Rituximab, hosszú távú kezelés; tartott; SMRomania
fordítása: Stefania Pescaru
Egy svéd tanulmány kimutatta, hogy a sclerosis multiplexben szenvedő betegek, akiknek az első kezelése a Genentech Rituxan (rituximab), hosszabb ideig maradnak rajta, mint azok, akik más betegségmódosító gyógyszerekkel kezdenek kezelni.
A Karolinska Institutut kutatói szerint, amikor a betegek abbahagyják a Rituxan szedését, ez általában nem a hatékonyság hiánya vagy a mellékhatások miatt következik be - olyan okok miatt, amelyek más gyógyszerek leállításához vezettek. Azt is elmondták, hogy a Rituxan-ot kapó betegek kevesebb kiújulást és kevesebb új agyi sérülést szenvednek, mint más terápiákon. Az agyi elváltozások olyan területek, ahol az idegsejteket borító mielinhüvely megsérült.
A csoport meg akarta vizsgálni a betegek által a Rituxan-kezelés abbahagyásának különbségeit más kezelésekhez képest. A vizsgálatba Svédország két régiójából - Västerbottenből és Stockholmból - újonnan diagnosztizált, visszatérő sclerosis multiplexben (SMRR) szenvedő betegek vettek részt.
A "Rituximab és a sclerosis multiplex egyéb kezdeti kezelési lehetőségeinek összehasonlító hatékonysága" című cikkük a JAMA Neurology folyóiratban jelent meg. A vizsgálatban 494 SMRR-s beteg vett részt, akiknek átlagos életkora 34,4 év volt.
A Rituxan volt az első vonalbeli gyógyszer a neurológusok számára Észak-Svédország Västerbotten régiójában. A betegek 81 százaléka kapott kezelést. Ezzel szemben a stockholmi régióban (az ország déli részén) a betegek csak 18% -a kapta a Rituxant.
A más betegek kaptak olyan kezelést, mint a béta-interferon és a glatiramer-acetát (amelyet Copaxone és generikus változatként forgalmaznak), a Gilenya (fingolimod) és a Tecfidera (dimetil-fumarát) és a Tysabri (natalizumab) infúzió. Ezeknek a gyógyszereknek a gyártói a következők: Copaxone-Teva Neuroscience, Gilenya-Novartis, valamint Tecfidera és Tysabri-Biogen.
A kutató megállapította, hogy a Rituxant szedő betegek lényegesen hosszabb ideig maradtak rajta, mint azok, akik más kezeléseket szedtek. A Rituxan-nal kezelt 120 beteg közül csak hét esett ki a négyéves vizsgálati időszak alatt.
A kezelés abbahagyásának fő oka négy beteg közül a terhesség volt. Egy beteg feladta, mert betegsége stabilizálódott, egy pedig mellékhatások miatt.
A kutatók szerint a Tecfidera és a Gilenya betegeknél a kezelés abbahagyása a legmagasabb volt súlyosbodó betegségük vagy mellékhatásaik miatt. Harmincnyolc százalékuk abbahagyta, mert a betegség súlyosbodott, 28% -a pedig mellékhatások miatt.
A Tysabri-val kezelt betegek feladásának fő oka az volt, hogy a tesztek John Cunningham vírus jelenlétét mutatták ki. A vírus általában inaktív. A sérült immunrendszer életveszélyes agybetegséghez vezethet, amelyet progresszív multifokális leukoencefalopathiának vagy PML-nek neveznek. A Tysabri-val kezelt betegek egyharmadán pozitív volt a vírus.
Egy másik megállapítás a relapszusok arányának növekedése és az új agykárosodás volt gyakoribb azoknál a betegeknél, akik a Rituxantól eltérő kezelést alkalmaztak.
Ezenkívül az injekciós kezelésben részesülő betegeknél nagyobb eséllyel jelentkeztek enyhe mellékhatások, mint a Rituxant szedőknél. A mérsékelt és súlyos nemkívánatos események aránya hasonló volt a két csoportban.
"Egybehangzó eredményeink azt sugallják, hogy a Rituximab jobban teljesít, mint más, a DMT-khez (betegségmódosító gyógyszerek) általánosan alkalmazott gyógyszerek az újonnan SMRR-ben diagnosztizált betegeknél" - mondják a kutatók.
Míg a tanulmány betekintést nyújtott e gyógyszerek hatékonyságába és biztonságosságába a valós körülmények között, a csapat szerint szükségesnek kell lennie egy ilyen kutatás kiterjesztésére.