RINVOQ 15 mg retard tabletta Upadacitinib betegtájékoztató
Javallatok RINVOQ 15 mg retard tabletta:
Ellenjavallatok:
A RINVOQ 15 mg retard tabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag naponta egyszer egy 15 mg-os tabletta.
• A tablettát egészben nyelje le vízzel.
• Ne hasítsa szét, ne törje össze, ne rágja össze és ne törje össze a tablettát lenyelés előtt, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer mennyiségét a szervezetébe.
• A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
• Ne nyelje le a szárítószert.
Ha az előírtnál több RINVOQ-t vett be
Ha az előírtnál több RINVOQ-t vett be, forduljon orvosához. A mellékhatások részben felsorolt mellékhatások közül néhányat tapasztalhat.
Ha elfelejtette bevenni a RINVOQ-ot
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
• Ha elfelejtette bevenni az adagját egy egész napra, hagyja abba a kihagyott adag bevételét, és másnap vegyen be egy adagot a szokásos időben.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a RINVOQ szedését
Ne hagyja abba a RINVOQ szedését, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy hagyja abba a szedését.
Ütés - a palack kupakján
1. Hogyan kell perforálni a fóliát
1a. Távolítsa el a palack kupakját a megnyomásával, és közben nyomja meg az óramutató járásával ellentétes irányba.
1b. Fordítsa meg a fedelet, és helyezze a lyukasztót a fóliatömítés szélére.
2. Nyomja meg a fólia lyukasztásához, és csúsztassa a lyukasztót a szélén a fólia vágásának folytatásához.
3. A tabletta bevétele után helyezze vissza a kupakot, és zárja le az üveget.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Akció:
Összetétel RINVOQ 15 mg retard tabletta:
• A készítmény hatóanyaga az upadacitinib. Minden retard tabletta 15 mg upadacitinibet tartalmaz (upadacitinib hemihidrát formájában).
• A többi alkatrész:
- Tabletta: mikrokristályos cellulóz, mannit, borkősav, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-szterát.
- Tabletta film: polivinil-alkohol, makrogol, talkum, titán-dioxid, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
óvintézkedések:
Vérvizsgálat
A RINVOQ szedésének megkezdése vagy a kezelés alatt vérvizsgálatot kell végezni. Ezeket alacsony vörösvértestek (vérszegénység), fehérvérsejtek (neutropenia vagy lymphopenia) ellenőrzésére végzik, ha magas a vérzsír (koleszterin) vagy a magas májenzimszint. Teszteket végeznek annak ellenőrzésére, hogy a RINVOQ-val végzett kezelés nem okoz-e Önnek problémát.
Gyermekek és serdülők
A RINVOQ nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
figyelmeztetések:
A RINVOQ 15 mg retard tabletták mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a RINVOQ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz, ha bármilyen fertőzés jeleit tapasztalja, például:
• herpesz vagy fájdalmas bőrkiütés hólyagokkal (övsömör)
• tüdőfertőzés (tüdőgyulladás), amely légszomjat, lázat és köhögést okozhat a nyálka eltávolításával
• A fent említett mellékhatások nem gyakoriak (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Egyéb mellékhatások
Beszéljen orvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• a torok és az orr fertőzései
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• köhögés
• láz
• gyomor hányinger (hányinger)
• a kreatin-kináz nevű enzim emelkedett szintje, amelyet vérvizsgálatok igazolnak
• a vérvizsgálatokkal kiemelt fehérvérsejtek számának csökkenése
• a koleszterinszint (a zsír egyik fajtája a vérben) emelkedése, amit vérvizsgálatok igazolnak
• a májenzimek emelkedése, amit vérvizsgálatok igazolnak (májproblémák jelei)
• hízás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• hólyagok a szájban (herpes simplex)
• szájüregi sebek (fehér foltok a szájban)
• megnövekedett trigliceridszint (egyfajta zsír a vérben), amit vérvizsgálatok igazolnak
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságtól is bejelentheti az www.anm.ro honlapon. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek ugyanis csökkenthetik a RINVOQ működését, vagy növelhetik a mellékhatások kockázatát. Nagyon fontos, hogy beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
• gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például itrakonazol, posakonazol vagy vorikonazol)
• bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például klaritromicin)
• Cushing-szindróma kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol)
• tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (például rifampicin)
• rohamok vagy rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenitoin)
• az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek (például azatioprin, ciklosporin és takrolimusz)
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, akkor a RINVOQ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A RINVOQ 15 mg retard tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
A RINVOQ terhesség alatt nem alkalmazható.
szoptatás
Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne használja a RINVOQ-t szoptatás alatt, mivel nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptat-e vagy RINVOQ-t szed. Nem kell mindkettőt megtenni.
fogamzásgátlás
Ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia, hogy elkerülje a teherbe esést a RINVOQ szedése alatt és legalább 4 hétig az utolsó RINVOQ adag után. Ha ebben az időszakban teherbe esik, azonnal forduljon orvosához.
Csomagolás bemutatása:
A Rinvoq 15 mg retard tabletta hosszúkás, mindkét oldalán domború, lila tabletta, egyik oldalán „a15” felirattal.
A tabletta buborékfóliában vagy injekciós üvegben kerül forgalomba.
A RINVOQ 28 vagy 98 retard tablettát tartalmazó kiszerelésben és 84 tablettát tartalmazó többcsomagolásban kapható, amelyek 3 kiszerelésben vannak, mindegyik 28 retard tablettát tartalmaz.
Minden naptárfólia 7 tablettát tartalmaz.
A RINVOQ 30 db retard tablettát tartalmazó szárító injekciós üvegben kapható, mindegyik csomag 1 injekciós üveget (30 db tabletta) vagy 3 injekciós üveget (90 db tabletta) tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Az eredeti buborékcsomagolásban vagy palackban, a kupakkal szorosan lezárva, nedvességtől védve tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.