Remdesivir, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek a COVID-19 kezelésére
Szerző: Elena Marinescu/Megjelenés dátuma: 2020.05.02 13:05
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) felhatalmazta a Gilead Sciences bio-gyógyszeripari vállalatot, hogy engedélyezze kísérleti vírusellenes gyógyszerének, a remdesivirnek a használatát, amely lerövidíti a COVID-19-vel fertőzött betegek gyógyulási idejét. Világszerte az új koronavírus-járvány csaknem 240 000 embert ölt meg, többségük 65 000-et az Egyesült Államokban.
"Örömmel jelentem be, hogy Gilead sürgősségi engedélyt kapott az FDA-tól a remdesivir kezelésére" - mondta Donald Trump amerikai elnök pénteken a Fehér Házban az Agerpres szerint. Az ovális irodában az amerikai elnökkel folytatott megbeszélés során a társaság vezérigazgatója, Daniel O'Day a döntést fontos első lépésnek minősítette, és bejelentette, hogy a Gilead Sciences 1,5 millió ampullát adományoz a betegek megsegítésére. Mike Pence alelnök 1,5 millió ampullát jelent be hétfőn a kórházaknak.
Gilead szerdán jelentette be, hogy a gyógyszer segített javítani a COVID-19-ben szenvedő betegek kimenetelét, és olyan adatokkal szolgált, amelyek arra utalnak, hogy a remdesevir akkor működött a legjobban, ha a fertőzés után a lehető leghamarabb beadták.
Ezt a kísérleti gyógyszert eredetileg az ebola hemorrhagiás lázban szenvedő betegek gyógyítására hozták létre. Az American Institute of Health (NIH) tanulmánya szerint a remdesevir néhány nappal lerövidíti a COVID-19-ben szenvedő betegek gyógyulási időszakát. A pénzügyi piacok az elmúlt hetekben ingadoztak, miután számos tanulmány megjelent, amelyek vegyes képet mutattak a gyógyszer hatékonyságáról.
Mikor lesz elérhető Romániában
Nelu Tătaru egészségügyi miniszter a hét elején kijelentette, hogy a Remdesivir gyógyszer homologizálás után körülbelül egy hónap múlva megérkezhet Romániába. Megkérdezték, hogy tesztelték-e ezt a gyógyszert az Egyesült Államokban, a Chicagói Egyetemi Kórházban, a COVID-19-vel diagnosztizált 125 beteg mintáján.
"Láttuk az USA tanulmányát is. 125 eset van, és csak két haláleset. Célunk, hogy akkreditálódjunk az Egyesült Államokban, majd csatlakozzunk az európai közösséghez, és átvehetjük. Ez pozitív válasz (n.r. a Remdesivirre) és ígéretes válasz, mint a koronavírus választható kezelése. Olyan kapcsolatban vagyunk, ahol megbeszélést folytatunk azokkal, akik ezt a tanulmányt elvégzik. A recept jóváhagyásának mértékéig el tudjuk vinni az Európai Közösségbe, hazánkban, majd Romániában is jóváhagyják "- tette hozzá a miniszter.
Kiterjesztett értékelés Brüsszelben
Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Remdesivir "folyamatos felülvizsgálatát", amely gyógyszer pozitív eredményeket hozott az új típusú koronavírussal fertőzött betegek kezelésében az Egyesült Államokban - jelentette be Cristian Bușoi.
A Remdesivir értékelésében az Ügynökség értékelni fogja a gyógyszerrel kapcsolatos összes adatot, beleértve a nemrégiben Kínában közzétett tanulmány mintáit is, hogy a lehető leghamarabb felmérje a gyógyszer előnyeit, valamint a kezeléssel járó kockázatokat.
"Mint a Közegészségügyi Bizottság, az ENVI és az Európai Parlament vezetője az Európai Gyógyszerügynökség kapcsán, állandó kapcsolatban vagyok az Ügynökség vezetőségével, és ragaszkodtam minden eljárás felgyorsításához, hogy gyorsan reagáljak a koronavírus-válság kihívásaira. Noha a Remdesivir még nem engedélyezett az Európai Unióban, klinikai vizsgálatok során, többek között Romániában is elérhető a betegek számára, klinikai vizsgálatok során, amelyek során a betegek vészhelyzetben hozzáférhetnek engedély nélküli gyógyszerekhez "- mondja Bușoi.
"Ha az uniós szintű eljárásokat gyorsított ütemben hajtják végre, amint azt az Európai Gyógyszerügynökség már bejelentette, akkor az európai betegek időben részesülhetnek ebben a kezelésben" - tette hozzá az EP-képviselő.