Drog; Az étrend-kiegészítő törvényi hirdetése bemutató gyógyszerként
Döntések vezérelvekben
Ltsz .: 13 U 35/17
UWG 3. cikk (1) bekezdés, 3a. Szakasz, 8. szakasz (1) bekezdés, 8. szakasz (3) bekezdés 2. sz. AMG 2. szakasz 1. bekezdés 1. sz., 38. cikk (1) bekezdés 1. mondat, 43. cikk (1) bekezdés 1. mondat
A bíróság elve:
Az étrend-kiegészítő reklámja sérti az AMG 38., 43. §-át, ha a terméket homeopátiás gyógyszerként mutatják be a vitatott reklám keretében az átlagos tájékozott fogyasztó számára.
okokból
1 Az alperes a "HCG C30 G. Globuli" terméket, amelynek egyetlen összetevője a szacharóz (cukor), a piacra hozza, és a www.h.-pharma.de weboldalán hirdeti, amint az a K 1. függelékből (Kläger melléklet) látható. A 10 g-os csomag 16,90 € áron történő hirdetése különösen egy „A homeopátiában jelentkező kis elmélyülés” címet viselő szöveget tartalmazza, amelynek forrása a következő: „Forrás: Anne Hild (2015): A HcG diéta”. A címkén - amely az internetes reklámozásban csak részben olvasható - a terméket "étrend-kiegészítő" néven emlegetik. A szóban forgó reklám további részleteit a K 1. melléklet tartalmazza.
2 A felperes, bejegyzett egyesület, amelynek törvényi feladata tagjainak üzleti érdekeinek védelme és különösen a tisztességes verseny szabályainak figyelemmel kísérése, azt kérte, hogy az alperes tartózkodjon a „HCG C30 G. Globuli” reklámozásától, amint azt a melléklet mutatja. A K 1 szaporodik, ha a gyógyszert nem engedélyezték gyógyszerként, vagy ha homeopátiás gyógyszerként regisztrálták. A felperes azt állította, hogy a termék bemutató gyógyszer az AMG 2. § (1) bekezdés 1. pontja értelmében, mivel a reklám által megszólított közönség megértése szerint homeopátiás módon a testtömeg csökkentését szolgálta. A terméket nem hirdették étrend-kiegészítőként, és gyógyszertárakon kívül sem volt szabad eladni.
3 Az alperes védekezett a per ellen, és úgy vélte, hogy a felperes már nem rendelkezik jogi alkalmassággal. A szóban forgó termék mindenesetre nem gyógyszer, különös tekintettel a kiszerelésre szánt gyógyszerre, mivel a címkéjén közvetlenül étrend-kiegészítőnek nevezik, és a termék neve pusztán képzeletbeli név.
4 A regionális bíróság teljes egészében helyt adott az elrendelésnek, és kijelentette, hogy a terméket az AMG 2. § (1) bekezdésének 1. pontja értelmében bemutató gyógyszernek kell minősíteni, annak ellenére, hogy a címkéjén kifejezetten táplálékkiegészítőként jelölték meg. A „kis homeopátia-kirándulással” ellátott alkalmazás, hivatkozva a „HcG-étrend” című könyvre, félreérthetetlenül megállapítja a HCG terhességi hormonra és annak a testsúlyra gyakorolt lehetséges hivatkozását a tájékozott és érdeklődő fogyasztók számára. A gömböcskék a homeopátiás gyógyszerek tipikus adagolási formája. A C30 jelzés a szer erősítésére is utal. A termék kiszerelése - a szín kivételével - hasonló a német Homeopátiás Unió homeopátiás gyógyszeréhez 10 g-os kiszerelésben és az adagolási forma gömbökben. Összességében az alperes hirdetése azt a benyomást kelti a fogyasztóban, hogy ez homeopátiás gyógyszer.
6. Az alperes kérte,
7. hatályon kívül helyezi a Stade regionális bíróság kereskedelmi kamarájának ítéletét, és a keresetet elutasítja.
8. A felperes a fellebbezési eljárásban még nem nyújtott be kérelmet.
II.
9. A jogi esetnek nincs alapvető jelentősége, és a törvény további fejlesztéséhez vagy az egységes joghatóság megőrzéséhez sem szükséges a fellebbviteli bíróság határozatával történő döntése. Szóbeli meghallgatás sem szükséges. A tanácsadás jelenlegi állása szerint a kinevezésnek nyilvánvalóan nincs kilátása a sikerre.
10. A területi bíróság helyesen megerősítette a felperesnek az alperessel szembeni intézkedés iránti kérelmét és helyt adott a keresetnek. A felperesnek a vitatott reklámozás mellőzésével kapcsolatos követelése az UWG 8. §-ának 1. és 3. §-ából, 2., 3. Abs. 1., 3a. V. m. 38., 43. § (a gyógyszerkészítményekről szóló törvény).
11. 1. A fellebbezés már nem irányul a felperes keresetindítási jogával szemben az UWG 8. § (3) bekezdés 2. pontja alapján, amelyet a regionális bíróság megfelelő indokkal.
