RISPERDAL 4MG CPR 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 8,57 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A RISPERDAL javallt skizofrénia kezelésére.
A RISPERDAL a bipoláris rendellenességgel járó közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésére javallt.
A RISPERDAL a tartós agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hét) kezelésére javallt közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél, nem reagálva a nem farmakológiai megközelítésekre, és ha fennáll a károsodás veszélye. Magának a betegnek vagy másoknak.
A RISPERDAL a tartós agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hétig tartó) tüneti kezelésére javallt 5 éves kortól és átlag alatti intellektuális működésű vagy mentális retardációval rendelkező serdülőknél. DSM-IV kritériumok szerint diagnosztizálva az agresszív vagy más zavaró magatartások súlyossága farmakológiai kezelést igényel. A farmakológiai kezelésnek egy nagyobb kezelési program szerves részét kell képeznie, beleértve a pszichoszociális és oktatási intézkedéseket. Javasoljuk, hogy a risperidont a gyermekneurológia, a gyermek- és serdülőkori pszichiátria szakembere vagy a gyermek- és serdülőkori magatartási rendellenességek kezelésében jártas orvos írja fel.
Adagolás és alkalmazás módja
Skizofrénia
A RISPERDAL naponta egyszer vagy kétszer bevehető.
A betegeknek el kell kezdeniük a napi 2 mg risperidon-kezelést. A dózis a 2. napon 4 mg-ra emelhető. Ezután az adagolás változatlan marad, vagy szükség esetén egyedileg állítható be. A betegek többségének 4-6 mg közötti napi adagok részesülnek. Néhány betegnél lassabb titrálásra, alacsonyabb kezdő és fenntartó adagra lehet szükség.
A 10 mg/napnál nagyobb dózisok nem bizonyultak hatékonyabbnak, mint az alacsonyabb dózisok, és az extrapiramidális tünetek gyakoribb előfordulásához vezethetnek. A 16 mg/nap feletti dózisok biztonságosságát nem értékelték, ezért nem ajánlott.
Kezdeti adagja napi kétszer 0,5 mg. Ezt az adagot egyedileg kell beállítani, napi kétszer 0,5 mg-os lépésekben, naponta kétszer 1-2 mg-os adagig.
A risperidon alkalmazása nem ajánlott skizofréniában szenvedő 18 év alatti gyermekek számára, a hatékonyságra vonatkozó adatok hiányában.
Bipoláris rendellenességhez kapcsolódó mániás epizódok
A RISPERDAL-t naponta egyszer kell beadni, kezdve 2 mg risperidonnal. Szükség esetén a dózismódosítások napi 1 mg-os lépésekben történnek, az egyes dózisnövelések között legalább 24 órával. A risperidont rugalmas adagokban, napi 1 és 6 mg között lehet beadni az egyes betegek hatékonyságának és toleranciájának optimalizálása érdekében. 6 mg-nál nagyobb risperidon napi adagokat mániás epizódokban szenvedő betegeknél nem vizsgáltak.
Mint minden tüneti kezelésnél, a RISPERDAL folytatását is rendszeres időközönként felül kell vizsgálni és indokolni kell.
Idős betegek
Kezdeti adagja napi kétszer 0,5 mg. Ezt az adagot naponta kétszer 0,5 mg-os lépésekben, naponta kétszer 1-2 mg-os adagolásig lehet egyedileg beállítani. Mivel időseknél korlátozott a tapasztalat, óvatosság szükséges.
Gyermekpopuláció
A hatékonyságra vonatkozó adatok hiányában a risperidon alkalmazása nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akiknél bipoláris zavar mániás epizódjai vannak.
Tartós agresszió közepes vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Kezdeti adagja napi kétszer 0,25 mg belsőleges oldat javasolt. Az orális oldat az ajánlott gyógyszerforma 0,25 mg adagolásához. Az adagolás naponta kétszer 0,25 mg-os lépésekben, szükség esetén minimum két nappal állítható be. Az optimális adag naponta kétszer 0,5 mg a betegek többségének. Néhány betegnél azonban előnyös lehet a napi kétszeri 1 mg-os dózis.
A RISPERDAL nem alkalmazható 6 hétnél tovább tartósan agresszív Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. A kezelés során a betegeket gyakran és rendszeresen újra kell értékelni, és újra kell értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
Magatartási zavar
5-18 éves gyermekek és serdülők
50 kg-nál könnyebb betegeknél napi egyszeri kezdő adag 0,5 mg. Szükség esetén ezt az adagot egyenként, naponta egyszer, legfeljebb minden másnap 0,5 mg-os lépésekben módosítják. A betegek többségének az optimális adag 1 mg naponta egyszer. Egyes betegeknél azonban napi egyszeri 0,5 mg-os adag elegendő lehet, más betegeknél napi egyszeri 1,5 mg-os adagra lehet szükség.
A betegek számára
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
Terhesség és szoptatás
Nincs megfelelő adat a risperidon terhesség alatti alkalmazásáról.
Állatkísérletekben a risperidon nem mutatott teratogén hatást, de más típusú reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Emberben a potenciális kockázat nem ismert.