgátlás alternatív módszereivel kapcsolatban." A megbeszélést egy skót tanulmány váltotta ki, amelynek nagy részét a gyógyszergyár tudósai végezték.
A túlsúly kockázata háromszor nagyobb
Az Anna Glasier körüli kutatócsoport az Edinburgh-i Egyetemről két korábbi tanulmány eredményeit elemezte annak kiderítésére, hogy a reggeli utáni tabletta hatékonysága csökken-e, vagy akár milyen mértékben csökken. A levonorgesztrel hatóanyagú, bevált reggeli utáni tabletta mellett a kutatók egy újabb, ulipristal-acetát hatóanyagú reggeli utáni tabletta adatait is megvizsgálták.
Következtetésük: a terhesség kockázata a reggeli tabletta ellenére háromszor nagyobb a túlsúlyos nőknél, mint a normál testsúlyú nőknél. Összehasonlításképpen, a levonorgesztrel lényegesen többet vesztett hatékonyságából, mint az uliprisztál-acetát a testtömeg növekedésével.
A HRA Pharma drasztikusan reagált az eredményekre, de az Európai Gyógyszerügynökség EMA 2014 júliusában kijelentette: "A levonorgestrel és az ulipristal-acetát továbbra is alkalmas sürgősségi gyógyszerként - minden nőnek súlyától függetlenül". Ezt az értékelést az Egészségügyi Világszervezet (WHO) három tanulmánya fedi le, és a vizsgálatok során nem találtak rendellenességet. "A rendelkezésre álló adatok túl korlátozottak a hatékonyságvesztés bizonyításához."
"Elfogadjuk az Európai Gyógyszerügynökség döntését, nem kommentáljuk azt. Hiszünk tudósainkban, ezért bemutattuk eredményeinket. Végül a hatóság dönt" - mondja Klaus Czort, a HRA Pharma ügyvezető igazgatója. Hogyan jöhet, hogy egy vállalat figyelmeztet a saját drogjára - hevesebben, mint a hatóságok?
Kétszer reggel utáni tabletta, egyszer lényegesen drágább
Legalább elképzelhető lenne a vállalat érdeklődése a levonorgestrel tabletta (Pidana) negatívabb értékelése iránt: A Pidana mellett a HRA Pharma a sokkal drágább Ulla-kristály-acetát tablettát is forgalmazza, az Ellaone-t, amelyre a figyelmeztetések csendesebbek. A cég által finanszírozott tanulmány szerint az Ellaone megbízhatóan működik, egészen a 25-ös BMI-ig. Míg a levonorgesztrel tabletta alkalmazása körülbelül 18 euróba kerül, a nők kb. 35 eurót fizetnek alkalmazásonként Ellaone-ért.
A német nőgyógyászok szakmai szövetsége (BVF) szintén foglalkozik a témával. "Intenzíven megbeszéltük és arra a következtetésre jutottunk, hogy ezek a tudományos tanulmányok olyan háttérrel rendelkeznek, amelyet komolyan kell vennünk. Ezért tájékoztattuk róluk kollégáinkat" - mondja Christian Albring elnök. "Mindenképpen szeretnénk még több független tanulmányt ebben a témában, amelyeket nem maguk a gyártók finanszíroznak."
A hálózaton az egyesület honlapján a következőket mondja: "70 kg-tól az LNG gyógyszer elveszíti hatékonyságát, 75 kg-tól hatástalan" Az UIP ulipristal-acetát hatóanyag esetében azonban a "határértékek magasabbak. 90 kg-tól veszít hatékonyságából, és 95 kg-os súlytól hatástalanná válik".
Alternatíva: réz spirál
A Pro Familia viszont az EMA vizsgálatán alapul. "Ms. Glasier tanulmányát nem ennek a kérdésnek a kivizsgálására tervezték" - mondja Ines Thonke, az egyesület orvosa. "Tudományosan kétségesnek tartom a biztonságos vényköteles gyakorlat megváltoztatását ezen adathelyzet alapján."
Mit tehetnek a nők, ha súlyuk miatt egy lehetséges kockázati csoportba kerülnek? Ha nem kíván támaszkodni a reggel utáni tabletta bizonytalan adataira, az orvosok réz IUD alkalmazását javasolják. Rézionok felszabadításával csökkenti a spermium mobilitását. A módszer lényegesen drágább, de évekig tart. Ezenkívül fájdalom lehetséges a behelyezés után, és a havi vérzés fokozódhat.
A két gyógyszer mellékhatásai közé tartozik a szédülés, fejfájás vagy émelygés, mivel a gyógyszerek zavarják a nő hormonrendszerét. Ráadásul, testsúlytól függetlenül, a következők vonatkoznak rájuk: minél gyorsabban reagál egy nő, annál hamarabb megelőzhető a nem tervezett terhesség. Alapvetően a levonorgesztrel nem védett nemi aktus után 72 óráig, az ulipristal-acetát 120 óráig működik.