12. 2. A „HCG C30 G. Globuli” termék vitatott reklámozása az UWG 3. §-ának (1) és (3a) bekezdése szerint nem megengedett, mert sérti az AMG 38., 43. §-át.
13. a) Az AMG 38. § (1) bekezdésének 1. mondata előírja, hogy az e törvény hatálya alá tartozó homeopátiás gyógyszerek csak akkor hozhatók forgalomba, ha be vannak jegyezve az illetékes felsőbb szövetségi hatóság (nyilvántartásba vétel) által vezetendő homeopátiás gyógyszerek nyilvántartásába. Ez a rendelkezés elsősorban a betegek védelmét szolgálja, akiknek világosan meg kell adni a gyógyszerek homeopátiás jellegét, és megfelelő garanciákat kell biztosítani azok minőségére és biztonságára nézve (lásd a 2001/83/EK irányelv (23) preambulumbekezdését; Rehmann, AMG, 4. kiadás, 38. §, 4. szélső szám). Ezért előírja a piaci magatartás szabályozását, i. S. az UWG 3a. §-a. Ugyanez vonatkozik az AMG 43. § (1) bekezdésének 1. mondatában szereplő szabályozásra, amely szerint a kábítószereket i. S. v. Az AMG 2. szakaszának (1) bekezdése csak gyógyszertárakban hozható forgalomba (vö. Köhler in: Köhler/Bornkamm, UWG, 35. kiadás, 3a. Szakasz Rn.1.265 f. És 1.275).
14-én b) A "HCG C30 G. Globuli" termék bemutató gyógyszer a K 1. mellékletben szereplő reklámozás összefüggésében, ezért a terméket homeopátiás gyógyszerként kellett volna nyilvántartásba venni az AMG 38. § (1) bekezdés 1. mondatának megfelelően, ami vitathatatlan. nem történt meg.
15-én aa) Az AMG 2. § (1) bekezdésének értelmében a gyógyszerek olyan anyagok vagy készítmények, amelyek - 1. szám szerint - az emberi vagy állati testben vagy annak felületén, valamint emberi vagy állati betegségek gyógyítására, enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló szerek, vagy a kóros panaszokat (úgynevezett bemutató gyógyszerkészítmények) vagy - 2. sz. - emberi vagy állati testben vagy testen használják, vagy embernek vagy állatnak farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatás révén - az a. helyreállítani, kijavítani vagy befolyásolni, vagy - b. szerint - orvosi diagnózist felállítani (úgynevezett funkcionális gyógyszerek).
16. (1) Ebben az összefüggésben az alperes nem tud behatolni azon érvbe, miszerint a homeopátiás gyógyszert "sem a funkciója, sem a kiszerelése nem határozza meg, hanem kizárólag a gyártási módszer", ezért "a homeopátiás gyógyszert a ... szerint már a jogrendszer szerint mutatják be nem létezhet ”(de a fellebbezési nyilatkozat 11. oldala, A. 138. oldala). Ezzel ellentétes következménye van már az AMG 4. szakaszának 26. pontjában szereplő meghatározásnak, amely szerint a homeopátiás gyógyszer csak az általános gyógyszerkifejezés alkategóriája, amelyet a különleges gyártási típus jellemez. Következésképpen az AMG 38. § (1) bekezdésének 1. pontja utal az AMG 2. szakaszának 1. bekezdésére is („Használatra kész gyógyszerek, amelyek a 2. szakasz 1. vagy 2. bekezdése szerinti gyógyszerek. forgalomba hozni, ha ... "). Ezért továbbra is fennáll, hogy a kiszerelés és/vagy a funkcionális gyógyszer jelenlétét az általános elvek szerint kell ellenőrizni az AMG 2. szakaszának (1) bekezdésével összhangban.
17-én (2) Nem vitatott, hogy az alperes „HCG C30 G. Globuli” terméke nem funkcionális gyógyszer, mivel tiszta cukorból áll, és rendeltetésszerű használat esetén nem képes jelentősen helyreállítani, korrigálni vagy befolyásolni az emberi élettani funkciókat.
18 (3) Annak ellenére, hogy a szóban forgó reklámozás keretében kifejezetten étrend-kiegészítőnek nevezték el, a termék bemutató gyógyszer, azaz S. v. 2. § (1) bekezdés 1. sz. AMG.
20 A fenti elvek alapján a regionális bíróság helyesen feltételezte, hogy a vitatott reklám meggyőzően azt a benyomást kelti az átlagos tájékozott fogyasztó számára, hogy a „HCG C30 G. Globuli” termék homeopátiás gyógyszer.
