Rekordbüntetés a Roche vállalat számára, amely megpróbálta megakadályozni egyesek romániai értékesítését
A Versenytanács 59 967 944 lej (12 857 897 euró) bírsággal szankcionálta a Roche Romania SRL gyógyszergyárat a romániai onkológiai termékek piacán fennálló erőfölénnyel való visszaélés miatt - tájékoztatja a hatóságot.
A szankciókat két, 2017-ben indított vizsgálat után alkalmazták.
Az első vizsgálat során a versenyhatóság megállapította, hogy 2017 és 2019 között a Roche gyártó kereskedelmi stratégiát fogadott el, amelynek célja a verseny megszüntetése a pályázatokon és a hasonló gyógyszerek piacra lépésének késleltetése.
A Roche viselkedése 2017-ben a Rituximab és Trastuzumab anyagot tartalmazó gyógyszerek központosított beszerzésében, az országos onkológiai programban, valamint a kórházi szinten szervezett 47 pályázatban nyilvánult meg. drogok.
A gyógyszer forgalmazásának piacának monopolhelyzetének elkerülése érdekében a hatályos jogszabályok előírják, hogy a gyártó köteles gyógyszereket szállítani legalább három forgalmazónak.
Így, noha a Roche eladta a Rituximab és Trastuzumab tartalmú gyógyszereket partnerkereskedőinek, akik versenytársak voltak ezeken az aukciókon is, a forgalmazóknak felajánlott ár magasabb volt, mint a nyilvános aukciókon kínált ára.
Ily módon a Roche kiküszöbölte versenyét az árveréseken, mert a forgalmazók ésszerű feltételek mellett nem tudtak részt venni ezekben az eljárásokban, ami biztosítaná a hatékony (nyereséges) működésüket.
Ugyanakkor ezt a stratégiát az a szándék motiválta, hogy késleltesse és akadályozza a Roche termékekkel versenyző hasonló változatok piacra jutását és akadályozását, amelyek a Rituximab és Trastuzumab (Mabthera és Herceptin) anyagokat tartalmazzák.
A gyógyszerforgalmazók nem kizárólag Roche termékeket értékesítettek, és ennek eredményeként, ha nyertek volna egy pályázatot a Rituximab és Trastuzumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekre, akkor a Roche termékeit cserélhették volna hasonló, olcsóbb változatokra. más gyártók.
Ennek eredményeként a Roche részvényei bizonyos korlátokat hoztak létre a belépés előtt, amelynek bezárása következtében késleltették a biohasonló alternatívák megjelenését, ami hozzájárult a Roche erőfölényének megerősítéséhez.
"Ez a stratégia, amelyet a közbeszerzési eljárásokban való részvétel során hajtottak végre, annak érdekében, hogy késleltesse a biológiailag hasonló termékek piacra jutását, befolyásolja a nemzeti onkológiai programra elkülönített CNAS költségvetést. Így az innovatív gyógyszerek árának rendezésével lényegesen magasabb költségek merülnek fel, mintha az olcsóbb biohasonló gyógyszereket rendezte volna. Ezért nyilvánvaló az Egészségügyi Minisztérium által elért rövid távú gazdaság, hosszú távon úgy becsüljük, hogy az országos pályázat esetében a biohasonló alternatívák kb. 7,1 millió euró a nemzeti onkológiai program költségvetésébe "- mondta Bogdan Chirițoiu, a Versenytanács elnöke.
Ezért a Roche társaság 44 448 105 lej (9,47 millió euró) pénzbírságot kapott.
A Rituximab, Trastuzumab és Bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket számos onkológiai állapotban alkalmazzák, ideértve a krónikus limfocita leukémiát, az emlőrákot, a petefészekrákot, a veserákot stb.
Második vizsgálatában a Versenytanács megállapította, hogy a 2017 és 2019 közötti időszakban a Roche stratégiát hajtott végre az Erlotinib hatóanyagot tartalmazó, versengő, olcsóbb gyógyszerek értékesítésének megakadályozására.
A Roche stratégiája magában foglalta, hogy a betegeket saját, drágább termékükhöz, a Tarceva-hoz irányítják a Roche betegkártyán és a Roche Call Centeren keresztül, és fedezték az árkülönbözetet, amelyet a betegeknek a Tarceva vásárlásakor kellett volna fizetniük, hogy tudják ne vásároljon más hasonló gyógyszert. A Tarceva rendezésére elkülönített költségvetéssel az állam több hasonló gyógyszert is kompenzálhatott volna a betegek számára. Becslések szerint tehát az Egységes Országos Egészségbiztosítási Alap - az FNUASS - költségvetéséből további 2 millió lejt meghaladó összeget különítettek el a Roche által előállított gyógyszer elszámolására, hacsak a betegek nem ugyanazon gyógyszer hasonló változatát választották.
"Az innovatív vállalatoknak új, hatékonyabb gyógyszerek fejlesztésére és marketingjére kell összpontosítaniuk, amelyek javítják a betegek állapotát, és nem a dobozon kívüli gyógyszerek kiaknázására, amelyekre olcsóbb lehetőségek vannak" - mondta. - jelentette ki a Versenytanács elnöke, a Mediafax idézi.
A gyakorlatért a Roche Romania SRL-t 15 799 839 lejjel (3 387 688 euróval) szankcionálták.
A Tarceva az erlotinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyet tüdőrák és hasnyálmirigyrák kezelésére használnak.
Az innovatív gyógyszer egy új gyógyszer, amelyet a piacra dobásakor a szabadalom véd.
A generikus gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot és ugyanolyan mennyiségben tartalmazza, mint az innovatív gyógyszer.
A versenyhatóság többször rámutatott (a gyógyszerpiaci elemzéseket követően), hogy a generikus (olcsóbb) gyógyszerek penetrációja alacsony az EU többi országához képest, bár legalább 35 % -kal olcsóbb, mint az innovatív változataik.
A vizsgálatok során a Versenytanács előre nem bejelentett ellenőrzéseket végzett a társaság székhelyén, az összegyűjtött dokumentumokat a konkrét eljárás keretében elemezték. A váratlan ellenőrzéseket a Bukaresti Fellebbviteli Bíróság engedélyezi, és azokat az összes elem és információ megszerzésének szükségessége indokolja, amely az elemzett lehetséges versenyellenes gyakorlat tisztázásához szükséges.