21. Az alkotóelemek konkrét leírása és a termék részletesebb osztályozása nem található az alperes honlapján a K 1. mellékletben található hirdetésben. Bár a termék címkéjén kifejezetten szerepel, hogy „étrend-kiegészítők”, a képeken látható címke csak részben olvasható. Különösen a reklám nézője nem ismeri fel vagy csak részben a termék összetevőit ("Összetevők: Sacc ..."). Az érdekelt fogyasztó tehát attól függ, hogy megtudja-e a "HCG C30 G. Globuli" tulajdonságait a termék nevének és a mellékelt szövegnek a "Leírás" használatával.
22-én Először is, a „gömbök” kifejezés egy homeopátiás gyógyszer jelenlétéről szól. Igaz, hogy az alperesnek el kell ismernie, hogy ez a kifejezés csak a termék gömb alakú adagolási formáját írja le, amelyet a homeopátián kívül más területeken is alkalmaznak. Mindazonáltal a címzett közvélemény a „gömböcskéket” társítja a homeopátiás gyógyszerek tipikus adagolási formájához, ami itt annál is inkább érvényesül, mivel a „gömböcskék” kifejezést a vétkes hirdetés „Kis eltérés a homeopátiában” fejezete magyarázza (K 1. függelék). válik.
23. Ezenkívül a "C30" jelzéssel ellátott alperes nyilvánvalóan a szer potencírozására és hígítására utal, amint az a homeopátiás gyógyszereknél szokásos. A "gömböcskék" megvásárlásában érdekelt átlagos tájékozott fogyasztóknak ez a megértése nyilvánvaló az alperes reklámozására való tekintettel, mert a "Kis kirándulás a homeopátiáról" leírás nemcsak kifejezetten kapcsolatot teremt a termék és a homeopátiás gyógyszer között., hanem a különböző potenciák elvét is elmagyarázzák. A "30C" hatékonyságot kifejezetten megemlíti az "excursus" is ("A nemkívánatos mellékhatások kockázata miatt (kábítószer-tesztelés) figyelmeztetem, hogy ne alkalmazzunk nagyobb hatású anyagokat, mint például a C30 az étrendhez.") A szenátus nem érti, hogy a megszólított közönségnek ilyen körülmények között hogyan kell társítania a betűk és számok kombinációját a Volvo C30 típusú autómodellhez, amelyet az alperes a fellebbezési nyilatkozatában idéz (az alábbi 13. oldalon, 140. d. A. oldalon).
24. A "HCG" termékmegjelölés másik eleme a HCG terhességi hormonra utal a címzett közönség szempontjából, legalábbis figyelembe véve a "The HcG Diet" könyv idézetét. Az alperes különösen azt éri el, hogy azok a fogyasztók, akik az interneten információkat keresnek a HCG diétáról, találkoznak termékükkel. Még azok a fogyasztók is, akik csak véletlenül vagy más okokból érdeklődnek, a „kis homeopátiás excursus” forrására hivatkozva értesülnek arról, hogy a termék összefügg a HCG diétával.
25-én Mindezek után az alperes állítása, miszerint a „HCG C30 G. Globuli” név pusztán képzeletbeli név, nem meggyőző. A HCG hormonhoz való kapcsolódás hiányának ezen védekező állítása ellen az alperes időközben az általánosan elérhető weboldalán (https://www.h.-pharma.de/ hcg-c30-g.-globuli) hirdeti a terméket. megváltozott, hogy a termék „hormonmentes, bioenergiájú hCG információt tartalmaz a szacharózgömbökről”, vagyis hogy „a hCG hormonnak megfelelő információs mintákat másoljuk a szacharózgömbökre”. Mindenesetre az "állítólagos név" a gömböcskékre, a C30 hatáserősségre és a HCG rövidítésre utalva, a "kis homeopátiai kirándulásban" való említésük kapcsán tévútra vezeti a fogyasztót, hogy kereskedjen homeopátiás gyógyszerrel.
26-án A termék címe és leírása mellett a weboldal címe - amelyet az alperes rendelt ki - a homeopátiás gyógyszer jelenlétéért beszél. A bal oldali felső sarokban található K 1. függelék nyomtatásán felismerhető cím, amely a weboldal forráskódjából származik, nevezetesen: "HCG C30 G. GLOBULI - homeopátiás egyszeri hatóanyagok".
28. 3. Az alperes álláspontjával ellentétben a megtámadott ítélet rendelkező része nem túl tág.
29. Tilos a terméket a sérülés sajátos formájára hivatkozva reklámozni, amint az a K 1. mellékletben is látható. Az is, hogy a "HCG C30 G. Globuli" termék megfelel az AMG 38. § (1) bekezdés 3. pontja szerinti nyilvántartási kötelezettség alóli mentességre vonatkozó - szűk - követelményeknek, különösen az évi 1000 csomagnál kevesebb mennyiségben - az e rendelkezésre hivatkozó fellebbezési jogalapokban - sem megalapozottak, sem más módon nem nyilvánvalóak.
30-án Mivel az alperes fellebbezése valószínűleg eredménytelen marad, megfontolhatja a fellebbezés visszavonását költség okokból, amelyet egyébként a ZPO 522. cikkének (2) bekezdése szerint határozattal kellene elutasítani.